Madrid Marzo 2015 Comunicaciones Orales Estudio de la

Madrid Marzo 2015 Comunicaciones Orales Estudio de la presión intraocular tras implante de lente epicristaliniana de colámero con orificio central Ignacio Rodríguez Uña, MD, FEBO José F. Alfonso Sánchez, Pedro Pablo Rodríguez Calvo, Luis Fernández-Vega Cueto Fdez-Vega L. Alfonso JF. Merayo J. Baamonde MB. Blázquez JI. Yllera M. Unidad de Glaucoma Unidad de Cirugía de Córnea, Cristalino y Refractiva Riaño M. Lisa C. Naveiras M. Fdez-Vega Cueto L. Instituto Oftalmológico Fernández-Vega Fundación de Investigación Oftalmológica Universidad de Oviedo

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Intereses comerciales Los autores declaran no tener intereses comerciales en los productos y dispositivos presentados ni haber recibido apoyo económico de ninguna entidad para este estudio. Así mismo, los autores manifiestan no tener intereses comerciales con STAAR® Surgical Company en este trabajo. Rodríguez Uña I. 2

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Introducción Las lentes intraoculares (LIOs) fáquicas tienen un importante papel en la cirugía refractiva. La lente Visian ICL (“Implantable Collamer Lens”, STAAR Surgical Company, Nidau, Suiza) es una lente epicristaliniana de colámero. La implantación de ICL es un procedimiento seguro, eficaz, predecible y estable para la corrección de la miopía. El modelo ICL V 4 c, incorpora un orificio central en la zona óptica (KS-Aqua. PORT), diámetro: 0, 36 mm tecnología “Centra. FLOW”: - Restablece el flujo natural del ojo, permitiendo el paso del humor acuoso. Mejora la circulación del humor acuoso hacia la cara anterior del cristalino. - Elimina la necesidad de iridotomía Nd: YAG pre-qx o de iridectomía intra-qx: simplifica el procedimiento y reduce las complicaciones asociadas (hifema, inflamación, DR). Rodríguez Uña I. Igarashi A, Shimizu K, Kamiya K. Eight-year follow-up of posterior chamber phakic intraocular lens implantation for moderate to high myopia. Am J Ophthalmol. 2014; 157: 532 -9. Kawamorita T, Uozato H, Shimizu K. Fluid dynamics simulation of aqueous humour in a posterior-chamber phakic intraocular lens with a central perforation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012; 250: 935 -9. 3

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Objetivos Evaluar la evolución de la presión intraocular (PIO) en el postoperatorio de los pacientes operados con una lente epicristaliniana de colámero con orificio central a corto y medio plazo. Rodríguez Uña I. 4

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Material y método Estudio observacional retrospectivo. Miopía y/o astigmatismo Implante de lente fáquica ICL V 4 c (Sept/2011 -Sept/2014). N = 768 ojos. 384 pacientes: 129 hombres (33, 59%), 255 mujeres (66, 41%) OD: 385 (50, 13 %); OI: 383 (49, 87%). Edad: 30, 18 ± 4, 81 años (20 -40) Criterios de inclusión • • Refracción: Esf : > - 20; Cil: > -6 Cirugías sin complicaciones (viscoelástico: Provisc®). Sin iridotomía preqx con YAG ni intraqx PIO normal: < 21 mm. Hg Sin tratamiento hipotensor tópico Criterios de exclusión • • Combinación con otros procedimientos: SAICs, LIO (“piggy back”) No se eliminaron aquellos casos en los que fue necesaria una sustitución precoz de ICL, por vault bajo o alto Rodríguez Uña I. 5

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Material y método Preoperatorio: - PIO tonometría de aplanación de Goldmann - Profundidad de la cámara anterior (ACD) OCT-SA VISANTETM - Ángulo-ángulo / 0º-180º y 90º-270º OCT-SA VISANTETM - Blanco-blanco Orbscan® Nevanac® (Nepafenaco) / 8 h el día antes Postoperatorio: - PIO tonometría de aplanación de Goldmann - Separación entre lente y cristalino (“vault”) OCT-SA VISANTETM Azarga® (Brinzolamida/Timolol) /12 h (una semana) Edemox® v. o. (Acetazolamida) comp. 250 mg: el día de la operación. Tobradex® (Tobramicina/Dexametasona) 7 días y Vigamox® (Moxifloxacino) colirio, en pauta descendente Evaluaciones postoperatorias: 1 día, 7 días, 1, 3, 6, 12 y 24 meses de la intervención Seguimiento medio: 18, 2 ± 10, 3 meses (1 - 24 meses) Los pacientes con vault > 1000 µm fueron evaluados especialmente Rodríguez Uña I. 6

