FOx TROT chimiothrapie noadjuvante dans le cancer du

FOx. TROT : chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du côlon (1) Méthodes • Cancer du côlon c. T 3 -4 N 0 -2 M 0 (prédit par TDM) • Éligibles à la chirurgie + CAPOX/FOLFOX • Panitumumab : optionnel Cancer du côlon T 3 -4, N 0 -2, M 0 • Critère principal : survie sans maladie (SSM) à 2 ans (ITT) • À l’inclusion (n = 1 052) – – 1 ge médian 65 ans, 28 % ≥ 70 ans Côlon D / G : 49 % / 51 % PS 0 : 76 % Stade c. T 4/T 3 ≥ 5 mm : 75 % • 27 % du bras post n’ont pas reçu la CT (refus ou contre-indication 11 %) versus 4 % du bras pré-post, p < 0, 0001 • Morbidité opératoire majeure moindre dans le bras pré-post La Lettre du Cancérologue Pré-post Postop. Panitumumab optionnel si KRAS-wt (codons 12, 13, 61) 1 1 Chirurgie • Chimiothérapie – m. FOLFOX : 72 %, CAPOX : 28 % – Durée 24 semaines : 94 % 2 6 sem. CT-Ox + pmab Chirurgie 24 sem. CT-Ox 18 sem. CT-Ox Congrès américain en oncologie clinique 2019 - D’après Seymour M et al. , abstr. 3504, actualisé

FOx. TROT : chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du côlon (2) Résultats • Critère principal : pas de différence significative entre les 2 bras 50 Récidive à 2 ans pré-post versus post : 13, 6 % (95/698) versus 17, 2 % (61/354) HR = 0, 75 (IC 95 : 0, 55 -1, 04) ; p = 0, 08 Récidive (%) 40 Post Pré-post 30 27 % 21 % 20 10 0 0 Patients (n) 354 698 La Lettre du Cancérologue 1 2 3 4 5 107 224 64 144 Années depuis la randomisation 303 618 245 541 180 375 Congrès américain en oncologie clinique 2019 - D’après Seymour M et al. , abstr. 3504, actualisé

FOx. TROT : chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du côlon (3) Résultats • Autres critères : bénéfices de la CT néoadjuvante Pré-post Post p Résection non R 0 4, 8 % 11, 1 % 0, 001 Stade tumoral p. T 0 p. T 1/T 2 p. T 3 p. T 4 4, 1 % 11, 7 % 63, 7 % 20, 5 % 0% 5, 8 % 64, 5 % 29, 8 % Diamètre tumoral médian 35 mm 50 mm < 0, 0001 Extension au-delà musculeuse 4 mm 5 mm 0, 005 Invasion vasculaire extramurale 32, 3 % 44, 8 % < 0, 0001 Stade ganglionnaire p. N 0 p. N 1 (1 -3) p. N 2 59, 4 % 25, 4 % 15, 2 % 48, 8 % 25, 1 % 25, 9 % < 0, 0001 • Diminution du grade tumoral à la chirurgie : 66 % pré-post versus 21 % post (p < 0, 0001) La Lettre du Cancérologue Congrès américain en oncologie clinique 2019 - D’après Seymour M et al. , abstr. 3504, actualisé

FOx. TROT : chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du côlon (4) Résultats Avec récidive (%) • Pas d’effet du panitumumab chez les 279 patients KRAS-wt 70 Patients, n Obs, n Sans pmab 136 18 Pmab 143 15 60 50 40 Sans pmab Pmab 30 p = 0, 4 20 14 % 11 % 10 0 0 Patients (n) 136 143 1 Années depuis la randomisation 115 130 2 98 119 • Analyse exploratoire selon statut MMR : régression du grade tumoral significativement plus importante chez les patients p. MMR (n = 592) que chez les d. MMR (n = 106) : 73 % versus 26 % • SSM à 2 ans pour p. MMR : HR = 0, 69 (IC 95 : 0, 47 -1, 00), pour d. MMR : HR = 1, 04 (IC 95 : 0, 47 -2, 28) ➜ Étude négative sur le critère principal mais bénéfice sur les critères secondaires : la CT néoadjuvante peut être considérée comme une option dans le cancer du côlon localement avancé La Lettre du Cancérologue Congrès américain en oncologie clinique 2019 - D’après Seymour M et al. , abstr. 3504, actualisé