Asociatia Romana pentru Calitate ARC Managementul riscului schema

Asociatia Romana pentru Calitate ARC Managementul riscului - schema de certificare EOQ aplicabilă în domeniul serviciilor medicale Ec. Dr. Ing. LILIANA NITU Romania

Despre noi Asociatia Romana pentru Calitate – ARC Ø ONG înființată în 1990 Ø Reprezentant național al României în Organizația Europeană pntru Calitate – EOQ, din 1993

Despre noi Scopul ARC – promovarea în România a sistemelor de management prin: Ø Instruire și certificare de persoane în domeniul sistemelor de management (calitate, mediu, SSO etc. ), în conformitate cu Specificațiile de Competențe și Schemelor de certificare ale EOQ Ø Consultanță în vederea implementării sistemelor de management Ø Dezvoltarea relațiilor de colaborare cu organisme similare, naționale și internaționale Ø Organizarea și susținerea evenimentelor naționale și internaționale în domeniul sistemelor de management

Despre noi Ø Peste 6500 de persoane certificate ARC în domeniul sistemelor de management Ø Peste 3000 de persoane certificate EOQ în domeniul sistemelor de management Ø O mare parte din programele noastre de formare sunt autorizate ANC (peste 1500 de diplome de absolvire eliberate) Ø Peste 500 de organizații din diverse domenii de activitate au apelat la serviciile noastre de instruire / certificare de persoane și consultanță

Despre noi Schemele de Certificare persone EOQ implementate de ARC: Ø Manager Sistem / Auditor Calitate (autorizate ANC) Ø Manager Sistem / Auditor Mediu (autorizate ANC) Ø Manager Sistem / Auditor SSO (autorizat ANC) Ø Manager Sistem / Auditor Siguranța Alimentului Ø Manager Sistem / Auditor Securitatea Informației Ø Consultant Sisteme de Management Ø Manager Risc (autorizat ANC) Ø Manager Sistem Calitate în domeniul serviciilor medicale

Ce este EOQ ØONG cu sediul la Bruxeles, Belgia Øacționează în calitate de organism coordonator și catalizator al membrilor săi, Reprezentanți Naționali Øacționează ca lider la nivel mondial în dezvoltarea și managementul calității în sensul său cel mai larg, cu influență cheie în formarea personalului în domeniul sistemelor de management Øasigură conexiunea de idei, cunoștințe, rezultate de cercetare și informare ale membrilor săi, în beneficiul reciproc al acestora.

Ce este EOQ Serviciile principale oferite de EOQ: Ø Organizarea unui congres anual în domeniul calității, din 1956 Ø Certificarea competențelor personalului în domeniul sistemelor de management (peste 60. 000 de certificate emise din 1993) Ø Înregistrarea personalului certificat într-o bază de date accesibilă publicului Ø Mii de evenimente organizate în cadrul Săptămânii Europene a Calității, începând cu anul 1995 Ø Acordarea premiului anual Georges Borel, începând cu anul 2002 Ø Acordarea premiului anual de Leader European pentru Calitate - European Quality Leader Award, începând cu anul 2003

Ce este EOQ Serviciile principale oferite de EOQ: Ø Menținerea Sistemului European de înregistrare voluntară (EVROS) – o bază de date cu informații despre organizații și pesoane în domeniul calității, din anul 2007 Ø Organizarea anuală a Business Leaders’ Club, din anul 2004 Ø Organizarea anuală a Summer Camps, din anul 2001 Ø Implicare directă în activitățile organizațiilor europene și internaționale pentru dezvoltarea și promovarea calității, mediului, OHSAS, inovare și transformare, dezvoltare durabilă și responsabilitate socială (Specificații de Competență și Scheme de certificare EOQ, recunoscute la nivel internațional) Ø Partener pentru asociațiile organismelor de acreditare (EA, IAF)

Certificarea persoanelor în domeniul managementului riscului Specificația de Competențe și Schema de Certificare în domeniul managementului riscului – Manager Risc, au fost dezvoltate la nivel european, de către organizațiile reprezentante naționale în EOQ și au fost aprobate de comitetul de schemă al EOQ.

Specificația de Competențe EOQ Managerul de Risc: Ødeține capabilitățile necesare pentru a implementa, dezvolta, și îmbunătăți sisteme de management al riscurilor, adaptate cerințelor oricărei organizații, indiferent de dimensiunea sau domeniul de activitate al acesteia Øeste în măsură să implementeze managementul riscurilor în cadrul sistemului de management existent în organizație, precum și să instruiască și motiveze proprietarii de risc pentru a-și îndeplini atribuțiile.