PIO tras implante de lente ICL V 4 c n=768 Paq. (μm) Esfera (D) Preop 530, 29 -7, 79 ± 37, 15 3, 25 (416 --20, 00) 652) (-2, 00; Resultados PIO (mm. Hg) Vault (μm)AVMC n vault. AVSC Cilindro (D) ACD (mm) > 1000 13, 15 ± 2, 06 3, 32 ± 0, 24 -0, 98 ± 0, 99 (0, 00; (7 -21) -6, 00) (2, 80 -3, 90) 0, 96 ± 0, 36 (0, 00 -10, 00) 1 1 día (n=768) 12, 21 ± 1, 26 (9 -18) 591, 90 ± 243, 35 (70 -1330) 14, todos PIO 0, 90 con ± 0, 37 normal (0, 1 - 1, 0) 1 1 sem. (n=625) 12, 50 ± 1, 60 (7 -26) 554, 56 ± 201, 83 con PIO 0, 96 ± 0, 126, todos 0, 92 ± 0, 37 (3 -1335)(0, 16 - 1, 0) normal (0, 1 - 1, 0) 1 1 mes (n=435) -0, 11 ± 0, 54 (-5, 50 - 1, 25) 12, 44 ± 1, 66 -0, 17 ± 0, 37 (-2, 00 -(8 -16) 0, 75) 511, 15 ± 219, 02 con PIO 0, 96 ± 0, 143, todos 0, 92 ± 0, 17 (0 -1300)(0, 1 - 1, 0) normal (0, 05 - 1, 0) 3 3 meses (n=399) -0, 09 ± 0, 41 (-4, 00 - 1, 25) 12, 48 ± 1, 82 -0, 19 ± 0, 40 (-2, 50 -(8 -20) 0, 75) 464, 32 ± 198, 67 0, 96 ± 0, 13 (70 -980)(0, 1 - 1, 0) 6 6 meses (n=297) -0, 06 ± 0, 26 (-1, 50 - 1, 25) 12, 57 ± 1, 32 -0, 16 ± 0, 39 (-2, 00 -(9 -18) 0, 75) 448, 08 ± 192, 34 0, 97 ± 0, 10 0, 93 ± 0, 13 1, con PIO normal (0 -1020)(0, 05 - 1, 0) (0, 3 - 1, 0) 1212 meses (n=292) -0, 08 ± 0, 25 (-1, 50 - 1, 00) 13, 22 ± 8, 29 -0, 14 ± 0, 33 (-1, 70 -(6 -13) 0, 75) 395, 25 ± 194, 07 0, 98 ± 0, 06 0, 93 ± 0, 12 1, con PIO normal (0 -1020)(0, 6 - 1, 0) (0, 2 - 1, 0) 2424 meses (n=78) -0, 03± 0, 37 (-1, 50 - 0, 00) 12, 74 ± 1, 05 -0, 21 ± 0, 38 (-1, 50 (10 -16) - 0, 50) 369, 95 ± 191, 01 0, 93 ± 0, 20 (0 -980)(0, 05 - 1, 0) Rodríguez Uña I. PIO media postoperatoria : 12, 60 ± 0, 32 mm. Hg (6 - 26) 0, 92 ± 0, 16 0 (0, 05 - 1, 0) 0, 84 0 ± 0, 06 (0, 2 - 1, 0) 7

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Resultados Evolución de la PIO controlada y estable • No se registró ningún cuadro de hipertensión ocular (HTO) aguda en el postoperatorio inmediato, incluyendo 14 casos (1, 82%) con vaultn>=1000 768µm. • Un caso (0, 13%) presentó PIO > 21 mm. Hg, secundario al tratamiento corticoideo tópico, obteniendo buena respuesta con suspensión de corticoides y tratamiento hipotensor tópico: – 26 mm. Hg, a la semana, vault: 710 μm Brinzolamida/Timolol • Ningún caso requirió descompresión de la cámara anterior por HTO. • No se registraron tampoco grandes hipotensiones oculares. • No se llevaron a cabo explantes de ICL en relación complicaciones asociadas a la PIO. Rodríguez Uña I.

