Ngra viktiga krav i ISO 9001 2000 Den

Några viktiga krav i ISO 9001: 2000

Den stora skillnaden? - Från Procedur (rutin) till Process - Från ”säkra” till ”styra” - Från OK till Öka Kundtillfredsställelse - Från ”regelverk” till ledningsprinciper - Från kravelement till nätverk av samverkande processer

Ledningssystem enligt ISO 9001: 2000 Ständig förbättring av Ledningssystemet K U N D E R Ledningens ansvar K U N D E R Hantering av resurser Mätning, analys och förbättring Framtagningsprocesser K R A V Insats Process PRODUKT/ Utfall TJÄNST TILLFREDSSTÄLLELSE

Innehåll ISO 9001: 2000 0 0. 1 0. 2 0. 3 0. 4 1 1. 2 2 3 Förord Allmänt Processinriktning Förhållande till ISO 9004 Förenlighet med andra ledningssystem Omfattning Allmänt Tillämpning Normativa hänvisningar Termer och definitioner 7 7. 1 7. 2 7. 3 7. 4 7. 5 7. 6 4 4. 1 4. 2 Ledningssystem för kvalitet Allmänna krav Dokumentationskrav 5 5. 1 5. 2 5. 3 5. 4 5. 5 5. 6 Ledningens ansvar Ledningens åtagande Kundfokus Kvalitetspolicy Planering Ansvar, befogenhet och kommunikation Ledningens genomgång 6 6. 1 6. 2 6. 3 6. 4 Hantering av resurser Tillhandahållande av resurser Personalresurser Infrastruktur Verksamhetsmiljö Produktframtagning Planering av produktframtagning Kundanknutna processer Konstruktion och utveckling Inköp Produktion av varor och utförande av tjänster Behandling av övervaknings- och mätutrustning 8 8. 1 8. 2 8. 3 8. 4 8. 5 Mätning, analys och förbättring Allmänt Övervakning och mätning Behandling av avvikande produkter Analys av information Förbättring

Ledningens ansvar 5. 2 Kundfokus Ledningen skall säkerställa att: - kundkrav är bestämda och uppfyllda med syftet att öka kundtillfredsställelse Anm Kundens behov och förväntningar överförs till krav.

Ledningssystem för kvalitet 4. 1 Allmänna krav Organisationen skall: - identifiera de processer som erfordras för systemet och ange hur de tillämpas - fastställa ordningsföljden och samverkan mellan dessa processer - fastställa de kriterier och metoder som erfordras för att säkerställa att processerna fungerar och styrs på ett verkningsfullt sätt - säkerställa tillgängligheten av de resurser och den information som erfordras för att stödja funktion och övervakning av dessa processer - mäta, övervaka och analysera dessa processer - vidta nödvändiga åtgärder för att åstadkomma planerade resultat och ständig förbättring av dessa processer.

Hantering av resurser Kap 6 6. 1 Tillhandahållande av resurser 6. 2 Personalresurser 6. 3 Infrastruktur 6. 4 Verksamhetsmiljö

Produktframtagning Kap 7 7. 1 Planering av produktframtagning 7. 2 Kundanknutna processer 7. 3 Konstruktion och utveckling 7. 4 Inköp 7. 5 Produktion av varor och tillhandahållande av tjänster 7. 6 Behandling av övervaknings- och mätutrustning Act Check Plan Do

Mätning, analys och förbättring 8. 1 Allmänt Organisationen skall planera och använda - övervakning - mätning - analys - förbättringsprocesser för att - visa överensstämmelse med avseende på produkt - säkerställa kvalitetsledningssystemets överensstämmelse - ständigt förbättra kvalitetsledningssystemets verkan.

Mätning, analys och förbättring 8. 5 Förbättring 8. 5. 1 Ständig förbättring 8. 5. 2 Korrigerande åtgärd 8. 5. 3 Förebyggande åtgärd ?