Competențe ANC Competențele Managerului de Risc: Ø Stabilirea politicii referitoare la managementul riscului Ø Stabilirea resurselor necesare pentru managementul riscului Ø Stabilirea mecanismelor de comunicare și raportare internă și externă Ø Comunicarea cu părțile interesate interne și externe Ø Stabilirea contextului intern și extern organizației Ø Aplicarea principiilor de management al riscului Ø Aplicarea cerințelor standardelor și reglementărilor privind managementul riscului Ø Utilizarea tehnicilor de evaluare de risc

Competențe ANC Competențele Managerului de Risc: Ø Ø Ø Coordonarea activităților de evaluare de risc Coordonarea acțiunilor de tratare a riscurilor Elaborarea documentației sistemului de management al riscului Monitorizarea procesului de management al riscului Revizuirea procesului de management al riscului Asigurarea înregistrărilor procesului de management al riscului

Tematica abordata Tematica abordată 1. Concepte de bază în managementul riscului ØConcepte și definiții ØRiscuri și oportunităţi ØManagerul de risc - poziţia în organizaţie, responsabilități și atribuții ØManagementul riscului în procesele de decizie ale unei organizaţii ØManagementul pro-activ şi reactiv al riscului ØAtitudinea la risc ØAnaliză cost / beneficiu de reducere a riscurilor ØConceptul de proprietar al riscului, responsabilităţi

Tematica abordata 2. Standarde şi reglementări privind managementul riscului (SR ISO 31000: 2010, Ordinul nr. 400/2015 pentru aprobarea Codului controlului intern/managerial al entităţilor publice, Ordinul 200/2016 privind modificarea și completarea Ordinului 400/2015, Ordinul Ministrului Sănătăţii nr. 972/2010 privind aprobarea Procedurilor, standardelor şi metodologiei de acreditare a spitalelor) 3. Procesul de gestionare a riscului ØAnaliza contextului organizației – instrumente ØStabilirea criteriilor de risc ØEvaluarea și tratarea riscurilor ØDocumentarea procesului de gestionare a riscurilor - registrul riscurilor.

Tematica abordata 4. Elemente de bază în teoria statistică şi teoria probabilităţilor în contextul evaluării riscurilor 5. Analiza riscurilor; metode de analiză ØMatricea riscurilor ØIndici de risc ØFMEA ØAnaliza arborelui de defectare ØSimularea Monte Carlo etc. 6. Aspecte psihologice privind riscul 7. Riscul financiar, riscul de mediu, riscul SSO, riscul de securitatea informațiilor 8. Pregătirea pentru situaţii de urgenţă şi continuitatea afacerii 9. Studii de caz pe teme propuse de participanți

Schema de certificare EOQ Pre-condiții pentru certificare EOQ: Østudii universitare Øexperienţă de cel puţin patru ani din care cel puţin doi ani într-o poziţie care necesită abilităţi în domeniile luării deciziilor, comunicare, leadership, managementului riscului, control, inspecţie, managementul calităţii / mediului / Sănătății și securității ocupaționale / siguranța pacientului

Schema de certificare EOQ Examinarea: ØExamen scris – 20 de întrebări cu variante multiple de răspuns ØExamen oral – studiu de caz ØScorul necesar pentru promovare este de minim 70%. ØRezultatul fiecărei probe este evaluat separat, examenul fiind considerat promovat dacă scorul minim este atins pentru fiecare probă în parte. ØCandidații care nu promovează una dintre cele două probe pot repeta proba respectivă fără limitări.

Schema de certificare EOQ Durata de valabilitate a certificatului EOQ: Ø 3 ani, cu posibilitatea prelungirii valabilității Durata de valabilitate a diplomei ANC: ØNelimitată

Schema de certificare EOQ Condiții de recertificare: • Prezentarea de dovezi privind experienţa de lucru în cadrul sistemului de management al riscului de cel puţin 2 ani, acumulată în perioada de valabilitate a certificatului, inclusiv implicarea în derularea a cel puţin unui proiect finalizat în legătură cu sistemul de management al riscului într-o organizaţie (adeverință din partea angajatorului / clientului / copie fișă post etc. ) • Prezentarea spre analiză a tuturor reclamaţiilor primite cu privire la activitatea de manager risc şi a modului de rezolvare sau declaraţie pe proprie răspundere că nu au existat astfel de reclamaţii

