Track Trace DSCSA l Drug Supply Chain Security

Track & Trace –美國DSCSA l Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) l l l Drug Quality and Security Act（DQSA）於 2013年 11月27日由奧巴馬總統簽 署成為法律。其中的第二篇“藥物供應鏈安全法(DSCSA)”概述了建立電子、 可互動系統，用以識別和跟踪某些處方藥。 Healthcare Distribution Management Association (HDMA)為此法案的推行 組織，在 2016年更名為Healthcare Distribution Association (HDA) 在製定 10年後，該系統將促進在單一最小包裝的交換訊息可以被追蹤。新系統 將： l l 能夠驗證包裝藥品標識符的合法性; 加強藥品供應鏈中，非法產品的檢測和通報; 促進藥物產品的有效召回。 藥品製造商，批發藥品分銷商，再包裝商和許多分銷商（主要是藥店）將被要 求與FDA合作，在未來10年實施的關鍵規定包括： l l l l Product identification Product tracing Product verification Detection and response Notification Wholesaler licensing Third-party logistics provider licensing

Track & Trace – 美國DSCSA

Track & Trace – 包裝的層級 一級包裝(primary package) 二級包裝(Secondary packaging) 圖片參考自GS 1公開文件 棧板(Pallet) 裝箱(Case / Shipper)

Track & Trace – Serialization? l 樹狀結構 Pallet Carton 1 Carton 2 Case 3 Case 2 Case 1 Carton 3 Carton 4 Carton 5 Carton 6 Carton 7

Track & Trace – GS 1

Track & Trace – 目前香港的包裝 X GTIN – Trade Item ID X Serial Number Expiry Date Lot/Batch Number Product Barcode 圖片參考自GS 1公開文件

Track & Trace – New Design of Labeller for Express Solution Ready Printer L 3 L 1 Reader Site Server L 2/L 1 Pallets L 1 Switch Reader Printer CVC 302 L 1 CP CVC 140 MGS CVC 360 集體包裝機 www. cvc-tech. com

Track & Trace – New Design of Labeller for Express Solution Ready

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Track & Trace END