TIPOS DE ESTUDIOS CLINICO EPIDEMIOLOGICOS Eileen Maza Monroy

TIPOS DE ESTUDIOS CLINICO EPIDEMIOLOGICOS Eileen Maza Monroy Aleyda Mercado Pérez Universidad de Cartagena

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos ESTUDIOS EPIDEMIOLEGICOS EXPERIMENTALES ANALITICOS NO EXPERIMENTALES DESCRIPTIVOS CUASIEXPERIMENTALES • Observacionales • Intervención • En poblaciones • En individuos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos ESTUDIO DESCRIPTIVO Frecuencia y características de un problema de salud Administradores sanitarios Epidemiólogos Clínicos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos �Estudio Descriptivo ESTUDIOS ECOLÓGICOS Datos de la población Ventaja Limitaciones • Rápidos, económicos, información disponible • Exposición ≠ enfermedad (individual) • Incapacidad de controlar variables confusoras

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos �Estudio Descriptivo SERIE DE CASOS Experiencia de pctes con Dx similar Útiles para formular hipótesis Limitación • Ausencia de un grupo control

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos �Estudio Descriptivo ESTUDIOS TRANSVERSALES (Prevalencia) Población de Población Variables referencia susceptible Exposición y enfermedad en una población No secuencia enfermedad ↔ exposición Escalas de medidas Prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo Definición de caso

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos �Estudios Analíticos Selección de ESTUDIO DE CASOS casos controles. Y CONTROLES Representativos de la población de los casos Definición de enfermedad Procedimiento Personas con la epidemiológico, enfermedad vs. Función: estimar no de Población la proporción Grupoincidente sin la Exposición en exposición esperada experimental, casos > controles= enfermedad relación causa retrospectivo La misma efecto probabilidad de los casos de haber estado expuestos

Tipos De Estudios Clínico Epidemiológicos

Estudios Analíticos �Estudio de Cohortes o de Seguimiento Los individuos se identifican en relación a la exposición a un evento. En el momento de iniciar el estudio todos están libres de enfermedad La observación se hace durante un periodo de tiempo Al finalizar: si la incidencia de x enfermedad es mayor en los expuestos que en los no expuestos entonces habrá una relación estadística Exposición: Incidencia La razón entre la incidencia de la enfermedad en los expuestos y los no expuestos se conoce como Riesgo Relativo Pueden ser Prospectivos o Retrospectivos

Estudios Analíticos �Estudio de Cohortes o de Seguimiento

Estudios Analíticos �Estudio de Cohortes de Seguimiento

Estudios Experimentales � El investigador Manipula las condiciones de la investigación. � Se usa para evaluar la eficacia en diferentes terapias, actividades preventivas o planificación y programación sanitarias. � Individuos se identifican con base en la exposición. � Exposición decidida por el investigador � Gran control sobre el diseño. Causalidad

Estudios Experimentales Terapéuticos • Enfermos • Determinar la capacidad de una conducta para: • Disminuir síntomas • Prevenir la recurrencia • Reducir el riesgo de muerte Preventivos • Se realizan en individuos sanos en riesgo • Agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad

Estudios Experimentales Ensayo Clínico • Más frecuente • Los sujetos son pacientes • Evalúa 1 o 2 tratamientos para una enfermedad • La validez radica en que un proceso aleatorio haga grupos comparables con las variables mas relevantes. • El diseño debe contemplar: • • Ética y justificación del ensayo Población susceptible Consentimiento informado Proceso de aleatorización Descripción minuciosa de la intervención Seguimiento que contemple pérdida y no cumplidores Medición de la variable final Comparación de resultados en grupos control

Estudios Experimentales Ensayos de Campo • Sujetos que no han adquirido la enfermedad • Se estudian factores preventivos Ensayos Comunitarios • Intervenciones sobre bases comunitarias amplias • Existe manipulación pero no aleatorización • Unas comunidades recibirán la intervención, otras serán el control

Estudios Experimentales Si se tiene un estudio cuidadoso, con una muestra suficiente, una proceso de aleatorización adecuado, una intervención y seguimiento controlados, los estudios experimentales proporcionan evidencias fuertes con las que se pueden emitir juicios sobre la existencia de relaciones causales entre las variables.

Sesgos �Estudio debe ser preciso y válido �En un estudio se deben plantear objetivos �Meta de un estudio: Agudeza en la medición Error Aleatorio Error Sistemático �Carencia de error aleatorio Precisión: reducción del error debido al azar Se aumenta el tamaño de la muestra Mejorando el diseño

Sesgos �Carencia del error sistemático: Validez Interna: correspondiente a los sujetos reales del estudio. ▪ Amenazada por varios sesgos ▪ Sesgos de selección ▪ Sesgos de información Validez Externa: individuos fuera del estudio

Sesgos � Sesgo de Selección Hace referencia a errores derivados en la selección de la población Pueden ocurrir: ▪ Al seleccionar el grupo control. ▪ Al seleccionar el espacio muestral donde se realizará el estudio. ▪ Por pérdidas en el seguimiento. ▪ Por la presencia de una supervivencia selectiva. En estudio de casos y controles: procedimiento para identificar los enfermos (sesgo diagnóstico) varía o se modifica con el estatus de la exposición Sesgo de Detección

Sesgos � Sesgo de información u observación Errores sistemáticos en relación a la información sobre la exposición y los resultados. Se da por que los datos se obtienen de diferentes grupos. Es una distorsión en la estimación del efecto por errores en la medición o clasificación. ▪ ▪ ▪ Instrumento de medida no adecuado. Criterios diagnósticos incorrectos. Omisiones. Imprecisiones en la información. Errores en la clasificación. Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.

Sesgos � Sesgos de información u observación Errores de clasificación: ▪ Diferencial: si el error es independiente para ambos grupos ▪ No diferencial: si el error de clasificación es igual para ambos grupos de estudio Si no se conocen las hipótesis del estudio y la condición del entrevistado, el entrevistador puede producir los errores de clasificación diferencial ▪ ▪ ▪ Desconocimiento del entrevistado. Desconocimiento de las hipótesis de estudio. Utilización de cuestionarios estructurados. Tiempos de ejecución de la entrevista definitiva. Utilización de pocos entrevistadores.

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