RAMA Struktur Presentasi Tantangan dalam kontrol gula darah

RAMA &

Struktur Presentasi • Tantangan dalam kontrol gula darah • Sejarah Insulin dan Produk update • Teknik Injeksi Insulin dan Penyimpanan yang Tepat • Kesimpulan

Definisi & Tipe • Diabetes melitus merupakan suatu kelompok penyakit metabolik dengan karakteristik hiperglikemia yang terjadi karena kelainan sekresi insulin, kerja insulin, atau kedua-duanya. Konsensus pengelolaan dan pencegahan DM tipe 2 di Indonesia, PERKENI, 2011

Tipe-tipe DM • Tipe 1 Destruksi sel beta, menjurus ke defisiensi insulin absolut • Tipe 2 resistensi insulin & defisiensi insulin • Tipe lain Defek genetik fungsi sel beta dan kerja insulin, infeksi, dll • Diabetes mellitus gestational Intoleransi glukosa yang terjadi pada saat kehamilan Konsensus pengelolaan dan pencegahan DM tipe 2 di Indonesia, PERKENI, 2011

Diabetes tipe 2 merupakan penyakit progresif Fungsi sel beta Diagnosa diabetes Extrapolasi dari fungsi sel beta sebelum diagnosa Tahun terdiagnosa HOMA: homeostasis model assessment Lebovitz. Diabetes Reviews 1999; 7: 139– 53 (data are from the UKPDS population: UKPDS 16. Diabetes 1995; 44: 1249– 58)

In 2014, Indonesia is # 5 largest diabetes population in the world 2035 Prediksi • 14, 1 juta orang dengan diabetes • No. 6 terbesar dalam populasi pasien diabetes di dunia • 6, 67% diabetes prevalensi (populasi dewasa) 7 Source: International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. , 6 th edition update 2014. http: //www. idf. org/diabetesatlas

The Diabetes Rule of Halves for Indonesia 9. 1 >50% Tidak mengetahui bahwa menderita diabetes <1% Dalam pencapaian target terapi 7 dari 8 Orang yang memerlukan terapi insulin tapi tidak mendapatkan terapi insulin 14. 1 juta Adalah prediabetes, IGT (20 -79) Sumber: International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 6 th edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2013. http: //www. idf. org/diabetesatlas. A 1 chieve study, country results presentation Indonesia. Novo Nordisk 2012.

Diabetes dengan komplikasi mengusung biaya terbesar bagi masyarakat Biaya meningkat dengan 22. 5 x jika pasien mengalami komplikasi (ASKES Data) Perkiraan Biaya Tahunan (Pasien Diabetes) US$ Tanpa komplikasi ASKES 2010 Unpublished data Dengan komplikasi

New position statement of the ADA and EASD on management of hyperglycaemia in type 2 diabetes Basal Insulin Inzucci SE, et al. Diabetologia. 2012

Struktur Presentasi • Tantangan dalam kontrol gula darah • Sejarah Insulin dan Produk update • Teknik Injeksi Insulin dan Penyimpanan yang tepat • Kesimpulan

Sejarah Insulin Novo Nordisk Advancements New Generation Insulin Analogs Basal Insulin Analogs Biphasic Insulin Analogs Isolation of Insulin (Banting & Best) Animal Insulin Preparations Recombinant Human Insulin Rapid-acting Insulin Analogs 1990 s 1977 1922 Time 2000 s

Insulin Analog: ANALOG INSULIN untuk fisiologis, manfaat terapi, keamanan, dan fleksibilitas yang lebih baik Novo. Rapid – Rapid Acting Analog Novo. Mix – Premix Analog Levemir – Long Acting Analog

