Ny freskrift om ordination och hantering av lkemedel

Ny föreskrift om ordination och hantering av läkemedel i hälso- och sjukvården Charlotta George, sakkunnig i patientsäkerhet, CNO Lisa van Duin, jurist 19 December 2017

Socialstyrelsen … … följer upp, utvärderar, utreder och undersöker … sammanställer, utvecklar och förmedlar kunskap … tar fram normer baserade på lagstiftning och kunskap … utför andra myndighetsuppgifter. 2021 -06 -05 2

Socialstyrelsens organisation 2017 Styrelse Internrevision GD Rådet för styrning med kunskap Kommunikation 2016 -09 -19 GD-stab Verksamhetsstöd Presstjänst Krisberedskap Ekonomi Personal IT Registratur Service Upphandling Planerad kommunikation Webb och publikationer Statistik och jämförelser Rättsavdelningen Behörighet och statsbidrag Kunskapsstyrning för hälsooch sjukvården Kunskapsstyrning för socialtjänsten Utvärdering och analys Vägledning för socialtjänsten 1 – 2 Välfärdsutveckling Register Förvaltningsjuridik Behörighet 1 – 2 Högspecialiserad vård Registerservice Socialjuridik Statsbidrag Nationella riktlinjer 1 – 2 Statistik 1 – 2 Hälso- och sjukvårdsjuridik Öppna jämförelser 1 – 2 Indikatorbaserad utvärdering Klassifikationer och terminologi Vägledning för hälsooch sjukvården Patientsäkerhet Kunskapstillämpning Epidemiologi och metodstöd Kunskapsutveckling Utvärdering Informationsstruktur och e-hälsa Systemanalys Kunskapscentrum för ensamkommande flyktingbarn

Socialstyrelsen och IVO – våra olika roller Kunskapsmyndighet Tillsynsmyndighet Socialstyrelsen verkar för en god vård och omsorg genom att styra med regler, kunskap och statsbidrag, och genom att göra uppföljningar och utvärderingar. IVO bedriver tillsyn över verksamheter inom socialtjänst, hälso- och sjukvården och för funktionshindrade, samt över hälso- och sjukvårdspersonal i deras yrkesutövning.

Samlat stöd i patientsäkerhet https: //patientsakerhet. socialstyrelsen. se/

Socialstyrelsen fick i uppdrag av regeringen att… …utveckla ett samlat stöd inom patientsäkerhet som vänder sig till hälso- och sjukvården • Övergripande målet är att vårdskadorna ska minska • Utgår från hälso- och sjukvårdens behov • Lanserades 2 maj 2017 . 6

Ny föreskrift ”Ordination och läkemedelshantering” http: //www. socialstyrelsen. se/nyheter/2017/tydligarereglerskagesakrarelakemed elshanteringivarden

Varför nya föreskrifter och hur har arbetet gått till? • Nuvarande föreskrifter om läkemedelshantering har funnits i 17 år • Arbetssätt i hälso- och sjukvården och tekniska förutsättningar har utvecklats • Bred arbetsgrupp med läkare, sjuksköterskor, apotekare, jurister, samhällsvetare, nationalekonom • Samverkan med andra myndigheter, organisationer, professionsgrupper, fackförbund och experter • Första steget - skapa en bild över nuläget o Förstudie o Genomgång av lex Maria o Referensgrupper – barn, kommunal hälso- och sjukvård, IT, primärvård, psykiatri, sjukhusvård, tandvård

Syftet med den nya föreskriften är att skapa en säker läkemedelshantering - där så få patienter som möjligt drabbas av läkemedelsrelaterade skador

Vilka är de största förändringarna i den nya föreskriften? • Det är samma regler oavsett var i vården ordinationen och läkemedelshanteringen sker • Fokus har varit att skapa säkra ordinationer som följer patienten • Ökade krav på tillgång till information om ordinationen och möjlighet att kontrollera och dokumentera

En god och säker vård • Hälso- och sjukvården ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls (5 kap. 1 § hälso- och sjukvårdslagen (2017: 30) • Där det bedrivs hälso- och sjukvård ska det finnas den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att en god vård ska kunna ges (5 kap. 2 § HSL) • Vårdgivaren ska planera, leda och kontrollera verksamheten på ett sätt som leder till att kraven god vård i HSL upprätthålls (3 kap. 1 § patientsäkerhetslagen (2010: 659) och i Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd, (2011: 9) ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete.

Lagar och regler om hälso- och sjukvård • Vem får egentligen göra vad? Läs gärna mer på webbplatsen: Vem får göra vad i hälso- och sjukvården och tandvården?

