Ylivertaisella osaamisella maailmalle Tuija Keinonen CEO President Ph

Ylivertaisella osaamisella maailmalle Tuija Keinonen CEO & President Ph. D (Pharm) Honorary Consul (Estonia) Oy Medfiles Ltd Helsinki 13. 2. 2018 KUOPIO · TAMPERE · VANTAA · TURKU · TARTU · RIGA · VILNIUS Member of the WDB Group

§ Established in 1987 § First start-up / spin-off from Kuopio university § 5 founders (pharma professors and business man) § 4 employees => n. 150+ employees • First CRO in Finland (30 years ) and Estonia/Baltics (20 years) One of the biggest CRO in Nordic & Baltic countries • § Private ownership until 1987 -2017: Since March 2017 ownership changed: WDB Holdings Co. , Ltd, Japan Still Finnish company & identity • Medfiles Kuopio HQ is European Headquarters of WDB Holdings § §

Henkilöstö – n. 150+ - Farmasia (proviisorit, farmaseutit) Kemia / biokemia (biokemistit) Mikrobiologia (mikrobiologit) Lääketiede (lääkärit) Ravitsemustiede (ravitsemustieteilijät) Hoitotieteet (sairaan-/terveydenhoitajat) Kauppa- / taloustieteet (KTM, tradenomit ym. ) IT-ala (insinöörit, bioanalyytikot)

Our clients come from Finland Estonia Latvia Lithuania Sweden Norway Denmark Germany Netherlands Belgium United Kingdom Austria Portugal Spain Italy Croatia Czech Republic Ireland Israel France Russia Switzerland USA Japan China Hongkong Thailand India South Korea Iceland

Our customer references - examples:

Our Service offering Pharmaceutical R&D & Laboratory Services Regulatory Affairs Services (Human and Veterinary) Clinical Study Services Pharmacovigilance Services (Human and Veterinary) Health Economics & Market Access Services

Service offering in more detail: Pharmaceutical R&D and Laboratory Services Clinical Trials Trial Clinical Services Phase I-IV trials Human and Veterinary Pharmaceuticals Medical devices Food and nutrition Feasibilities Trial applications Full project coordinations • Biostatistics & DM • Consultation (GCP) • • • • Formulation development Stability studies Technology transfer Analytical chemistry Microbiological services QP certification Consultation (c. GMP) IMP production (clinical trials) Regulatory Affairs Services • Regulatory intelligence • Pharmaceutical wholesale services & product complaints • Pharmaceutical & chemical services • Medical device intelligence • Food area • Translations • Consultation and training Health Economics & Market Access Services • Applications for reimbursement and wholesale price • Health economic analyses, tools and applications Pharmacovigilance Services • Individual case handling (ICSRs, SAEs, SUSARs) • Periodic Safety Reporting (PSURs, DSURs) • Eudravigilance • Signal detection • Risk management • QPPV, CA interface • PV system, PSMF/DDPS • Quality assurance, audits • Training • Consultations

9 Comprehensive service package throughout lifecycle of a pharmaceutical product (Market Access)

Medfiles offices Finland: • Kuopio, Helsinki/Vantaa, Turku, Tampere Estonia, Latvia, Lithuania (Baltic countries): • Tartu, Riga, Vilnius Unites States, Japan, India, Singapore (WDB) • Philadelphia, Sunnyvale, Tokyo, Kobe, Okinawa, Hyderabad, Singapore Other Nordic and EU countries: • Freelancers/strategic partners • Member of the Regulanet® network Russia: • Freelancer (Moscow) Medfiles Ltd (Headquarters) Volttikatu 5 FI-70700 Kuopio, Finland Tel. +358 20 7446 800 Fax +358 20 7446 801

Our Geographical Presence UNITED STATES WDB MEDICAL DATA - Medical call center - Pharmacovigilance - Regulatory affairs - Analytical Services and R&D Clinical trials Regulatory affairs Pharmacovigilance JAPAN WDB ICO / DENSUKE SYSTEMS / COBRIDGE - Pharmacovigilance Data management Biostatistics Regulatory affairs WDB Medical Data Philadelphia, PA, USA Medfiles Finland, Estonia, Latvia & Lithuania WDB ICO / DENSUKE SYSTEMS Tokyo, Kobe, Okinawa, Japan WDB Silicon Valley Sunnyvale, CA, USA WDB India Hyderabad, India WDB Singapore SILICON VALLEY WDB SILICON VALLEY - Develop IT Services for CRO 11 EUROPE MEDFILES GROUP INDIA WDB INDIA - Global Delivery Center - Global Operations SINGAPORE WDB SINGAPORE - Pharmacovigilance - Data management - Biostatistics

ARVOMME - OUR VALUES: RIPEYS - FLEXIBILITY RAIKKAUS - FRESHNESS REILUUS – FAIRNESS

Osaamisemme & toimintatapamme -kokonaisuus: - Pitkäjänteinen kehittäminen - ei tavoiteltu ’pikavoittoja’ - 30 v. kokemus ja pysyvyys – luottamus (merkitys!) - Laajat verkostot (koti- ja ulkomaat) - Panostaminen laatuun Panostaminen koulutukseen & kouluttautumiseen (osaamisen ylläpito) Lupausten pitäminen (Ripeys, Raikkaus, Reiluus) Rehti, avoin ja suoraselkäinen toimintatapa - Kulttuurien tuntemus – hyvät (käytös)tavat - ”Vaatimattomuus kaunistaa”?

