Vztiszttsi mdszerek Dr Aigner Zoltn SZTE Gygyszertechnolgiai Intzet

Víztisztítási módszerek Dr. Aigner Zoltán SZTE Gyógyszertechnológiai Intézet

Víztisztítási módszerek n Desztillálás Ioncserélés (demineralizálás) Fordított ozmózis Egyéb eljárások n Tengervíz sótalanítás n n n

Víztisztítási módszerek és a kivitelezés műszaki kémiai összefüggései

Desztillálás n n Folyadékelegyek szétválasztása illékonyság alapján Kalorikus módszer elpárologtatás, gőzzé alakítás kondenzálás

Desztilláló készülék részei, felépítése n Üzemmód: n n n Anyag: n n n szakaszos folyamatos fém üveg Fűtés: n n n gáz túlnyomásos gőz elektromos áram n n ellenállás fűtés elektród fűtés

Intézeti desztilláló készülék

Termokompressziós desztilláló készülék A tartály B desztillálandó víz a csövek belsejében C fűtés D kompresszió E hőkicserélő

Aqua destillata (Ph. Hg. VII. ) n n Magyar szabványnak (MSZ) megfelelő minőségű ivóvízből desztillálással készül. Tisztasági vizsgálatok: n n n n oldhatatlan és színező anyagok p. H ólom és nehézfémek kalcium, nátrium, ammónia, szulfát, klorid, nitrit, nitrát redukáló anyagok szárítási maradék (0, 001%) Eltartás: jól záró edényben. Készítéstől számítva 7 napig használható.

Aqua destillata pro injectione (Ph. Hg. VII. ) n n n Mindenben megegyezik az “Aqua destillata” cikkelyben leírtakkal. + Sterilitási vizsgálat + Pirogén vizsgálat Eltartás: sterilitást biztosító edényben. Készítéstől számítva 2 óráig használható, vagy 2 órán belül ampullába vagy tartályba töltve, autoklávban sterilezve tárolható, mely csomagolási egységeket csak közvetlenül felhasználáskor bontjuk fel.

Ioncserélés, ioncserélők n Vízben oldott ionok eltávolítása Nem kalorikus módszer n Ioncserélők n n Természetes anyagok Szén alapú ioncserélők Műgyanta alapú ioncserélők >>>

Ioncserélő műgyanták I. n n aktív csoportokkal rendelkező polimer mátrixok az aktív csoportok kicserélhetők n n n protonra (H+) hidroxil ionra (OH-) >>> KATIONCSERÉLŐ >>> ANIONCSERÉLŐ Gyártmányok n Amberlite IR, Levatit, Permutit, Dowex, Varion, Mikion

Ioncserélő műgyanták II. n Előnyök n n nagy kapacitás kémiai ellenállóság gyors működés Jellemző adatok n n szemcseméret, szemcsenagyság mechanikai szilárdság ioncserélő kapacitás szelektivitás

Ioncserélő készülékek I. n n Külön ágyas berendezések a kationcserélő és az anioncserélő műgyanta külön oszlopban van elhelyezve először a kationokat, majd az anionokat cseréljük ki regenerálás: kationcserélő >>> HCl anioncserélő >>> Na. OH

Külön ágyas berendezés sematikus rajza Működtetés: Kationcserélő oszlop csapvíz Anioncserélő oszlop S ioncserélt víz duzzasztás regenerálás víztermelés

Ioncserélő készülékek II. n n Kevert ágyas berendezések a kationcserélő és az anioncserélő műgyanta egy oszlopban van elhelyezve egyszerre cseréli a kationokat és az anionokat regenerálás: a gyártó regenerálja

Kevert ágyas berendezés sematikus rajza Működtetés: Kevert ioncserélő oszlop csapvíz S ioncserélt víz duzzasztás regenerálás víztermelés

Intézeti ioncserélő készülék

Fordított ozmózis I. (reverz ozmózis = RO) OZMÓZIS Posm oldat tiszta oldószer áramlás

Fordított ozmózis II. (reverz ozmózis = RO) REVERZ OZMÓZIS P Posm oldat tiszta oldószer áramlás P > Posm

RO membrán felépítése spirális membrán modul

Labor méretű RO berendezés

RO vízkezelés folyamata és a víz előkezelése többértékű fémionok, szerves anyagok eltávolítása

Aqua destillata (Ph. Hg. VII. ) n n Magyar szabványnak (MSZ) megfelelő minőségű ivóvízből desztillálással készül. Tisztasági vizsgálatok: n n n n oldhatatlan és színező anyagok p. H ólom és nehézfémek kalcium, nátrium, ammónia, szulfát, klorid, nitrit, nitrát redukáló anyagok szárítási maradék (0, 001%) Eltartás: jól záró edényben. Készítéstől számítva 7 napig használható.