Ledningssystem • Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (2011: 9) om ledningssystem för systematiskt kvalitetsarbete

Läkemedelsverket eller Socialstyrelsen Läkemedelsverket har bestämmelser om utlämnande, rekvirering och recept. • Se Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016: 34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit Socialstyrelsen har bestämmelser om hur hälso- och sjukvården ska hantera läkemedlen när de kommer ut i sjukvården

Områden i den nya föreskriften 1 - 4 kap. Innehåll, tillämpningsområde, definitioner och ledningssystem 5 kap. Behörighet att ordinera 8 kap. Iordningsställa, administrera eller överlämna 6 kap. Ordination av läkemedel 9 kap. Delegering av iordningställande och administrering eller överlämnande 11 kap. Läkemedelsgenomgångar 7 kap. Behörighet att iordningställa, administrera eller överlämna 10 kap. Ställningstagande till pågående läkemedelsbehandling 12 kap. Kontroll, förvaring och rekvisition

Definitioner (3 kap. ) 1 § I dessa föreskrifter och allmänna råd avses med administrering av läkemedel tillförsel av läkemedel till kroppen dos mängd av ett visst läkemedel eller en viss substans, med en given styrka, som ska administreras dosering uppgift om dos och periodicitet generellt direktiv om läkemedelsbehandling beslut om läkemedelsbehandling som gäller patienter på en viss vårdenhet och vid särskilt angivna tillstånd iordningställande av läkemedel färdigställande av ett ordinerat läkemedel inför administrering läkemedelslista med uppgifter om läkemedelsordinationer som avser en viss patient ordination beslut av hälso- och sjukvårdspersonal som är avsett att påverka en patients hälsotillstånd genom en hälso- och sjukvårdsåtgärd ordinationsorsak indikation som den som ordinerar anger som skäl till en viss ordination överlämnande av läkemedel det att ett läkemedel som ska tillföras till en patient lämnas över till patienten själv eller till en tredje person som administrerar läkemedlet

Rutiner för säker läkemedelshantering (4 kap. ) Rutiner för ordination och hantering av läkemedel Vårdgivaren ska fastställa rutiner för ordination och hantering av läkemedel i verksamheten. Sist i varje kapitel finns det ytterligare krav på vad dessa rutiner ska innehålla

Vem får ordinera läkemedel? (5 kap. ) Flertalet bestämmelser i andra författningar. Bl. a. • Läkemedelsverkets föreskrifter HSLF-FS 2016: 34 om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit men även föreskrifter om särskilda läkemedel och särskilda yrkesgrupper såsom sjuksköterskor och barnmorskor • Det som är nytt är att endast de som har behörighet att förordna (förskriva eller rekvirera) läkemedel är behöriga att ordinera läkemedel.

Ordination av läkemedel (6 kap. ) • Innehåller bestämmelser som framförallt syftar till att göra just informationen i ordinationen så tydlig som möjligt. • En information som hela tiden ska finnas med från själva ordinationstillfället tills läkemedlet är administrerat eller överlämnat. Viktigt med tydlig information.

Lämplighetsbedömning Den som ordinerar ett läkemedel ska säkerställa att ordinationen är lämplig med utgångspunkt i patientens behov. Bl. a. ska ordinatören ta hänsyn till 1. hälsotillstånd, 2. ålder, 3. kön, 4. läkemedelsanvändning, 5. pågående behandling och utredning, 6. överkänslighet mot läkemedel, och 7. eventuella graviditet eller amning. Vid bedömningen ska även läkemedlets kontraindikationer och andra viktiga faktorer för läkemedelsbehandlingen beaktas.

Vad ska en ordination innehålla? De uppgifter om en läkemedelsordination som ska dokumenteras är 1. läkemedelsnamn eller aktiv substans, 2. läkemedelsform, 3. läkemedlets styrka, 4. dosering, 5. administreringssätt, 6. administreringstillfällen, 7. läkemedelsbehandlingens längd, 8. ordinationsorsak, 9. när och hur läkemedelsbehandlingen ska följas upp eller avslutas, 10. i förekommande fall, anledningen till att läkemedlet inte får bytas ut mot ett likvärdigt läkemedel, och 11. sådana övriga uppgifter som behövs för en säker hantering av läkemedlet. Uppgiften om dosering ska anges i ett strukturerat format. Om doseringen anges som en vidbehovsordination, ska även uppgiften om maxdos per dygn dokumenteras.

Kraven på uppföljning tydliggörs 6 kap. 5 § Planering av uppföljning eller avslut av läkemedelsbehandling Den som ordinerar ett läkemedel ska 1. planera för en uppföljning av den ordinerade läkemedelsbehandlingen, i vilket ingår att bestämma tidpunkten för ställningstagandet till eventuell fortsättning av behandlingen, eller 2. bestämma ett datum för när den ordinerade läkemedelsbehandlingen ska avslutas.

Generella direktiv om läkemedelsbehandling (1/2) Generella direktiv om läkemedelsbehandling Endast läkare får utfärda generella direktiv om läkemedelsbehandling. Ett generellt direktiv ska vara skriftligt och innehålla uppgifter om 1. läkemedelsnamn eller aktiv substans, 2. läkemedelsform, 3. läkemedlets styrka, 4. dosering, 5. maxdos, 6. administreringssätt, 7. indikationer och kontraindikationer, och 8. antalet tillfällen som läkemedlet får ges utan att en läkare kontaktas.