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Discusión - La elevación de PIO en el postoperatorio inmediato o intermedio de implante de ICL depende de la relación entre la LIO, el cristalino y el iris, entre otros factores. - La ICL está situada en el sulcus, permitiendo una configuración anteriorizada del iris. Esta posición aumenta el riesgo de bloqueo pupilar. Las iridotomías periféricas reducen este riesgo. Características V 4 a Na. Cl V 4 b BSS Aumenta de tamaño Iridotomía YAG pre-qx Tamaño estable Iridectomía intra-qx (Alfonso JF, J Cataract Refract Surg. 2013) V 4 c Rodríguez Uña I. BSS Tamaño estable Orificio central Relación con PIO Cuadros agudos de HTO Descompresiones de C. Ant. No cuadros agudos de HTO No descompresiones de C. Ant Fernandes P, Gonzalez-Meijome JM, Madrid-Costa D, Ferrer. Blasco T, Jorge J, Montes-Mico R. Implantable collamer posterior chamber intraocular lenses: a review of potential complications. J Refract Surg 2011; 27: 765– 776. Kawamorita T, Uozato H, Shimizu K. Fluid dynamics simulation of aqueous humour in a posterior-chamber phakic intraocular lens with a central perforation. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012; 250: 935 -9. 9

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Discusión Fernandes P, Gonzalez-Meijome JM, Madrid-Costa D, Ferrer. Blasco T, Jorge J, Montes-Mico R. Implantable collamer posterior chamber intraocular lenses: a review of potential complications. J Refract Surg 2011; 27: 765– 776. Rodríguez Uña I. 10

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Estudio N Modelo de ICL Seguimiento (meses) PIO pre-qx (mm. Hg; media ± DE) PIO post-qx (media ± DE) Vault (µm; media ± DE) Tsintarakis y col. 24 V 4 b/c 12 15, 00 ± 3, 00 10, 50 ± 0, 98 450 ± 490 Higueras. Esteban y col. 35 V 4 b: 17 V 4 c: 18 3 V 4 b: 11, 50 ± 2, 80 V 4 c: 11, 90 ± 2, 70 V 4 b: 12, 40 ± 1, 80 V 4 c: 13, 80 ± 2, 20 V 4 b: 557 ± 224 V 4 c: 528 ± 268 121 V 4 b 12 - “No elevaciones de PIO” - Gonzalez. Lopez y col. 100 V 4 c 1 14, 60 ± 3, 40 12, 30 ± 3, 40 - Rodriguez Uña y col. 768 V 4 c 24 13, 15 ± 2, 06 12, 60 ± 0, 32 476, 46 ± 205, 76 Rayner y col Tras la implantación de la ICL V 4 c se produce una disminución significativa del ángulo temporal y nasal. A mayor vault menor apertura angular post-qx. (Almorín Fdez. -Vigo I. , SECOIR 2014). − Tsintarakis T, Eppig T, Langenbucher A, Seitz B, El-Husseiny M. [Can the implantable collamer lens with Aqua. PORT technology safely prevent an angle block? : Early experiences in the Homburg/Saar refractive surgery center. ] Ophthalmologe. 2015 Feb 12. [Epub ahead of print] − Higueras-Esteban A, Ortiz-Gomariz A, Gutiérrez-Ortega R, Villa-Collar C, Abad-Montes JP, Fernandes P, González-Méijome JM. I ntraocular pressure after implantation of the Visian Implantable Collamer Lens With Centra. FLOW without iridotomy. Am J Ophthalmol. 2013; 156: 800 -5. − Rayner SA, Bhikoo R, Gray T. Spherical implantable collamer lenses for myopia and hyperopia: 126 eyes with 1 -year follow up. Clin Experiment Ophthalmol. 2010; 38: 21 -6. − Gonzalez-Lopez F, Bilbao-Calabuig R, Mompean B, de Rojas V, Luezas J, Djodeyre MR, Beltran J. Intraocular pressure during the early postoperative period after 100 consecutive implantations of posterior chamber phakic intraocular lenses with a central hole. J Cataract Refract Surg. 2013; 39: 1859 -63. Rodríguez Uña I. 11

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Conclusiones El presente estudio muestra la eficacia y seguridad, en términos de PIO, de la lente ICL modelo V 4 c con tecnología “Centra. Flow” a dos años de seguimiento. La ICL V 4 c no produce elevaciones de PIO a corto y medio plazo. No se detectó ningún caso de cierre angular agudo por bloqueo pupilar incluso en los casos de vaults elevados. La ICL V 4 c elimina la necesidad de iridotomía Nd˸YAG preoperatoria o de iridectomía intraoperatoria, así como sus potenciales complicaciones. Rodríguez Uña I. 12

PIO tras implante de lente ICL V 4 c Rodríguez Uña I.