PL 02 03 ALKALK NSCLC IIIANTA1 L Camidge

PL 02. 03: ALK阻害剤による治療歴のないALK+ NSCLC患者におけるブリガチニブとクリゾチニ ブの比較：第III相試験（ANTA-1 L）の第一次報告 – Camidge Rら • 主な結果 BIRC-評価による PFS 治療 PFS、患者の割合(%) 100 イベント発症患者、 PFS中央値、カ月（ n（%） 95%CI） 1年PFS、% （95% CI） ブリガチニブ 36 (26) NR (NR, NR) 67 (56, 75) クリゾチニブ 63 (46) 9. 8 (9. 0, 12. 9) 43 (32, 53) 疾患進行または死亡のHR 0. 49 (95%CI 0. 33, 0. 74); ログランク検定によるp=0. 0007 80 60 40 ブリガチニブ（n=137） 20 クリゾチニブ(n=138) 0 0 3 6 9 経過期間、カ月 12 15 18 – 1年OS確率：ブリガチニブ 85%（95%CI 76, 91）; クリゾチニブ 86% (95%CI 77, 91) From NEJM, Camidge R, et al. , Brigatinib versus Crizotinib in ALK-positive non–small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1810171. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. Camidge R ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 03

PL 02. 03: ALK阻害剤による治療歴のないALK+ NSCLC患者におけるブリガチニブとクリゾチニ ブの比較：第III相試験（ANTA-1 L）の第一次報告 – Camidge Rら • 主要な結果（続き） ベースラインにおいて何らかの脳転移があった患者における頭蓋内PFS 治療 ブリガチニブ クリゾチニブ 頭蓋内PFS、患者の割合（%） 100 頭蓋内PFS（中央値）、 カ月（95%CI） NR (11. 0, NR) 5. 6 (4. 1, 9. 2) 1年 PFS、% (95%CI) 67 (47, 80) 21 (6, 42) HR 0. 27 (95%CI 0. 13, 0. 54); ログランク検定 p<0. 0001 80 60 40 ブリガチニブ（n=43） 20 クリゾチニブ(n=47) 0 0 3 6 9 経過期間、カ月 From NEJM, Camidge R, et al. , Brigatinib versus Crizotinib in ALK-positive non–small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1810171. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 12 15 18 Camidge R ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 03

OA 05. 07: IMpower 132: 第IV相非扁平上皮NSCLCにおける 1 L アテゾリズマブ + カルボプラ チン/シスプラチン + ペメトレキセドによるPFSと安全性結果 – Papadimitrakopoulou VA ら • 主要な結果（続き） OS（中間解析） HR 0. 81 (95%CI 0. 64, 1. 03); p=0. 0797 最低限の追跡調査： 11. 7カ月 追跡調査期間の中央値： 14. 8カ月 100 全生存率、% 80 アテゾリズマブ* + カルボプラチン/シスプラチン + ペメトレキセド 60 40 20 13. 6カ月 (95%CI 11. 4, 15. 5) 0 0 1 リスクに晒されていた患者数 2 3 4 5 6 7 8 9 18. 1カ月 (95%CI 13. 0, NE) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 経過期間、カ月 アテゾリズマブ + C + P 292 284 273 258 252 239 228 212 202 194 187 179 168 140 107 79 62 48 32 23 10 C + P 286 278 265 246 233 219 210 193 179 166 163 151 147 126 92 58 43 30 22 15 8 データ収集終了： 2018年 5月22日 7 4 1 2 1 Papadimitrakopoulou VAら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr OA 05. 07

PL 02. 01: 病期III相NSCLCにおける化学放射線療法後のデュルバルマブ対プラセボにおける全 生存率：PACIFICによる最新結果 – Antonia SJ ら • 主な結果 OS (ITT) 1. 0 OS中央値、カ月（ 95%CI） デュルバルマブ 183/476 (38. 4) NR (34. 7, NR) プラセボ 116/237 (48. 9) 28. 7 (22. 9, NR) 83. 1% 0. 8 OS率 イベント数／ 患者数（%） HR 0. 68 (99. 73%CI 0. 469, 0. 997); p=0. 00251 66. 3% 0. 6 75. 3% 0. 4 55. 6% 0. 2 0. 0 0 リスクに晒されていた 患者数 デュルバルマブ プラセボ 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 115 42 57 21 23 9 2 3 0 1 0 0 無作為化からの経過期間、カ月 476 464 237 220 431 415 385 198 170 364 155 343 319 274 141 130 117 From NEJM, Antonia SJ, et al. , Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809697. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 210 78 Antonia SJ ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 01

