Luna Evaristti M Laura Residencia Oncologa Introduccin En

Luna Evaristti, M. Laura Residencia Oncología

Introducción. En 2014, se registraron 230000 casos nuevos de Ca mama invasivo en EEUU. y 465000 en Europa. El 20% aprox. de las pcts con CM invasivo son (HER 2) positivo. � Antes del desarrollo de Trastuzumab, las pcts con CM HER 2 +, tenían mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad y supervivencia reducida. �

En 2006, el trastuzumab y Qt fueron estándar de tto en adyuvancia y metastásico en mujeres con CM HER 2+, basado en un beneficio significativo en la SLP y la SG. � 16% a 22% de las mujeres con CM HER 2 +, tratado en el contexto adyuvante experimentarán una recaída. �

Hasta la fecha, disponemos de 4 agentes de terapia dirigida HER 2, Trastuzumab, Lapatinib, Pertuzumab y Trastuzumab emtansina (T-DM 1), aprobados para su uso en pacientes con CM HER 2 + metastásico. � Algunos ensayos se han llevado a cabo, o están en curso, para su uso en adyuvancia y neoady. � La hipótesis de que hay un subgrupo de pcts con CM (tu <2 cm) HER 2+ que tienen un pronóstico favorable cuando son tratados con Qt y Trastuzumab, con o sin endocrinoterapia �

Por lo tanto. . Se analizará un meta-análisis que compara la eficacia de la terapia aduyuvante con vs. sin Trastuzumab en pcts con Tu de mama HER 2+ <o= 2 cm. �

Métodos. Se realizó una búsqueda en Pub. Med de Ensayos clínicos aleatorizados sobre Qt y trastuzumab en pacientes con CM resecado en etapa temprana y HER 2+, entre 1995 y 2013. � Se consideraron los sgtes datos: detalles de la publicación, componentes metodológicos y las características del ensayo, tamaño de la muestra, criterios de elegibilidad, las intervenciones, la duración del seguimiento y las mediciones de resultado �

Fueron elegidos 6 ensayos: Herceptin Adjuvant (HERA) North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) N 9831 National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B 31 Breast Cancer International Research Group 006 Programme Adjuvant. Cancer. Sein (PACS) -04 Finland. Herceptin. Study (Fin. HER) � � �

Se incluyeron pacientes con tumores resecados <= 2 cm, HER 2 +, que recibieron o no 9 semanas, 1 año o 2 años de trastuzumab. � Criterios de valoración de eficacia fueron la SLE, teniendo en cuenta los acontecimientos tal como se define por cada ensayo, y la SG. � Prospectivamente se analizaron cohortes de RH+ y RH- por separado. � Un número sustancial de pacientes cruzó desde el brazo de control para el brazo trastuzumab cuando se reportaron resultados positivos SLE en 2005. � Se realizaron análisis de subgrupos para evaluar la influencia sobre SLE incluidos en este análisis: la terapia con trastuzumab (sí o no), el estado de HR(positivo o negativo), y el número de ganglios linfáticos positivos (cero a uno, dos a tres, o cuatro). �

Resultados.

Discusión. � En este análisis, se demostró que las pcts con Tu <= 2 cm, HER 2+, se benefician con la terapia adyuvante con Trastuzumab tanto en SLE como SG. � No hay evidencia definitiva disponible en relación con la utilidad de Trastuzumab adyuvante en pcts con tumores T 1 a-b con ganglios negativos

� En general, los análisis de subgrupos en los grandes ensayos clínicos de Trastuzumab adyuvante sugieren que los pcts con Tu pequeños, ganglios (-), HER 2+, también obtienen beneficios de Trastuzumab adyuvante. � Sólo 75 pcts tenían enfermedad con ganglios negativos T 1 a-b. Por lo tanto, sería difícil de extrapolar los resultados DFS y OS a cada paciente con T 1 a y T 1 b enfermedad HER 2+ con ganglios negativos. Se debe evaluar el contexto clínico.

La recomendación general es que los pacientes con tu >= 0, 5 cm con agresividad biológica, como ILV, RE-, histología de G 3, o ganglios +, se debe considerar para adyuvancia con Qt y Trastuzumab. � El beneficio proporcional de Trastuzumab fue similar para Tu HR+ y HR-, pero los patrones y la incidencia de recaídas parecen diferir cuanto más tiempo de seguimiento. � El uso de la terapia endocrina combinado con la terapia de HER 2 -dirigida representa un tipo de bloqueo dual para los pacientes HER 2+ y RH+. �

� En este meta-análisis, la mayoría de los pacientes RH+ que recibieron Trastuzumab, las pruebas para el estudio a estudio de la heterogeneidad no alcanzó significación estadística. En contraste, con las pcts RH-, en las cuales si.

En resumen. . Las pcts con tumores HER 2+ <= 2 cm obtienen un beneficio significativo de la adición de Trastuzumab. � El beneficio proporcional fue similar en los pacientes con HR+ y -, aunque las recaídas y la magnitud absoluta de beneficio parecía diferir en el tiempo. � El beneficio de Trastuzumab también se observó en los pacientes con HR+, HER 2+, tamaño <=2 cm con <=1 ganglios linfáticos +, especialmente cuando eran tratados con Qt, Trastuzumab, y terapia endocrina (5 -años DFS de 91% y OS de 97%). �

GRACIAS!!