Estreimiento inducido por opioides en paciente oncolgico Evaluacin

Estreñimiento inducido por opioides en paciente oncológico. Evaluación de la práctica clínica. PROYECTO EIO-50 Yolanda Escobar Álvarez Servicio de Oncología Médica #SEOM 2018

Declaración de intereses q Employment: None q Consultant or Advisory Role: B Soler, E-C-BIO, S. L. q Stock Ownership: None q Research Funding: Fundación ECO; Kyowa Kirin Farmacéutica, S. L. U. q Speaking: None q Grant support: None #SEOM 2018

Introducción y Objetivos • El estreñimiento inducido por opioides (EIO) es uno de los efectos adversos más frecuentes del tratamiento con opioides, pudiendo afectar hasta a un 94% de los pacientes oncológicos. • En los últimos años hemos aprendido que la fisiopatología del EIO es distinta de la del estreñimiento funcional, por lo que el EIO necesita un tratamiento específico. • El objetivo principal de estudio es conocer cómo maneja el profesional sanitario el EIO en pacientes oncológicos. #SEOM 2018

Material y métodos • Se realizó un estudio de opinión que completaron 135 investigadores: – 122 oncólogos médicos – 13 especialistas en cuidados paliativos. • El cuestionario incluía 50 preguntas sobre el EIO: diagnóstico, tratamiento y seguimiento • Estudio observacional, ecológico, de datos agregados y multicéntrico #SEOM 2018

Resultados • • El 97% de los investigadores consideró el EIO un problema de salud importante, con una puntuación de 7, 8 sobre 10. Según los investigadores, la proporción de pacientes que desarrollan EIO es mayor cuando se tratan con opioides mayores (54, 5%) que con opioides menores (29, 8%). Características del EIO observadas por los investigadores en función de si los pacientes recibían tratamiento para el dolor con opioides mayores u opioides menores. Opioides mayores N Porcentaje medio (IC 95%) Opioides menores N Porcentaje medio (IC 95%) Aparición de síntomas de EIO en 1 -4 semanas tras el inicio del tratamiento con opioides 125 92, 6% 99 73, 3% Proporción de pacientes que desarrollan EIO 132 54, 5% (50, 6 -58, 4) 122 29, 8% (25, 9 -33, 6) Proporción de pacientes que desarrollan EIO leve 135 39, 2% (35, 7 -42, 7) 135 52, 7% (48, 3 -57, 2) Proporción de pacientes que desarrollan EIO moderado Proporción de pacientes que desarrollan EIO severo 135 40, 5% (37, 9 -43, 2) 135 28, 6% (25, 5 -31, 6) 135 17% (15, 4 -18, 5) 135 10, 8% (9, 2 -12, 5) Proporción de pacientes que abandona o modifica el tratamiento con opioides para evitar el estreñimiento. 126 18, 9% (16, 7 -21, 1) 120 21, 5% (18, 5 -24, 6) #SEOM 2018

Resultados Sobre el DIAGNÓSTICO del EIO: • El 61% consideraba que sus pacientes estaban bien diagnosticados, aunque solo el 14, 8% utilizaba algún algoritmo diagnóstico. El 96, 3% informan sobre posibilidad de EIO • Solo el 40% de los investigadores conocen la última actualización de los criterios ROMA IV para el diagnóstico del EIO Sobre el TRATAMIENTO DEL EIO: • El 86% de los investigadores tratan directamente el EIO de sus pacientes sin derivarlo a otro especialista. El 14, 1% de los investigadores utiliza algún algoritmo de tratamiento para el EIO. Orden numérico de las líneas de tratamiento tradicionales que se consideraron útiles #SEOM 2018

Criterios ROMA IV para el diagnóstico del EIO #SEOM 2018

Resultados • Para el tratamiento del EIO, el 85, 5% de los participantes recomienda medidas higiénicodietéticas como primera línea, aunque considera que el 53% de los pacientes no responden adecuadamente a esta medida. • El 99, 3% de los investigadores recomienda laxantes para el tratamiento del EIO, pero solo el 38, 3% de ellos lo hace durante todo el tiempo del tratamiento con opioides y, además, estima que el 33% de los pacientes no responde a ellos. Los laxantes osmóticos son considerados los más eficaces para el tratamiento del EIO (58, 5%) • % de pacientes que no responden a tratamientos/intervenciónes tradicionales en el manejo del EIO. Hábitos saludables Pacientes que no responden al tratamiento o intervención N Porcentaje medio (IC 95%) 135 52. 3 (48. 3 -56. 3) Laxantes 135 32. 6 (29. 7 -35. 4) Enemas 131 23. 4 (19. 7 -27. 1) Supositorios 109 31. 5 (27. 3 -35. 8) Ajuste de la dosis de opioide 108 32. 2 (27. 1 -37. 3) Cambio de opioide 127 28. 7 (24. 9 -32. 5) #SEOM 2018

Resultados • Las nuevas terapias farmacológicas, cuyo mecanismo de acción va dirigido al origen del EIO -los PAMORA (Peripherally Active µ-Opioid Receptor Antagonist)- fueron considerados el tratamiento más eficaz para el EIO, con una puntuación de 8 sobre 10, aunque el 65, 9% no los ha usado. • El 80% considera los PAMORA una buena alternativa terapéutica para el EIO • Naloxegol es el PAMORA más utilizado (92, 4%) para el tratamiento del EIO en pacientes ons Eficacia de los tratamientos e intervenciones para el manejo del EIO. Puntuaciones sobre una escala de 0 a 10 puntos. 9 #SEOM 2018

Conclusiones El EIO se considera un problema de salud importante que puede afectar a un gran número de pacientes en tratamiento con opioides, tanto mayores como menores. Estandarizar tanto su diagnóstico como su tratamiento es importante, para lo que hay que mejorar el conocimiento y manejo de criterios diagnósticos y escalas de valoración validadas. Estos resultados sugieren la necesidad de elaborar recomendaciones clínicas específicas que ayuden a mejorar el manejo del EIO de los pacientes oncológicos como son, por ejemplo: - Limitar el uso de los tratamientos tradicionales a las situaciones en las que estén indicados - Incluir los tratamientos específicos para el EIO, como los PAMORA - Mantener el tratamiento para el EIO tanto tiempo como dure el tratamiento con opioides #SEOM 2018

Coordinación/asesoría/monitorización del estudio Vicente Guillem 1, Yolanda Escobar 2 Margarita Feyjoo 3, Enrique Aranda 4, Carlos Camps 6, Alfredo Carrato 6, Rafael López 7, Begoña Soler 8, Salvador Bofill 9. 1. -Fundación ECO, Servicio de Oncología Médica, Instituto Valenciano de Oncología, Valencia 2. - Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Gregorio Marañón, Madrid 3. - Fundación ECO, Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario La Moraleja. Sanitas, Madrid 4. - Fundación ECO, Servicio de Oncología Médica, Hospital Reina Sofía, Córdoba 5. - Fundación ECO, Servicio de Oncología Médica, Hospital General de Valencia, Valencia 6. -. Fundación ECO, Servicio de Oncología Médica, Hospital Ramón y Cajal, Madrid 7. - Fundación ECO, Servicio de Oncología Médica, Hospital C. U. de Santiago de Compostela 8. - E-C-BIO, S. L. , Departamento Médico, Las Rozas (Madrid) 9. - Servicio de Oncología Médica, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla ¡Nuestro agradecimiento a los 135 participantes! #SEOM 2018