Aqua destillata pro injectione (Ph. Hg. VII. ) n n n Mindenben megegyezik az “Aqua destillata” cikkelyben leírtakkal. + Sterilitási vizsgálat + Pirogén vizsgálat Eltartás: sterilitást biztosító edényben. Készítéstől számítva 2 óráig használható, vagy 2 órán belül ampullába vagy tartályba töltve, autoklávban sterilezve tárolható, mely csomagolási egységeket csak közvetlenül felhasználáskor bontjuk fel.

Aqua demineralisata (Ph. Hg. VII. ) n n n Magyar szabványnak (MSZ) megfelelő minőségű ivóvízből ioncserélő eljárással készül. Fajlagos elektromos vezetőképesség, közvetlenül az ioncserélő készülék kifolyócsövében mérve: 5 – 10 s / cm Eltartás: jól záró edényben. Készítéstől számítva 7 napig használható. Nem alkalmazható: n n injekciók, infúziók; szemcseppek, szemmosó oldatok előállításához.

Aqua purificata (Ph. Hg. VIII. ) (tisztított víz) n Emberi fogyasztásra szánt minőségű vízből desztillálással, ioncserélő eljárással, vagy egyéb alkalmas módszerrel készül. n n n Letöltetlen, tisztított víz – szétosztása szennyeződés-mentesen történjen Letöltött, tisztított víz – használható dializáló oldat készítéséhez Aerob mikroorganizmus szám ellenőrzése, monitorozása az előállítás és tárolás során. (max. 100 db / ml) Fajlagos vezetőképesség: 4, 3 Scm-1 / 20 C Összes szerves szén: max. 0, 5 mg / l Vizsgálatok: n n n n oldhatatlan és színező anyagok savasság - lúgosság ólom és nehézfémek, alumínium kalcium, magnézium, nátrium, ammónium, szulfát, klorid, nitrit, nitrát redukáló anyagok, oxidálható anyagok szárítási (bepárlási) maradék (0, 001%) bakteriális endotoxin, mikrobiológiai szennyezés (aláhúzottak törölve)

Aqua valde purificata (Ph. Hg. VIII. ) (nagytisztaságú víz) n Emberi fogyasztásra szánt minőségű vízből kétszeres fordított ozmózissal, vagy egyéb alkalmas eljárással (pl. ultraszűrés és ionmentesítés) készül. n n n Fajlagos vezetőképesség: 1, 1 Scm-1 / 20 C Összes szerves szén: max. 0, 5 mg / l Vizsgálatok: n n n Letöltetlen, nagytisztaságú víz – használható dializáló oldat készítéséhez Aerob mikroorganizmus szám ellenőrzése, monitorozása az előállítás és tárolás során. (max. 10 db / 100 ml) nitrát alumínium nehézfémek bakteriális endotoxin Olyan gyógyszerek előállítására, ahol a nagy tisztaságú víz szükséges (kivéve, ha a követelmény Aqua ad iniectabile)

Aqua ad iniectabile (Ph. Hg. VIII. ) injekcióhoz való víz n Emberi fogyasztásra szánt minőségű vízből desztillálással készül (készülék követelmények). n n n Aerob mikroorganizmus szám ellenőrzése, monitorozása az előállítás és tárolás során. (max. 10 db / 100 ml) Fajlagos vezetőképesség: 1, 1 Scm-1 / 20 C Összes szerves szén: max. 0, 5 mg / l Vizsgálatok: n n Letöltetlen, injekcióhoz való víz – szétosztása szennyeződés-mentesen történjen Letöltött, injekcióhoz való víz Aqua purificata + bakteriális endotoxin Felhasználás: parenterális készítmények

Aqua ad dilutionem solutionium concentratarum ad haemodialysim (Ph. Hg. VIII. ) (tömény hemodializáló oldatok hígítására szánt víz) n n n Emberi fogyasztásra szánt minőségű vízből desztillálással, fordított ozmózissal, ioncserélő eljárással, vagy egyéb alkalmas módszerrel készül. Ivóvíz is alkalmas otthoni dialízisre. ? ? ? Vizsgálatok: n n n savasság - lúgosság oxidálható anyagok szabad klór klorid, fluorid, nitrát, szulfát, alumínium, ammónium, kalcium, magnézium, higany, kálium, nátrium, cink, nehézfémek mikrobiológiai szennyezés bakteriális endotoxin

Tengervíz sótalanítása I.

Tengervíz sótalanítása II.

Tengervíz sótalanítása III.

Tengervíz sótalanítása folyamatábra (vegyszeres kezelés és RO) IV.

Tengervíz sótalanítása Membrán desztilláció V.

Tengervíz sótalanítása Membrán desztilláció VI.

Szűrés csoportosítása

Anyagok eltávolítási lehetőségei a szűrés típusa szerint

Membralox® kerámiahordozós membránszűrés (Merck, 1994) Jellemzők n pórus: 200 Å = 20 nm n membrán: cirkónium n szűrőfelület: 3, 8 m 2 n kapacitás: > 8. 000 l / óra n vízveszteség: 1 % (RO-nál 30%) n energiatakarékosság: 3. 000 l / óra – < 2 év

Köszönöm a figyelmet!