Generella direktiv om läkemedelsbehandling (2/2) Generella direktiv om läkemedelsbehandling ska utfärdas restriktivt och omprövas återkommande. Innan ett läkemedel med stöd av ett generellt direktiv om läkemedelsbehandling iordningställs och administreras eller överlämnas till en patient ska en sjuksköterska 1. göra en bedömning av patientens behov av läkemedlet, och 2. kontrollera läkemedlets indikation och kontraindikationer. Bedömningen enligt 1 ska dokumenteras i patientjournalen.

Dosjustering Vissa av vårdgivaren angivna sjuksköterskor får en möjlighet att justera doseringen i en läkemedelsordination. • I de situationer där doseringen är beroende av en patients individuella mål- eller mätvärden. • Doseringen får justeras endast om det är förenligt med en god och säker vård av patienten. • Justeringen ska göras med utgångspunkt i patientens behov. • Av vårdgivarens rutiner för ordination och hantering av läkemedel ska det framgå vilken kompetens som en sjuksköterska ha och även de läkemedel som doseringen får justeras för ska framgå av rutinerna.

Behörighet att iordningställa, administrera och överlämna läkemedel (7 kap. ) Nyhet • Apotekare och receptarier är behöriga att iordningställa och överlämna läkemedel.

Krav på vårdgivaren vid iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Vårdgivaren ska säkerställa att den som iordningställer och administrerar eller överlämnar ett läkemedel har tillgång till • de uppgifter om läkemedelsordinationen som har dokumenterats och uppgifter om vem som har ordinerat läkemedlet och tidpunkten för ordinationen. • uppgifterna ska finnas samlade.

Kontroll vid iordningställande (kap 8. ) Den som iordningställer ett läkemedel till en patient ska mot den givna ordinationen kontrollera 1. patientens identitet, 2. läkemedelsnamn eller aktiv substans, 3. läkemedelsform, 4. läkemedlets styrka, 5. dosering, 6. administreringssätt, och 7. administreringstillfällen.

Kontroll vid iordningställande forts. • Vid spädning av läkemedel ska särskild försiktighet iakttas. • Den som iordningställer ett läkemedel ska göra en rimlighetsbedömning av såväl den ordinerade som den iordningställda dosen av läkemedlet.

Kontroll vid administrering eller överlämnande Den som administrerar eller överlämnar ett läkemedel till en patient ska mot den givna ordinationen kontrollera 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. patientens identitet, läkemedelsnamn eller aktiv substans, läkemedlets styrka, läkemedelsform, dosering, administreringssätt, och administreringstillfällen.

Dokumentation vid iordningställande och administrering eller överlämnande av läkemedel Vid iordningställande och administrering eller överlämnande av ett läkemedel ska det i patientjournalen bl. a. dokumenteras uppgifter om 1. vem som har iordningställt och administrerat eller överlämnat 2. när läkemedlet har iordningställts och administrerats eller överlämnats, Om aktiv substans har angivits i ordinationen eller om läkemedlet har bytts ut mot ett annat likvärdigt läkemedel, ska även namnet på det läkemedel som har iordningställts och administrerats dokumenteras.

Delegering inom hälso- och sjukvården 1. Hälso- och sjukvårdspersonal får endast delegera en arbetsuppgift till någon annan när det är förenligt med god och säker vård av patienten, och 2. den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan ansvarar för att han eller hon har förutsättningar att fullgöra uppgiften. 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen (2010: 659)

Kunskaper om hantering av läkemedel Den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel ska ha dokumenterade kunskaper om hantering av läkemedel och de risker som är förenade med hanteringen.

Fyra säkerhetsnivåer innan delegering får ske 1. Av vårdgivarens rutiner ska det framgå under vilka förutsättningar och i vilka situationer delegering får ske. – I vårdgivarens rutiner ska även framgå vilken kompetens och kunskap som krävs för den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel 2. Verksamhetschefen ska ansvara för att besluten om delegering – är förenliga med en god och säker vård, och – omprövas i nödvändig omfattning.

Fyra säkerhetsnivåer innan delegering får ske 3. Hälso- och sjukvårdspersonal från endast delegera om det är förenligt med god och säker vård och ansvarar för att den som får uppgiften har förutsättningar att fullgöra uppgiften 4. Den som genom delegering får i uppgift att iordningställa och administrera eller överlämna läkemedel ska ha – dokumenterade kunskaper om hantering av läkemedel och de risker som är förenade med hanteringen.

Vad händer nu? • • Föreskriften träder i kraft 1 jan 2018 Handbok våren 2018 Informationsträffar i regioner och landsting Regionalt och lokalt arbete

Kontaktuppgifter patientsakerhet@socialstyrelsen. se Charlotta George 075 -247 41 98, charlotta. george@socialstyrelsen. se Lisa van Duin 075 -247 39 20, lisa. vanduin@socialstyrelsen. se