Novo. Rapid (Insulin Aspart) Struktur Levemir (Insulin kimia Human Detemir) Insulin C 14 Asp (My fatty aci rist ic a d ch cid ain ) Thr A 1 Gly Lys Pro Thr Tyr Phe A 21 Asn B 29 Gly Cys Lys Ile Val Glu Gln Cys Arg Glu Gly Cys Val Leu Tyr Asn Glu Leu Ala Glu Leu Gln Tyr Cys Thr Ser Ile Cys Ser Val Leu His Leu Gly B 1 Phe Val Asn Gln His Leu Cys Ser

Date Novo. Mix® 30 (Biphasic insulin Aspart) 70% Protamine-Crystallised aspart 30% Insulin aspart 14 Presentation title

------- Breakfast Lunch Dinner Insulin endogen Levemir Novo. Rapid Novo. Mix Bed time

Safety is my highest priority now Levemir® & Novo. Rapid® has been approved by EMEA, FDA, BPOM in usage for diabetes gestational, children 2+ Levemir®. Indonesia Prescribing Information. 2014 Novo. Rapid®. Indonesia Prescribing Information. 2010

Perbedaan Analog Insulin Basal yang beredar di Indonesia No Detailing Point Lantus® Levemir® Notes 1 Zat aktif Glargine Detemir 2 Hb. A 1 c kontrol 3 Dosis sekali sehari 4 Less within-patient variability 5 Risiko kenaikan berat badan rendah Risiko kenaikan BB 40% lebih rendah 6 BPOM approval untuk pasien diabetes gestasional Dapat dipertimbangkan pengunaannya untuk wanita hamil 7 BPOM approval untuk anak-anak di atas usia 2 tahun Dapat dipertimbangkan pengunaannya untuk anak 2 > 2 tahun Menurunkan hingga 2. 2% Bekerja hingga 24 jam Profil variability yang cenderung stabil

Perbedaan Analog Insulin Premix yang beredar di indonesia Detailing Point Novo. Mix® Humalog Mix® Zat aktif Biphasic insulin aspart 30 Insulin Lispro mix 25 Bentuk device Flexpen Cartridge Keunggulan Kendali PPG lebih baik dari Humalog Mix Flexpen siap dipakai (disposible pen) Dosis dari Flexpen lebih akurat

Perbedaan Analog Insulin Prandial yang beredar di Indonesia No Detailing point Glulisine Novo. Rapid® 1 Penggunaan pada anak-anak Umur > 7 years Umur > 2 years 2 Indikasi penggunaan IV Tidak ada data Dapat digunakan 3 Suhu penyimpanan < 25⁰C < 30⁰C 4 Msa kadaluarsa pada penyimpanan suhu 2 -8 ⁰C Penggunaan untuk pasien DM gestasional dan menyusui 24 bulan 30 bulan Tidak ada data Dapat digunakan No Detailing point Lispro Novo. Rapid® 1 Pen injeksi Perlu pen tambahan Langsung pakai, bentuk Flex. Pen® 2 Indonesia clinical trial Tidak ada, hanya data global Punya, A 1 chieve® 5

Resepkan Produk Insulin Berkualitas untuk Pasien Diabetes Anda Novo. Rapid® dan Novo. Mix® Sudah listing di e-catalogue Novo. Rapid® Flex. Pen Novo. Rapid® Vial Novo. Mix® Rp 426. 725/box Rp 200. 000/vial Rp 530. 000/box Levemir® Masih dalam proses. Namun demikian masih dapat dipakai untuk pasien JKN sesuai dengan Permenkes No. 63 Tahun 2014 dipesan dencan cara sebagaimana diatur dalam Perpres No. 4 Tahun 2015

Presentation title Date Restriksi Formularium Nasional Ke. Men. Kes 328 21

Struktur Presentasi • Tantangan dalam kontrol gula darah • Sejarah Insulin dan Produk update • Teknik Injeksi Insulin dan Penyimpanan yang tepat • Kesimpulan

Flexpen® Device • • 1 pen berisi 3 ml setara dengan 300 U Warna yang kontras, mudah dibedakan Tactile pada push button Bunyi 1 klik menandakan 1 Unit Dosis maksimal yg dapat diputar 60 U Pen sekali pakai, praktis untuk pasien Dosis yang lebih akurat dibanding pen insulin lainnya 1 Literatur: Weise, A, et al. Comparison of the dose accuracy of prefilled insulin pens. 2009, 149 -153.

