Transplantan legislatva Capkov Judita ZKLADN TERMINOLGIA n n

Transplantačná legislatíva Capková Judita

ZÁKLADNÁ TERMINOLÓGIA n n n Darcovsko-transplantačný program: n lekárska procedúra pozostávajúca zo série presne stanovených krokov, ktorými sa transformujú orgány pacientov so smrťou mozgu na orgány vhodné na transplantáciu n začína identifikáciou darcu a končí transplantáciou orgánu Potenciálny orgánový darca (POD): n pacient s klinicky diagnostikovanou mozgovou smrťou po vylúčení medicínskych kontraindikácií k darcovstvu Efektívny orgánový darca: n POD, u ktorého bol odobratý aspoň jeden solídny orgán za účelom transplantácie

História slovenského transplantačného programu n Obličky 1972, Bratislava Pečeň 1997, BB Pankreas a obličky, BB n Srdce 1968, 1998 Bratislava n n

n Transplantácie od mŕtvych darcov obličky 1990 -2008 1640 n srdce pečeň pankeas 115 17 7 Odbery orgánov obličky 1990 -2008 1061 srdce pečeň pankreas pľúca 187 258 16 22

Legislatíva ZÁKON č. 576 z 2004 o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov Odborné usmernenie MZ SR č. 28610/2006 o darcovstve, odberoch ľudských orgánov z tiel živých a mŕtvych darcov, o testovaní darcov a prenose ľudských orgánov na príjemcu n n n Právne zakotvený predpokladaný súhlas darcu Nesúhlas – písomný, overený notárom, nahlásiť do Registra nedarcov v Slovenskom centre orgánových transplantácií v Bratislave Za deti do 18 rokov rozhodujú rodičia

n Opting out predpokladaný súhlas darcu za života preukázateľne dotyčný neodmietol darcovstvo n Opting in potrebný je predchádzajúci súhlas darcu (príbuzných)

- Orgány z tiel mŕtvych nemožno odobrať, ak: (a) osoba počas svojho života urobila písomné alebo inak preukázateľné vyhlásenie, že nesúhlasí s takýmto zásahom do telesnej integrity po smrti. U zomretých do 18. roku života alebo u zomretých s obmedzenou spôsobilosťou na právne úkony môže toto vyhlásenie urobiť počas života ich právny zástupca. (b) prehliadajúci lekár nemôže zistiť príčinu smrti (c) je podozrenie, že príčinou smrti je prenosná choroba (d) ide o zomretých vo výkone trestu odňatia slobody (2) – Ak má prehliadajúci lekár podozrenie, že smrť spôsobil trestný čin, možno odobrať orgány len za podmienok, že nebude zmarený účel pitvy.

Problémy n Nedostatok orgánov – darcov - aktívne vyhľadávanie pacientov - sieť koordinátorov regionálnych nemocníc a ich edukácia - koordinátori transplantačného programu Neinformovanosť verejnosti (príbuzných) Bez potreby súhlasu príbuzných n Medicínske KI n n

VŠEOBECNÉ KRITÉRIÁ PRE DAROVANIE ORGÁNOV / TKANÍV n n Ireverzibilné poškodenie mozgu Vek 0 -70 rokov Negatívny virologický screening Potvrdená krvná skupina n Bez známok: n neliečenej sepsy n i. v. abúzu drog n nekontrolovanej hypotenzie / hypertenzie n malignity (okrem prim. nádorov mozgu a excido -vaného bazocelulárneho ca. kože) n „vysokého rizika“

Všeobecné kritériá na vylúčenie mŕtvych darcov n n neznáma príčina smrti Anamnéza choroby neznámej etiológie Súčasná al. minulá anamnéza zhubnej choroby, riziko prenosu chorôb zapríčinených priónmi Systémová infekcia nezvládnutá v čase darcovstva al. významná lokálna infekcia orgánov, kt. sa majú odobrať Anamnéza, klinické dôkazy al. laboratórne dôkazy HIV, akútna al. chronická hepatitída B (okrem prípadov osôb s preukázanou imunitou), hepatitída C a riziko prenosu HTLV I a II (Human T-Lymphotropic virus typ I. II) al. dôkazy o rizikových faktoroch týchto infekcií

