KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN KEPK FAKULTAS KEDOKTERAN DAN

KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KEPK) FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN UIN MAULANA MALIK IBRAHIM MALANG

Background ILMU KESEHATAN HEWAN COBA PENELITIAN KESEHATAN SUBJEK PENELITIAN MANUSIA BERFIKIR ILMIAH KEWAJIBAN PENELITI MEMATUHI PRINSIP ETIK BERFIKIR ETIS ETHICAL CLEARANCE KEPK FKIK UIN MAULANA MALIK IBRAHIM MALANG Ketidaknyamanan dan rasa nyeri serta terpapar terhadap berbagai macam risiko akibat penelitian

Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) FKIK Dibentuk tanggal 2 Mei 2017 SK Dekan No: Un. 03. 7/HK. 00. 5/1465/2017

Tugas KEPK FKIK 1. Melaksanakan pengkajian secara etik penelitian di bidang kedokteran & kesehatan, meliputi penelitian bidang biomedik, kesehatan komunitas, dan uji klinik serta memberikan rekomendasi kelayakan penelitian (ethical clearance). 2. Mengkaji, menilai dan menyetujui amandemen terhadap protokol yang sebelumnya telah diberikan persetujuan etik.

PENGELOLA KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN (KEPK) FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS ISLAM NEGERI MAULANA MALIK IBRAHIM MALANG PERIODE 2018 - 2021 Ketua : dr. Avin Ainur Fitrianingsih. , M. Biomed. Sekeretaris : Ria Ramadhani Dwi Atmaja, M. Kep. , Ners Bendahara : Siti Maimunah, M. Farm. , Apt Anggota : 1. Dr. Roihatul Muti’ah, S. F. , Apt. , M. Kes. , Apt 2. Dr. drh. Bayyinatul Muchtaromah, M. Si 3. dr. Doby Indrawan, MMRS 4. dr. Tias Pramesti Griana 5. Dr. Zainabur Rahmah, S. Si. , M. Kes 6. Hajar Sugihantoro, M. P. H. , Apt 7. drg. Arief Suryadinata, Sp. Ort 8. Fidia Rizkiah Inayatilah, SST, M. Keb 9. Dr. Khoirul Hidayah, MH 10. Yen Ari Indrawijaya, M. Farm. , Apt 11. Wirda Anggraini, M. Farm. , Apt

Prosedur Pengajuan Ethical Clearance 1. Mengajukan surat permohonan pengajuan lolos etik dari institusi pengusul: • Bagi calon peneliti (mahasiswa) surat permohonan harus ditandatangani oleh pembimbing Karya Tulis Ilmiah dan diketahui oleh Ketua Jurusan/Program Studi • Bagi peneliti (Dosen), surat permohonan harus ditandatangani oleh Peneliti Utama (Ketua Peneliti) 2. Mengisi formulir pengajuan dan kelengkapan berkas (bisa diunduh di website : www. kepk. fkik. uin-malang. ac. id) dan formulir yang telah diisi, kemudian dikirim melalui email : kepk. fkik@uin-malang. ac. id 3. Melakukan pembayaran biaya administrasi dan membawa berkas formulir pengajuan dan kelengkapan berkas sebanyak 3 rangkap ke kesekretariatan KEPK FKIK UIN Maulana Malik Ibrahim Malang

ALUR PENGAJUAN PROTOKOL KEPK FKIK Usulan EC Sekretariat Perbaikan Upload Berkas Daftar Online Cek Kelengkapan Berkas (2 hari) Lengkap Tidak Lengkap Perbaikan (max. 14 hari) Diterima Sekre taris KEPK Proses Ethical Review (7 hari) Ditolak Pene liti Diseminarkan

Kelengkapan Pengajuan EC Surat permohonan dari calon peneliti (rangkap 1) Surat pengantar dari institusi (rangkap 1) Protokol penelitian beserta proposal penelitian (rangkap 3) Cek list 7 standart etik penelitian kesehatan (rangkap 3) Daftar tim peneliti beserta keahlian/spesialisasi (rangkap 3) Curriculum vitae (rangkap 3) Keterangan pembiayaan berikut garis besar perincian (rangkap 3) Ethical clearance dari institusi lain bila sudah ada (rangkap 1) Lembar informed consent beserta daftar penjelasan (PSP) yang disampaikan kepada partisipan (rangkap 3) • Surat Pernyataan Belum Melaksanakan Penelitian • Bukti upload semua kelengkapan ke e-mail KEPK (kepk. fkik@uinmalang. ac. id) berupa screenshot email • • •

Kesekretariatan KEPK FKIK Gedung Klinik UMMI Lt. 2 UIN Maulana Malik Ibrahim Malang

Wassalam…