Miten osaamisemme löydettiin? - Useita yhteydenottoja/”kosiskeluja” vuosien varrella - Japanilaiset löysivät meidät: - Verkostot & kontatkit, ystävyyssuhteet (eri toimiala!) Suomen/Pohjoismaiden maine, kiinnostavuus - Japanilaisyritysten tarve kasvaa Japanin ulkopuolella (rahaa on, omat markkinat eivät kasva (väestönkehitys)) Kuva: Savon Sanomat/T. Punkki 21. 3. 17 - 1. yhteydenotto: heinäkuu 2016 - DD: n aloitus: tammikuu 2017 - Sopimus/kauppa: maaliskuu 2017

Due Diligence - 3 kk: ssa? Osaamisen merkitys? - Vauhdikkaasti - työtä ns. yötäpäivää 3 kk: n ajan! Ammattimainen ote, ei liikaa takerruttu ’lillukanvarsiin’ Molemminpuolinen luottamus alusta lähtien Luotettavan/tutun yhteyshenkilön tärkeä rooli (kulttuuri-/näkemyserot, luottamus ym. tulkinta & viestintä) - CRO: na olimme tottuneet tiukkoihin projektiaikatauluihin ja ripeään toimintaan - Etuna Suomalaisten ja japanilaisten samankaltaisuus Ripeä eteneminen, kun on: - Erityistä kiinnostavaa osaamista (ostamista) - Asiat ovat yrityksessä kunnossa (dokumentointi) - ’Kemiat’ kohtaavat - Yhteinen näkemys tulevaisuudesta (kehittyminen, arvot)

Uusia mahdollisuuksia liiketoiminnallemme: Asema: - Hyvä ponnahduslauta tulevaisuuteen - perusta uudelle vahvemmalle kv-kasvulle - Euroopan pääkonttorin asema Kuopiossa => Euroopan toimintojen vahvistaminen - Kiinnostavuus, näkyvyys Myynti, markkinointi, asiakkaat: - Edustuksemme laajentuminen hetimiten maailmalle (omat ihmiset maailmalla sisaryritysten kautta: Japani, USA, Intia) Laajemmat kv-palvelut & kontaktiverkostot (hyöty asiakkaille ja yhteistyökumppaneille) - Yhteiset asiakkaat Talous: - Taloudellinen vahvuus (”vahvemmat muskelit”); tulevat investoinnit, suuremmat projektit ym. - Mahdollisuus ajatella ns. isosti Kehittyminen ja uuden oppiminen – molemminpuolin!: - Uudenlaista ajattelua, osaamisen vaihtoa puolin ja toisin (ex-pats) => kilpailuetua - Emoyhtiön liiketoimintatapa – vinkit & hyödynnettävyys meillä (evaluointi ’case by case’) - Emoyhtiön vahva, hyvä maine (brändi) Japanissa (asiakkaat; tunnettuus) - Ylipäätään Japanin brändin hyödyntäminen (arvostus Euroopassa)

Kuopiosta / Suomesta voi mainiosti ponnistaa maailmalle… - Rohkeus & näkyvyys & ’think big’ – kunnianhimoisuus - Oman osaamisen vieläkin vahvempi esilletuonti - Suomalainen turha vaatimattomuus -asenne pois - Nurkkakuntaisuus (Suomen sisällä) pois ja ripeä yhteistyö (Oy Suomi Ab) - Miten näy(ttäydy)mme maailmaalla? Suomi-brändi? Aktiivisuus! … jokainen suomalainen on oman maansa lähettiläs, miten viestimme / käyttäydymme - Maailmalta katsottuna sijainnilla ei ole väliä, onko Kuopio, Helsinki vai Turku… … väliä on toki sillä, että maan sisällä kulkuyhteydet ovat toimivat !!! … liiketoiminnan kasvaessa Pohjois-Savossa => suora lentoyhteys Kuopio-Tokio-Kuopio ; )?

www. medfiles. eu Securing a healthier tomorrow Tuija Keinonen 艶子 ケイノネン President & CEO, Ph. D (Pharm) 　代表取締役社長＆CEO、薬学博士 Medfiles Ltd, Volttikatu 5, FI-70700 Kuopio, Finland Telephone 電話　+358 20 7446 802 Mobile 携帯　+358 50 5551541 Follow us in: