Ravimiamet Eestis ja Euroopas Kristin Raudsepp Peadirektor 21

Ravimiamet Eestis ja Euroopas Kristin Raudsepp Peadirektor

21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Ravimiamet Nooruse 1, 50411 Tartu telefon 7 374 140 e-post: info@ravimiamet. ee www. facebook. com/pages/ Ravimiamet 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Me ei nõua ainult teistelt Ø Kvaliteedijuhtimissüsteem, aluseks õigusaktid ja standard ISO 9001: põhieesmärk on olemasoleva ressursi eest parima teenuse tagamine. Ø Juhindume ka standardist ISO 9004 Organisatsiooni juhtimine püsiva edu saavutamiseks Ø Koostöö edendamiseks Euroopa ravimiametite vahel võrdlusuuring BEMA - The Benchmarking of European Medicines Agencies Ø Ravimiameti labor lähtub standardist ISO/IEC 17025 ja Euroopa Nõukogu riiklike ravimikontrollilaborite koostöövõrgustiku OMCL Network juhenditest Ø Ravimiohutuse järelevalvesüsteem põhineb Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/83/EÜ nõuetel Ø Kasutusel on infoturbesüsteem, eesmärgiks tagada Ravimiameti infovarade turvalisus ja säilimine sellises ulatuses, et amet saaks kõige tõenäolisemate ohtude tingimustes tegutseda oma põhiülesannete täitmisel normaalselt ja katkestusteta 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Klientide arvamusi 5. 0 4. 6 4. 5 4. 3 4. 2 4. 1 4. 0 4. 5 4. 4 4. 1 3. 9 3. 7 3. 6 3. 5 2007 2011 2015 3. 0 2. 0 Pädevus 21. 04. 2016 Õiglus Kommunikatsioon Konverents „Ravimid – kes teab. . . “ Probleemide lahendamine

21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Töö jagamine Euroopas 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Rahvusvahelised suhted • • EMA 48 HMA 22 HMA töörühma WHO EC European Council Rahvusvaheline meedia, konverentsid 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Ravimiamet Euroopa ravimivõrgustiku liikmena (European Medicines Regulatory Network – EMRN) • EMA 7 komiteed ja haldusnõukogu • Püsivaid, ajutisi jt alatöörühmi ainuüksi Inimravimite komiteel (CHMP) 36 + koordineeriv grupp 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

HMA töö-, rakke-, juht- ning hõlbustamise rühmad 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

EL erinevad müügiloa protseduurid 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Euroopa ravimiametite ühised eesmärgid Loomade tervisele ja seeläbi inimeste tervisele kaasaaitamine Inimeste tervisele kaasaaitamine Ravimijärelevalve võrgustiku toimivuse optimeerimine 21. 04. 2016 Ülemaailmsele regulatoorsele keskkonnale kaasaaitamine Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Infotehnoloogia aitab kaasa, kuid vajab „sama keelt“ 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Panus EMA töösse 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Eksperdid keskses andmebaasis (>4000/34) 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Harvikravimite hindamise taotlused 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Lasteravimite uuringuplaanide hindamine Konverents „Ravimid – kes 21. 04. 2016 teab. . . “

Juhtiva liikmesriigi määramine riikliku müügiloaga ravimite perioodiliste ohutusaruannete ühtseks hindamiseks Konverents „Ravimid – kes 21. 04. 2016 teab. . . “

Mis on praegu toimumas Ø Rahvusvahelised suundumused Üleilmastumine, uued regioonid, rohkem avalikustamist, kommunikatsioonitehnoloogia mõju kasv Ø EL • • 21. 04. 2016 Ettevõtjate huvi vs liikmesriikide erinevuste arvestamine Kliiniliste uuringute määrus Veterinaarravimite määrus Ravimite turvamärgised Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Mis on praegu toimumas (2) Ø Eesti – Apteegituru põhimõtete raputused – E-riik – Eesti eesistumine EL N 2018 – Rahvastiku vananemisest tingitud muutused – Kodanikud ootavad enamat – Objektiivse info leidmise keerukus – Ravimitoojate huvi tulla/olla Eesti turul – Ravimiettevõtjate omavahelised jm seotused – Vaided ja vaidlused – Avaliku sektori tsentraliseerimine, liitmine, vähendamine 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Mis on 25 aastaga muutunud • Kui loodi Ravimiamet, oli Euroopas juba 25 aastat ühtseid põhimõtteid ja regulatsioone kasutatud. Kui Eesti astus EL-i, oli EL juba peaaegu 40 aastat seda teinud. • Kuigi üldine põhimõte on jäänud samaks, siis 25 aastase ajaloo jooksul on meie tööl olnud erinevaid suundi, millele on tulnud keskenduda. • Eestis on üles ehitatud toimiv ja rahvusvaheliselt tunnustatud ravimijärelevalve süsteem. • Ekspordime ekspertteadmisi, toome riiki uusi teadmisi, kogemusi ja ressurssi. • Ravimite kättesaadavus on suurenenud, aga ikkagi. . . • Meie ees seisvad ülesanded on muutunud, peame olema kiire ja avatud mõtlemisega, tõhusad ja nõtked rahva tervise ohtude märkamiseks ja reageerimiseks. 21. 04. 2016 Konverents „Ravimid – kes teab. . . “

Aitäh! Kristin. Raudsepp@ravimiamet. ee