OS 051672 AQAP2110 Ed D Interpretace poadavk Praha

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků Praha 22. května 2019 Ing. Milan CHARVÁT

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků • od září 2018 • Publikace AQAP-2110 Ed. D (ČOS 051672) má přepracovaný formát a je založena na požadavcích normy ISO 9001: 2015 (ČSN EN ISO 9001: 2016) - doplněna minimem zvláštních požadavků NATO (přidány křížové odkazy na příslušné odstavce normy). • AQAP-2110 Ed. D nepožaduje certifikovaný SMK podle normy ISO 9001: 2015, ale požaduje splnění požadavků ISO 9001.

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků STRUKTURA AQAP - STANAG 4107 Ed 10

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků PLÁNUJ DĚLEJ KONTROLUJ JEDNEJ 4. Kontext organizace 5. Vedení 6. Plánování 7. Podpora 8. Provoz 9. Výkon SOJ a hodnocení 10. Zlepšování 4. 1 Porozumění organizaci a kontextu 5. 1 Vedení a závazky 6. 1 Činnosti k určení rizika a příležitosti @ 7. 1 Zdroje @ 8. 1 Provozní plánování a řízení @ 9. 1 Sledování, měření, analýzy a hodnocení @ 10. 1 Obecně 4. 2 Očekávání zainteresovaných stran 5. 2 Strategie 6. 2 Cíle kvality a plány na jejich dosažení 7. 2 Kvalifikace @ 8. 2 Požadavky na produkt a služby @ 9. 2 Interní audit @ 10. 2 Nápravná opatření u neshod @ 4. 3 Rozsah SMK 5. 3 Úlohy a odpovědnost v organizaci @ 6. 3 Plánování změn 7. 3 Povědomí @ 8. 3 Návrh a vývoj 9. 3 Přezkoumání managementu @ 10. 3 Trvalé zlepšování 4. 4 SMK a jeho procesy produktu a služby@ 7. 4 Komunikace 8. 4 Řízení ext. pořizovaných procesů, produktů a služeb@ 7. 5 Dokumentovaná informace @ 8. 5 Zajištění výroby a služeb @ 8. 6 Uvolnění produktu a služby @ 8. 7 Řízení neshodných produktů @

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků Důraz je kladen především na: • • • plánovací fázi výroby, požadavky týkající dodavatelských řetězců a Požadavky a stanovení dokumentace k podpoře přijetí produktu (požadavky zaměřené na riziko a zákazníka).

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 1. 1 Zodpovědnost zástupce managementu Vrcholové vedení musí jmenovat představitele vedení pro otázky SOJ z managementu organizace. Zástupce managementu musí mít patřičnou zodpovědnost a pravomoc týkající se managementu kvality. 5. 3 Role, odpovědnosti a pravomoci v rámci organizace

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 2. 1 Management rizik Dodavatel musí poskytnout objektivní důkazy, že rizika byla zohledněna během plánování (vč. externího poskytovatele) - již během přezkoumání smlouvy. Není-li uvedeno jinak, viz norma ČSN ISO 31000: 2010. Plán řízení rizik musí být k dispozici nabyvateli a/nebo ZSOJ (v kontextu smlouvy). Nabyvatel a/nebo ZSOJ jsou oprávněni odmítnout plány rizik a jejich opravené verze 6. 1 Opatření pro řešení rizik a příležitostí

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 3. 1 Infastruktura 7. 1. 3 - místo k ukládání neshodných produktů(viz odst. 5. 4. 12). 5. 3. 2 Zdroje pro monitorování a měření 7. 1. 5 - měřící a kalibrační systém musí vyhovovat požadavkům ČSN EN ISO 10012: 2013. 5. 3. 3 Kompetence 7. 2 - proškolení osob zapojených do procesu SOJ. 5. 3. 4 Povědomí 7. 3 - o specifických opatření v plánu kvality. 5. 3. 5 Dokumentované informace 7. 5 - přístup ZSOJ.

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 1. 1 Plán kvality musí: a. Popisovat a dokumentovat požadavky na SMK (specifické pro smlouvu!!!) b. Popisovat a dokumentovat plánování realizace (ověřování, validace, monitorování, kontrola, zkoušení) a kritéria pro přijetí včetně externích poskytovatelů. c. Dokumentovat a udržovat sledovatelnost požadavků z procesu plánování - zahrnutím matice shody požadavku a řešení, které prokazují splnění všech smluvních podmínek AQAP 2105 Ed. C 8. 1 Plánování a řízení provozu

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 1. 2. Management konfigurace Dodavatel musí připravit Plán management konfigurace, který popisuje aplikaci MK podle ACMP-2100 (ČOS 051669) a jakýchkoliv doplňujících ustanovení o MK ve smlouvě nebo jejím ekvivalentu uznávaném na národní úrovni (ČSN ISO 10007: 2004). Plán MK může být součástí jiného plánu, je-li to vhodné. Další informace o strategii a požadavcích na MK v rámci NATO jsou v publikacích ACMP-2000 (ČOS 051671) a 2009 (ČOS 051670). 8. 1 Plánování a řízení provozu