Všeobecné kritériá na vylúčenie mŕtvych darcov n n n Anamnéza chr. systémovej autoimúnnej choroby, kt. by mohla mať škodlivé účinky na kvalitu orgánu, ktorý sa má odobrať. Dôkazy o akýchkoľvek iných rizikových faktoroch prenosných chorôb na základe hodnotenia rizika pri zohľadnení cestovnej anamnézy a anamnézy expozície darcu a miestnej prevalencie infekčných chorôb Očkovanie živým oslabeným vírusom do 30 dní pred darcovstvom v prípade, že prichádza do úvahy riziko prenosu

Všeobecné kritériá na vylúčenie mŕtvych darcov n Súčasná al. minulá anamnéza zhubnej choroby okrem primárneho bazocelulárneho ca, in situ karcinómu krčku maternice a niektorých primárnych malígnych nádorov CNS, kt. sa musia hodnotiť na základe úrovne súčasného vedeckého poznania.

Definícia smrti Approved by the American medical association, October 19, 1980

Diagnostika smrti mozgu. n n n osoba sa považuje za mŕtvu aj vtedy ak dôjde k nezvratnému vyhasnutiu všetkých funkcií celého mozgu. . osoba sa považuje za mŕtvu, ak odborné konzíliu jednomyseľne konštatuje, že vykonané vyšetrenia dokazujú nezvratné vyhasnutie všetkých mozgových funkcií. . Členom odborného konzília musí byť lekár, ktorý má osobu v priamej starostlivosti, odborník na neurológiu a odborník na anestéziológiu a resuscitáciu Zákon 303/1998

KLINICKÉ KRITÉRIÁ PRE DG SMRTI MOZGU 1. 2. 3. 4. Kóma, GCS = 3, známa ireverzibilná lézia mozgu (Cave: intoxikácie, metabolické poruchy, hypotermia, myorelaxanciá). Neprítomnosť funkcií mozgového kmeňa. Apnoe s UVP, teda pozitívny apnoický test. Chýbanie rr. všetkých hlavových nervov. Žiadne spontánne svalové pohyby (obyčajne ostávajú spinálne rr. ) Neprítomnosť kombinácie miechovej lézie a intoxikácie, primárnej hypotermie, metabol. a endokrinného rozvratu. Neprítomnosť dočasných al. trvalých kontraindikácií pri akútnej intoxikácii.

KLINICKÉ KRITÉRIÁ PRE DG SMRTI MOZGU 1. Kóma, diagnóza GCS = 3, známa ireverzibilná lézia Klinická smrti mozgu (Cave: intoxikácie, metabolické poruchy, 2 x s odstupom 2 hodín hypotermia, myorelaxanciá). Neprítomnosť u detí do 1 roka minimálne po 24 h funkcií mozgového kmeňa. u 2. detí 1 -18 ročných minimálne po 12 h Apnoe s UVP, teda pozitívny apnoický test. 3. 4. Chýbanie rr. všetkých hlavových nervov. Žiadne spontánne svalové pohyby (obyčajne ostávajú spinálne rr. )

Apnoický test: n n n 10 min. ventilujeme 100% kyslíkom s rovnakou MV ako doteraz Odoberieme arteriálne ABR Odpojíme od ventilátora, do priedušnice podávame katétrom kyslík 6 -7 l/min. Kontrolné ABR Ak ani hyperkapnia p. CO 2 8 k. Pa nevedie k provokácii dychového centra (absentujú dychové pohyby), ide o príznak smrti mozgového kmeňa

Konfirmačný test n n Mozgová panangiografia Mozgová perfúzna scintigrafia Mozgová elektroencefalografia Vyšetrenie sluchových kmeňových evokovaných potenciálov

Starostlivosť o darcu orgánov n n n Hemodynamická instabilita, zhoršená perfúzia orgánov a tkanív Rozvrat vnútorného prostredia: hyperglykémia, anaeróbny metabolizmus s MAC Polyúria pri diabetes insipidus Hypotermia, koagulopathia Vyčerpaniu vnútrobunkových zásob energie

MANAŽMENT DARCU n n n UVP (podľa Pa. CO 2) Vodná bilancia (F 1/2, G 5) K+ ADH Teplé roztoky

CIELE n n n Predísť stratám darcov (orgánov), od ktorých závisia životy čakateľov na transplantáciu Zabezpečiť optimálne podmienky fungovania orgánov do doby odberu Pravidlo 100: TKs=100 mm. Hg, diuréza=100 ml/h, Pa. O 2=100 mm. Hg, HB=100 g/l

Ďakujem za pozornosť!