Schema de certificare EOQ • Demonstrarea actualizării cunoştinţelor în domeniul riscului prin intermediul unei instruiri de cel puţin o zi • Promovarea unui examen scris care constă în 20 întrebări. Timp de răspuns 30 min. Candidaţii promovează dacă răspund corect la 70% din întrebări. • Asumarea „Codului de conduită profesională”

Risc vs Risc Clinic Risc (SR ISO 31000: 2010) –“efectul incertitudinii asupra îndeplinirii obiectivelor” Siguranța pacienților în unitățile medicale constituie cel mai important obiectiv din punct de vedere al calității activităților de îngrijire a sănătății. Riscul clinic apare ca urmare a posibilității ca un pacient să fie victima unui efect advers, cu alte cuvinte să sufere „prejudicii sau neplăceri, chiar și involuntare, imputabile asistenței medicale primite în cursul spitalizării, care determină prelungirea duratei de spitalizare, înrăutățirea stării de sănătate, invaliditatea sau moartea pacientului”

Cum reducem aceste riscuri? Managementul riscului clinic - ansamblu de acțiuni complexe întreprinse în scopul identificării situațiilor în care pacientul ar putea suferi prejudicii prin intervenția sau non-intervenția echipei medicale și adoptarea măsurilor care să permită reducerea riscurilor până la un nivel acceptabil pentru a putea garanta siguranța pacienților în sistemul de sănătate. Acceptabilitatea riscurilor în sănătate implică luarea în considerare a celor trei aspecte ale nivelului de acceptabilitate: • de către societate • de către profesioniști • de către pacienți

Cum reducem aceste riscuri? Asumarea riscului ajuns la un nivel acceptabil, este parte integrantă a activităților umane curente. Cu atât mai mult, în domeniul sănătății, unde neasumarea anumitor riscuri ar putea conduce chiar la creșterea riscurilor pentru pacient. Reducerea riscului până la nivelul la care acesta poate fi asumat se realizează în urma evaluării gradului de risc în funcție de probabilitatea de apariție și de impactul consecințelor, prin adoptarea de protocoale și proceduri care cuprind acele măsuri necesare pentru a preveni apariția evenimentelor nedorite sau pentru a limita efectele acestora.

Cum reducem aceste riscuri? Simpla adoptare a acestor protocoale și proceduri nu garantează însă reducerea riscurilor. Aceste protocoale și proceduri trebuie: • să fie eficace și eficiente • să fie corect înțelese • să fie corect aplicate

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori CUM știm dacă aceste proceduri / protocoale produc rezultate? Răspunsul depinde de ce anume urmărim: • Siguranță crescută și îmbunătățirea rezultatelor la nivelul pacientului • Reducerea costurilor • Scăderea numărului de cazuri de malpraxis • Îmbunătățirea satisfacției pacientului /

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori / Pentru fiecare dintre aspectele de interes, putem stabili INDICATORI, care pot fi calculați și monitorizați. Ex. Siguranță crescută: • Rata incidentelor adverse (descrește de la 2% la 0. 8%) • Rata traumelor la naștere (descrește de la 1. 2% la 0. 6%) • Rata de revenire în sala de operație (descrește de la 2. 2% la 1. 4%)

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori Ex. Reducerea costurilor și a cazurilor de malpraxis: • Scăderea costurilor de tratare a incidentelor adverse (a scăzut cu 25%) • Scăderea costurilor totale pentru serviciul medical (a scăzut cu 10%) • Scăderea costurilor asociate cazurilor de malpraxis (au scăzut cu 25%) Ex. Îmbunătățirea satisfacției pacientului: • Creșterea gradului de satisfacție a pacienților (a crescut cu 10%) /

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori Ce ne spun acești indicatori raportat la riscuri? Concret, pe un exemplu: Risc analizat: Administrarea eronată a medicației Indicator existent – rata de administrare eronată a medicației p= 2% /

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori Dacă abordăm riscurile prin metoda FMEA, coeficientul de risc este dat de relația: CR=Px. Sx. D P - probabilitatea S - severitatea D - detectabilitatea /

Alocarea scorului pentru probabilitate: Criterii de evaluare a probabilităţii de apariţie a deficienței Rata probabilă a deficiențelor Cpk Punctaj de evaluare Foarte mare – Deficiența este aproape inevitabilă 1/2 1/3 – 1/2 0. 33 10 9 Mare – Deficiențe repetate 1/8 -1/3 1/20 -1/8 0. 51 0. 67 8 7 1/80 -1/20 1/400 -1/80 1/2000 -1/400 0. 83 1. 00 1. 17 6 5 4 1/150000 1. 33 1. 50 3 2 ≤ 1/1500000 1. 67 1 Moderată – ocazională Deficiență Scăzută – deficiențe izolate Imposibilă apariţia deficiențelor

Alocarea punctajului pentru severitate: Efect Criterii generale de evaluare aseverității Punctaj Catastrofal Evenimente care duc la deces. Eveniment care impact asupra unui număr mare de pacienți 10 Sever Afecțiuni deosebit de grave, leziuni multiple permanente sau efecte ireversibile asupra sănătății. Eveniment care impact asupra unui număr mare de pacienți 9 Foarte ridicat Afecțiuni majore care duc la incapacitate / dizabilitate pe termen lung Creșterea duratei de spitalizare cu > 15 zile. Eveniment care impact asupra unui număr mic de pacienți 8 Ridicat Afecțiuni moderate care necesită intervenție profesionistă. Eveniment care impact asupra unui număr mic de pacienți 7 Moderat Afecțiuni moderate care necesită intervenție profesionistă Creșterea duratei de spitalizare cu 10 -15 zile 6 Scăzut Afecțiuni moderate care necesită intervenție profesionistă Creșterea duratei de spitalizare cu 4 -10 zile 5 Foarte scăzut Afecțiuni minore care necesită intervenții, cu prelungirea datei de specializare cu 2 -3 zile 4 Minor Afecțiuni minore care necesită intervenții, cu prelungirea datei de specializare cu o zi 3 Aproape insesizabil Afecțiuni minime care necesită intervenție sau tratament 2 Insesizabil Afecțiuni minime care nu necesită intervenție sau tratament 1

Alocarea punctajului pentru detectabilitate: Probabilitatea de detectare a deficiențelor (D) Probabilitatea de detectare Punctaj Controalele existente aproape sigur detectează deficiența 1 Foarte mare Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate foarte mare 2 Mare Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate mare 3 Moderat - mare Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate moderat spre mare 4 Moderată Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate moderată 5 Scăzută Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate scăzută 6 Foarte scăzută Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate foarte scăzută 7 Extrem de scăzută Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate extrem de scăzută 8 Extrem de scăzută spre imposibil Controalele existente detectează deficiența cu o probabilitate extrem de scăzută spre imposibil 9 Nu sunt disponibile tipuri cunoscute de control care să detecteze respectiva deficiență 10 Aproape sigur Aproape imposibil

Evaluarea riscului prin metoda FMEA l În cazul nostru, ratei estimate de 2%, respectiv 1/50 i se asociază un punctaj pentru probabilitate P=6. l Pentru estimarea severității efectului, din punct de vedere al siguranței pacientului, punctajul asociat va fi S=7, având în vedere faptul că o medicație greșită poate conduce la afecțiuni care necesită intervenție profesionistă. l În cazul în care protocoalele interne nu prevăd o verificare dublă a medicației ce urmează a fi administrată pacientului, probabilitatea detecta problema înainte de administrarea efectivă a medicamentelor, este destul de mică, fapt pentru care punctajul acordat va fi D=6.

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori / Coeficientul maxim de risc rezultat va fi: CR=Px. Sx. D=252. În mod normal, în analiza FMEA, pentru un risc considerat acceptabil, acest coeficient nu depășește valoarea 100. Concluzia este că protocolul existent nu este suficient de eficace, fiind necesară introducerea unei verificări duble a medicației, ceea ce, în mod normal va avea ca efect reducerea probabilității P, dar și a indicelui asociat detectabilității, D.