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 3 Určování požadavků na produkty a služby Dodavatel musí identifikovat požadavky na produkt a funkce, které souvisí s kritickými položkami jako je zdraví, bezpečnost, provedení a spolehlivost. (zaměření se na klíčové položky, založené na rizicích a činnosti k ověřování kvality) 8. 2. 2 Určování požadavků na produkty a služby

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 5 Spolehlivost Je-li to stanoveno ve smlouvě, musí dodavatel zajistit, aby činnosti týkající se spolehlivosti a k ní příslušné dokumentace, byly řízeny, včetně těch od souvisejících externích poskytovatelů. ADMP-01 (ČOS 051667) - INSTRUKCE PRO VYTVÁŘENÍ POŽADAVKŮ NA SPOLEHLIVOST – pohotovost, bezporuchovost, udržovatelnost, testovatelnost, údržba, bezpečnost, software ADMP-02 (ČOS 051668) - INSTRUKCE PROVOZNÍ SPOLEHLIVOST – stáří, používání, nesprávné použití, upgrade, změna konfigurace, výcvik 8. 2. 2 Určování požadavků na produkty a služby

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 6. 1 Informace o dodavatelském řetězci 1. Pokud se dodavatel rozhodl, že bude externě pořizovat kritickou položku, významnou pracovní součástku, návrh, nevyzrálá technická řešení nebo položky konfigurace, musí stanovit a udržovat znalost dodavatelského řetězce a činnostech k zabezpečení kvality u subdodavatele. 8. 4 Řízení externě poskytovaných procesů, produktů a služeb

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 6. 1 Dokumentovaná informace pro externí dodavatele Zavedení přezkoumání podle stanovených kritérií musí: - zajistit vhodné přenesení požadavků zákazníka na subdodavatelskou úroveň, • - Dodavatel musí do veškeré dokumentace pro nákup uvádět následující ustanovení: „Všechny požadavky této smlouvy mohou být podrobeny SOJ. Budete informován(i) o veškerých činnostech SOJ, které budou provedeny. “

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 6. 1 Dokumentovaná informace pro externí dodavatele 3. Dodavatel musí provádět oficiální přezkoumání dokumentů týkajících se objednání, aby ověřil, zda byl zabezpečen přenos správných smluvních požadavků. Dodavatel musí uchovávat o tomto přezkoumání dokumentované informace. 8. 4 Řízení externě poskytovaných procesů, produktů a služeb

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků • Dodavatelé by měli projednat s externími dodavateli implementaci požadavků a výsledky přenést do: o řízení rizik, o činností spojených s ověřováním kvality, o dokumentů k podpoře akceptace produktů Diferencovaný přístup 1) nákup produktů, které se stanou součástí konečného produktu 2) realizaci celého kontraktu provede externí poskytovatel 3) externě poskytované procesy

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 6. 2 Padělek 2. Dodavatel musí zavést a implementovat proces k vyvarování se, k odhalení, zamezení a odstranění padělaného materiálu. - Padělaný materiál je svou povahou neshodný (surovina, výrobní metody, letové hodiny u součástí letadel nebo falešná certifikace). - To, co dělá z neshodného produktu padělek, je záměrná dezinterpretace. Vytvoření Příručky k padělkům. 8. 4. 2 Typ a rozsah řízení

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 11 Uvolňování produktů a služeb [8. 6] Dodavatel musí zajistit, že pro dodání jsou uvolněny pouze přijatelné produkty. ZSOJ a/nebo nabyvatel si vyhrazují právo odmítnout neshodné produkty. Tam, kde je po ZSOJ a/nebo nabyvateli požadováno provedení konečné kontroly, musí dodavatel oznámit ZSOJ a/nebo nabyvateli tuto událost minimálně 10 pracovních dnů předem, pokud není ve smlouvě uvedeno jinak. -

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 4. 12 Řízení neshodných produktů Dodavatel musí písemně uvědomit ZSOJ a/nebo nabyvatele o neshodách a požadovaných nápravných opatřeních, pokud není dohodnuto jinak se ZSOJ a/nebo nabyvatelem. ZSOJ a/nebo nabyvatel mají oprávnění odmítnout všechny opravy, přepracování a užití Výkresy, dokumentace a jiné podpůrné dokumenty musí být aktualizovány, aby reflektovaly nápravná opatření. To může zahrnovat výrobní instrukce, výkresy, přípravky atd. 8. 7 Řízení neshodných výstupů

ČOS 051672 (AQAP-2110 Ed. D) Interpretace požadavků 5. 6. 1 Neshoda a nápravné opatření Dodavatel musí definovat své procesy včetně nástrojů a technik použitých na podporu analýzy prvotní příčiny neshod Schopnost řídit analýzu prvotní příčiny. Analýza prvotní příčiny je činnost kritického významu pro prevenci neshod a jako taková musí být řízena. Ujistit se, že dodavatel má k dispozici nástroje a techniky a vycvičený personál k eliminaci prvotních příčin. 10. 2 Neshoda a nápravné opatření