Agenda 1 Qualittsmanagement allgemein 2 Die DIN EN

Agenda 1. Qualitätsmanagement allgemein 2. Die DIN EN ISO 9000 ff 3. Bewertung und Zertifizierung Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 1

3. Bewertung und Zertifizierung Begriffe Interne vs. Externe Audits Ablauf Zertifizierungsverfahren Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 2

Definition Qualitätsaudit „Systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Nachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um festzustellen, inwieweit festgelegte Auditkriterien erfüllt werden“ Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 3

Qualitätsaudit Instrument zur Aufdeckung von Schwachstellen, zur Anregung von Verbesserungen und zur Überwachung der eingeleiteten Tätigkeiten Liefert Informationen für das Management über die Zielerreichung Ziel ist es, Voraussetzungen zu schaffen, um gesetzliche Anforderungen und vertragliche Vereinbarungen sowie gesetzte Ziele anforderungsgerecht zu verwirklichen Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 4

Auditarten Qualitätsaudit EXTERN INTERN systemorientiert Struktur. Gesichtspunkte verfahrensorientiert Funktions. Gesichtspunkte Prozesse Tätigkeiten produktorientiert Teile dienstleistungsorientiert Endprodukte Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 5

Ablauf des Zertifizierungsverfahren Informationsgespräch Evtl. Voraudit Beurteilung QM-Unterlagen N Unterlagen in Ordnung? J Evtl. Korrektur der Unterlagen Zertifizierungsaudit Voraussetzungen erfüllt? J N Info Zertifikat Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 6

Ablauf des Zertifizierungsverfahren Vor einem Audit muss das QM-System im Betrieb eingeführt sein QM-System wird auf Vorhandensein und praktische Anwendung überprüft Aufgabe des Betriebes beim Audit ist es, die praktische Anwendung des QM-Systems zu demonstrieren Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 7

Worauf schauen Auditoren zuerst ? Anzeichen potentieller Probleme in Bürobereich: v „Berge“ von Unterlagen auf den Schreibtischen v Kataloge, Akten, Zeichnungen, Muster, etc. , die nicht ordnungsgemäß gelagert werden bzw. überall herumliegen v Akten bzw. Aktenschränke ohne identifizierende Beschriftung v Staub, Unrat und Abfall v Schlechte Beleuchtung und unzureichende Arbeitsbedingungen Der erste Eindruck ist sehr wichtig !!! Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 8

Worauf schauen Auditoren zuerst ? Anzeichen potentieller Probleme im Produktionsbereich: v Chaotische Anordnung des Produktionsflusses und Vermischung von nicht zusammenhängenden Operationen im selben Bereich v Lagerung von Material, Teilen und Vorräten in nicht dafür vorgesehenen Bereichen innerhalb des Produktionsbereichs v Herumliegende Ausrüstungsteile, Werkzeuge und Vorräte v Staub, Unrat und Ansammlungen von Abfall im Produktionsbereich Der erste Eindruck ist sehr wichtig !!! Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 9

Wie kann sich jeder vorbereiten ? Kennen und Verstehen der Qualitätspolitik und Qualitätsziele des Unternehmens Überprüfen aller für sich relevanten Dokumente und Aufzeichnungen Sind alle für mich relevanten Dokumente vorhanden, griffbereit und auf dem gültigen Revisionsstand? Haben die für mich relevanten Dokumente keine unautorisierten Veränderungen? Sind alle nötigen Verfahren, Spezifikationen, Zeichnungen, etc. komplett und auf dem aktuellsten Stand? Sind alle nicht autorisierten Arbeitsanweisungen in meinem Arbeitsbereich entfernt? Sind alle zu führenden Aufzeichnungen in Ordnung, korrekt bezeichnet und leicht aufzufinden Grundschulung QMS nach DIN EN ISO 9001, Teil III 10