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori Proces Risc Efect Deficiența potenţial Administrarea Pacient medicație eronată a greșit medicației Reacție adversă Alergii Intârzieri în terapie Cauze posibile Control actual P S D / CR Lipsă verificare Control 3 la pat conform procedurii de Lipsă administrare 6 identificare pacient 7 6 126 7 6 252 Medicație Reacție greșită adversă Alergii Scriere / citire gresita fisa Control 4 conform procedurii de 6 administrare 7 6 168 7 6 252 Dozaj greșit Calcul greșit dozaje Control 6 conform procedurii de administrare 4 7 6 252 7 6 168 Supradozaj Sub-dozaj Reacții adverse Terapie ineficientă Pozitionarea alaturată a diverselor medicamente Scriere / citire gresita fisa

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori În cazul în care se decide o abordare matriceală a riscului, de exemplu pe 5 niveluri, modul de relaționare între nivelul indicatorilor și nivelul de risc va fi similar. /

Alocarea scorului pentru probabilitate: Scorul 1 2 3 4 5 Descriere Foarte scazută Scăzută Medie Ridicată Foarte ridicată Probabil nu se va (mai) întâmpla niciodată Nu e de Se poate așteptat să intâmpla se (mai) ocazional întâmple, dar e posibil totuși Probabil se va intâmpla Aproape sigur se va (mai) întâmpla, probabil frecvent Nu este de așteptat să se întâmple în următorii ani De așteptat să se întâmple anual De așteptat să se întâmple lunar De așteptat să se întâmple săptămânal De așteptat să se întâmple zilnic <0. 1 % 0. 1– 1 % 1– 10 % 10– 50 % >50 %

Alocarea scorului pentru consecințe: Scorul 1 2 3 4 5 Domeniul afectat Neglijabilă Minoră Moderată Majoră Catastrofală Impactul asupra siguranței pacienților, personalului sau publicului (daune fizice / psihologice) Nu conduce la creșterea duratei de spitalizare Afecțiuni minore sau îmbolnăviri care necesită intervenții minore Afecțiuni moderate care necesită intervenție profesionistă Afecțiuni majore care duc la incapacitate / dizabilitate pe termen lung Evenimente care duc la deces, leziuni multiple permanente, sau efecte ireversibile asupra sănătății Afecțiuni minime care nu necesită intervenție sau necesită tratament minim Nu necesită întreruperea activității Creșterea duratei de spitalizare cu 13 zile Întrerupere activitate <3 zile Creșterea duratei de spitalizare cu 415 zile Eveniment care impact asupra un număr mic de pacienți Întrerupere activitate 4 -14 zile Creșterea duratei de spitalizare cu > 15 zile Întrerupere activitate pentru > 14 zile Un eveniment care un impact asupra unui număr mare de pacienți

Matricea de risc: PROBABILITATE Foarte scazută Scăzută Medie Ridicată Foarte ridicată Consecință 1 2 3 4 5 Catastrofală - 5 5 10 15 20 25 Majoră- 4 4 8 12 16 20 Moderată- 3 3 6 9 12 15 Minoră - 2 2 4 6 8 10 Neglijabilă -1 1 2 3 4 5 Risc scăzut Risc mediu Risc ridicat Risc foarte ridicat

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori / Conform exemplului inițial: Risc analizat: Administrarea eronată a medicației Indicator – rata de administrare eronată a medicației = 2% Conform matricei de probabilități, obținem un scor P= 3 Incidentul poate conduce la afecțiuni moderate care necesită intervenție profesionistă, deci este C=3 Nivelul de risc calculat este: R=Px. C=3 x 3=9, risc ridicat, deci protocolul existent nu este eficace, fiind necesară includerea unor controale suplimentare în vederea reducerii incidenței.

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori Presupunem că prin introducerea măsurilor suplimentare de control al administrării medicației, ați reușit reducerea ratei de administrare eronată la un nivel de 1%. În acest caz, P=2, ceea ce conduce la un nivel de risc R=Px. C=2 x 3=6 (risc mediu), pe care, să presupunem că ni-l asumăm, pentru moment, dar, evident, nu dorim ca acest nivel să crească pe viitor. O monitorizare permanentă a procesului prin intermediul acestor indicatori ne va permite, în continuare, să ne asigurăm că, în timp, nivelul riscului nu va crește. /

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori Monitorizarea se poate realiza utilizând limite de control calculate în baza ratei medii de administrare eronată a medicației, în cazul nostru p = 1%, calculat, pentru un numar mediu de pacienti n=200. Deci limita inferioară de control va fi 0. /

Analiza eficacității și eficienței procedurilor protocoalelor – calcul și monitorizare indicatori 3. 5 Rata lunara Limita superioară 3 Limita Inferioara 2. 5 Media 2 1. 5 1 0. 5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 /

Întrebări? ? Informații suplimentare: liliana. nitu@quality. ro www. quality. ro Vă mulțumesc pentru atenție!