Regulacje samoregulacje i dziaania organw cigania To przyczyny

Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis, EY 20 kwietnia 2017

Agenda Strona 2 1 Percepcja korupcji w branży – wyniki badań 2 Kierunki zmian 3 Zarządzanie zgodnością nie zaczęło się dziś 4 Kierunki zmian - przykłady 5 Co dalej? Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis | 20 kwietnia 2017

Percepcja korupcji w branży medycznej Badanie nadużyć gospodarczych 2017 Praktyki korupcyjne są szeroko rozpowszechnione w biznesie: 64 63 54 51 51 % odpowiedzi twierdzących w 2017 roku 43 40 % odpowiedzi twierdzących w 2015 roku 38 35 36 W branży farmaceutycznej i medycznej percepcja korupcji jako problemu jest istotnie wyższa niż w przypadku rynków rozwiniętych i Polski. Branża farmaceutyczna imedyczna Polska CEE Rynki rozwinięte Pytanie: Czy według Pana(-i) poniższe stwierdzenia dotyczą Pana(-i) kraju/branży, nie dotyczą czy Pan(i) nie wie? Łapówkarstwo / praktyki korupcyjne w biznesie są szeroko rozpowszechnione w tym kraju / sektorze Strona 3 Wszyscy respondenci Próba: Polska (100); CEE (1700); Rynki rozwinięte (1600); Rynki rozwijające się (2500); Wszyscy respondenci (4100) Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis | 20 kwietnia 2017

Kierunki zmian Regulacje Egzekwowanie prawa Branża farmaceutyczna i medyczna Regulacje – legislacja krajowa Egzekwowanie prawa – działania organów ścigania Samoregulacja – kodeksy przejrzystości i kodeksy branżowe Samoregulacja Strona 4 Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis | 20 kwietnia 2017

Zarządzanie zgodnością w sektorze nie zaczęło się dziś Pierwsza Międzynarodowa Farmaceutyczna Konferencja Compliance USA wprowadza ustawę zagranicznych praktykach korupcyjnych (FCPA) Kodeks EFPIA Amerykańska Komisja Papierów Wartościowych (SEC) oraz Departament Sprawiedliwości (DOJ) wysłały wezwania do wielu spółek z branży medycznej Publikacja Wytycznych dla organizacji 1978 1991 2004 2007 Amerykańska spółka farmaceutyczna, podpisuje ugodę w związku z zapisami FCPA (Zamek Chudów) Strona 5 EFPIA wprowadza obowiązek upubliczniania transferów wartości Wielka Brytania wprowadza nową Ustawę Antykorupcyjną (UK Bribery Act) Rosja wprowadza federalną ustawę antykorupcyjną Duża spółka farmaceutyczna podpisuje ugodę z administracją amerykańską na kwotę 520 milionów USD 2010 2011 Amerykańska spółka z branży medycznej podpisuje ugodę z Amerykańskim Departamentem Sprawiedliwości (DOJ) Niemcy wprowadzają ustawę przeciwdziałającą korupcji w służbie zdrowia Francja wprowadza regulację Loi Bertrand 2012 2013 2014 Administracja amerykańska nakłada na brytyjską spółkę farmaceutyczną karę w wysokości 3 miliardów USD Rosyjska rządowa agencja antymonopolowa FAS, nakłada kary na spółkę farmaceutyczną z powodu rozwiązania współpracy z dystrybutorami na gruncie compliance Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis | 20 kwietnia 2017 Członkowie EFPIA po raz pierwszy upubliczniają transfery wartości na rzecz pracowników i organizacji służby zdrowia Rząd Chin dokonuje zatrzymania brytyjskiego pracownika firmy farmaceutycznej i przedstawia spółce zarzuty korupcyjne 2015 2016 Francja wprowadza ustawę antykorupcyjną SAPIN II, nakładającą m. in. obowiązek wdrożenia funkcji compliance

Kierunki zmian - przykłady Konsultacje nad projektami regulacji mającymi na celu wzmocnienie zarządzania konfliktem interesów i ukrócenie niewłaściwych zachowań. Publikacja kontraktów dotyczących sfery publicznej | Zakup drogich technologii medycznych wymaga aprobaty Komisji w Ministerstwie Zdrowia, Plan wdrożenia nadzoru komisarycznego w publicznej służbie zdrowia. Komisarze, nominowani przez rząd, będą odpowiedzialni za nadzór nad finansami instytucji opieki zdrowia. EFPIA „ 77 oncologists prosecuted for taking bribes” Regulacje (legislacja) Egzekwowanie prawa (działania organów ścigania) Branża farmaceutyczna i medyczna Samoregulacja m. in. kodeksy przejrzystości i kodeksy branżowe PATIENT ORGANISATIO N REPORTING Strona 6 „After a recent case involving a major pharmaceutical company, discussion about bad state of the health system and high risks of corruption” „Healthcare company fined for providing gifts to pharmacies – perceived as a breakthrough moment despite the fine being just USD 14 k” „Incorrect reporting of transfers of value” „ 283 HCPs sentenced for corruption” Code of Conduct on Interactions with the Healthcare Community EGA PATIENT ORGANISATION REPORTING Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis | 20 kwietnia 2017 NEW MEDTECH EUROPE CODE OF ETHICAL BUSINESS PRACTICE

Co dalej? 1 Regulacje i samoregulacja Legislacja i samoregulacja dla: 2 Egzekwowanie prawa Kompleksowe działania: lepszego zarządzania konfliktem interesów ► ► dalszego wzmacniania przejrzystości ► ► zapobiegania korupcji ► Strona 7 3 wzmożone egzekwowanie przepisów prawa działania ukierunkowane na ściganie osób i podmiotów zbiorowych Regulacje, samoregulacje i działania organów ścigania Tło, przyczyny i kierunki zmian Mariusz Witalis | 20 kwietnia 2017 Compliance Koncentracja na: ► kształtowaniu postaw ► wsparciu biznesu ► monitorowaniu i prewencji

Dziękuję za uwagę! Mariusz Witalis Partner EY Zespół Zarządzania Ryzykiem Nadużyć Telefon: +48 508 018 345 E-mail: Mariusz. Witalis@pl. ey. com