Novo. Twist® – Just Twist Novotwist ® 5 mm, 32 G Price 24 Rp 231. 000, - (w/ VAT) Per 100 pc Lebih disukai pasien - Novo. Twist® lebih disukai oleh 3 dari 4 pasien 1 Lebih mudah – Fitur “Just-Twist” menjadikan pemasangan jarum jauh lebih mudah Lebih sedikit nyeri – Jarum yang tipis seperti Novo. Twist® mengurangi rasa nyeri saat penyuntikkan Literatur: 1. Sommavilla B et al. Safety, simplicity and convenience of a modified prefilled insulin pen compared with an established prefilled pen. Expert Opin Pharmacother 2008; 9(13): 2223 -32. 2. Hofman PL, Lawton SA, Peart JM, Holt JA, Jeffries CA, Robinson E, Cutfield WS. An angled insertion technique using 6 -mm needles markedly reduces the risk of intramuscular injections in children and adolescents. Diabet Med 2007; 24: 1400 -5.

Teknik Injeksi dengan Flexpen® Re-suspensi diperlukan untuk Insulin premix (Novo. Mix®) Levemir® dan Novo. Rapid® sediaannya berupa larutan jernih Gulung Pena Insulin diantara kedua telapak tangan sampai dengan 10 x (posisi horizontal) Gerakkan pena insulin keatas dan ke bawah sebanyak 10 x &

Teknik Injeksi dengan Flexpen® Buka penutup luar

Teknik Injeksi dengan Flexpen® Memastikan tidak ada gelembung udara di dalam pen

Teknik Injeksi dengan Flexpen® Putar dosis sesuai rekomendasi dokter

Teknik Injeksi dengan Flexpen® Cara penyuntikkan • Posisi tegak lurus 90°, tekan sampai kembali ke angka 0 • Setelah disuntikkan, tahan hingga hitungan 10

Rotasi Area Penyuntikkan

Penyimpanan Insulin Novo Nordisk • Insulin baru harus disimpan dalam suhu 20 – 80 C (Insulin akan stabil sampai dengan masa kadaluarsa) : 2. 5 tahun (Levemir® dan Novo. Rapid®) 2 tahun Novo. Mix® • Insulin yang sudah dipakai dapat disimpan pada suhu kamar (<300 C) dan akan stabil sampai dengan 6 minggu (Levemir®) dan 4 minggu (Novo. Mix® dan Novo. Rapid®). Berlaku untuk Flexpen® maupun vial. Note : Glulisine & Glargine maks. <250 C • Hindari terpapar cahaya matahari langsung

Struktur Presentasi • Tantangan dalam kontrol gula darah • Sejarah Insulin dan Produk update • Teknik Injeksi Insulin dan Penyimpanan yang tepat • Kesimpulan

Kesimpulan • Diabetes mempengaruhi lebih dari 9, 1 juta orang Indonesia • Diabetes adalah penyakit progresif, yang membutuhkan perawatan intensif dari waktu ke waktu • Masih banyak pasien indonesia yang belum mencapai target glikemik yang mengakibatkan meningkatnya risiko komplikasi seperti kebutaan, amputasi, gagal ginjal dan serangan jantung • Terapi insulin adalah terapi yang mempunyai efek penurunan Hba 1 c paling tinggi di bandingkan terapi yang lainnya • Intervensi secara dini dengan menggunakan terapi insulin akan mampu menurunkan risiko komplikasi & meringankan beban biaya terapi

Presentation title Date 34

Thank You DANGAU HOTEL, Singkawang 8 Agustus 2015