PL 02. 01: 病期III相NSCLCにおける化学放射線療法後のデュルバルマブ対プラセボにおける全 生存率：PACIFICによる最新結果 – Antonia SJ ら • 主要な結果（続き） BICRによるPFS最新情報（ITT） 1. 0 PFS率 0. 8 イベント数／ 患者数（%） PFS中央値、カ月（ 95%CI） デュルバルマブ 243/476 (51. 1) 17. 2 (13. 1, 23. 9) プラセボ 173/237 (73. 0) 5. 6 (4. 6, 7. 7) HR 0. 51 (95%CI 0. 41, 0. 63) 55. 7% 49. 5% 0. 6 0. 4 34. 4% 0. 2 26. 7% 0. 0 0 リスクに晒されていた 患者数 デュルバルマブ プラセボ 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 83 24 43 10 23 5 1 0 0 0 無作為化からの経過期間、カ月 476 237 377 163 302 106 268 86 213 67 188 55 163 46 From NEJM, Antonia SJ, et al. , Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809697. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 143 39 116 32 Antonia SJ ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 01

PL 02. 01: 病期III相NSCLCにおける化学放射線療法後のデュルバルマブ対プラセボにおける全 生存率：PACIFICによる最新結果 – Antonia SJ ら • 主要な結果（続き） 新規部位の発生率 BICRによる（ITT） 死亡またはBICRによる遠隔 転移に至る期間（TTDM）（ITT、最新情報） TTDM中央値、カ月 (95%CI) 死亡または遠隔転移の確率 1. 0 デュルバルマブ 28. 3 (24. 0, 34. 9) プラセボ 16. 2 (12. 5, 21. 1) 0. 8 TTDM HR 0. 53 (95%CI 0. 41, 0. 68) 0. 6 0. 4 0. 2 デュルバルマブ（ n=476） プラセボ (n=237) いずれかの新規部位 107 (22. 5) 80 (33. 8) 肺 60 (12. 6) 44 (18. 6) リンパ節転移 31 (6. 5) 27 (11. 4) 脳 30 (6. 3) 28 (11. 8) 肝臓 9 (1. 9) 8 (3. 4) 骨 8 (1. 7) 7 (3. 0) 副腎 3 (0. 6) 5 (2. 1) その他 10 (2. 1) 5 (2. 1) 部位、n (%) 0. 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 リスクに晒されてい 無作為化からの経過期間、カ月 た患者数 デュルバルマブ 476 419 357 316 259 223 194 163 129 92 プラセボ 237 189 139 118 95 77 64 54 39 27 30 33 36 39 46 12 25 5 1 0 0 0 From NEJM, Antonia SJ, et al. , Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809697. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. Antonia SJ ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 01

PL 02. 07: IMpower 133: 進展期SCLCでの 1 L アテゾリズマブ + カルボプラチン + エトポシドの PH 1/3試験における主要PFS、OS、安全性 – Liu SV ら • 主な結果 OS OS イベント、n (%) 100 OS中央値、カ月（95%CI） アテゾリズマブ + CP/ET (n=201) 104 (51. 7) プラセボ + CP/ET (n=202) 134 (66. 3) 12. 3 (10. 8, 15. 9) 10. 3 (9. 3, 11. 3) HR (95%CI) 0. 70 (0. 54, 0. 91); p=0. 0069 13. 9 追跡調査期間の中央値、カ月間 80 全生存率、% 12カ月OS 60 51. 7% 40 38. 2% 20 + アテゾリズマブ + CP/ET プラセボ + CP/ET 打ち切り時点 0 0 2 4 6 8 10 リスクに晒されてい た患者数 201 191 187 182 180 174 159 142 130 121 108 アテゾリズマブ 202 194 189 186 183 171 160 146 131 114 96 プラセボ 12 14 16 18 20 22 24 カ月 92 74 81 59 58 36 From NEJM, Horn L, et al. , First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809064. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 46 27 33 21 21 13 11 8 5 3 3 3 2 2 1 2 Liu SV ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 07

PL 02. 07: IMpower 133: 進展期SCLCでの 1 L アテゾリズマブ + カルボプラチン + エトポシドの PH 1/3試験における主要PFS、OS、安全性 – Liu SV ら • 主要な結果（続き） 治験責任医師の評価によるPFS 100 プラセボ + CP/ET (n=202) 189 (93. 6) PFS中央値、カ月（95%CI） 5. 2 (4. 4, 5. 6) 4. 3 (4. 2, 4. 5) HR (95%CI) 80 無増悪生存率、% PFSイベント、n（%） アテゾリズマブ + CP/ET (n=201) 171 (85. 1) 0. 77 (0. 62, 0. 96); p=0. 017 13. 9 追跡調査期間の中央値、カ月間 60 6カ月PFS 40 30. 9% 12カ月PFS 12. 6% 20 + 22. 4% アテゾリズマブ + CP/ET プラセボ + CP/ET 打ち切り時点 5. 4% 0 0 2 4 リスクに晒されて いた患者数 アテゾリズマブ 201 190 178 158 147 98 202 193 184 167 147 80 プラセボ 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 カ月 58 44 48 30 41 25 32 23 29 16 26 15 21 9 From NEJM, Horn L, et al. , First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809064. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 15 9 12 6 11 5 3 3 2 2 1 1 Liu SV ら J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 07