Vigilancia Epidemiolgica de eventos inmunoprevenibles Evento ESAVI Teodulia
Vigilancia Epidemiológica de eventos inmunoprevenibles Evento : ESAVI Teodulia Rodriguez Bermudez Subdirección de Salud Pública Oficina de Epidemiología Febrero de 2018
Eventos inmunoprevenibles
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Un evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI) se define como cualquier trastorno, síndrome, signo, síntoma o rumor que puede o no ser causado por el proceso de vacunación o inmunización y que ocurre posterior a la aplicación de una vacuna.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI • Las reacciones adversas a las vacunas se pueden dividir según severidad en “leves” y “graves”. Las reacciones Leves No se notifican § No exigen tratamiento § no producen consecuencias a largo plazo. Las reacciones Graves Son de una incidencia bastante predecible y sumamente baja.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Tipos de ESAVI según la severidad: Eventos adversos leves: Son eventos comunes que desaparecen sin tratamiento y no ocasionan trastornos a largo plazo; generalmente ocurren en las 48 horas posteriores a la inmunización y ceden espontáneamente en uno o dos días.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI EVENTOS LEVES: son reacciones locales comunes benignas que se producen como consecuencia del proceso de vacunación y que NO SON OBJETO DE VIGILANCIA (dolor, enrojecimiento e inflamación local).
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI EVENTOS GRAVES: Son los que ponen en riesgo la vida, ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte en las cuatro semanas posteriores a la vacunación y se relacione con ella. Estos casos deben ser notificados al Sivigila y ser investigados.
ESAVIS LEVES En las 48 horas posteriores a la inmunización y ceden espontáneamente en uno o dos días fiebre mayor a 38° C, reacción local (dolor tumefacción, enrojecimiento), irritabilidad, malestar, diarrea, cefalea, dolores musculares, No se notifican GRAVES Abscesos en el sitio de administración Muerte que ocurra dentro de las cuatro semanas posteriores Que causan discapacidad Que ponen en riesgo la vida. Que requieren hospitalización
ESAVIS GRAVES VACUNA EVENTO Linfadenitis supurativa TIEMPO QUE TARDA EN APARECER 1 a 12 meses BCG Osteítis por BCG (“becegeítis”) HIB Ninguna conocida ----- Anafilaxia 0 a 1 hora 0 a 6 semanas Antihemophilus tipo b HEPATITIS SRP ANTIPOLIO ORAL NEUMOCOCO CONJUGADO Síndrome de guillain Barre Convulsiones febriles Trombocitopenia, anafilaxia 7 a 12 días 15 a 35 días 0 a 1 hora Anafilaxia 4 a 40 días 0 a 1 hora Ninguna conocida ------ Poliomielitis paralitica relacionada con vacuna
ESAVIS GRAVES TIEMPO QUE TARDA EN APARECER VACUNA EVENTO TT Neuritis del plexo Braquial Absceso estéril Anafilaxia 2 a 28 días 1 a 6 semanas 0 a 1 hora Llanto persistente cono Convulsiones Hipotonía o hiperreactividad Encefalopatía Anafilaxia 0 a 24 horas 0 a 2 días 0 a 24 horas 0 a 3 días 0 a 1 hora Enfermedad neurotrópica 3 a 28 días 0 a 1 hora 1 a 8 dias DPT FIEBRE AMARILLA Anafilaxia Enfermedad vicerotropica VPH Anafilaxia 0 a 1 hora INFLUENZA ESTACIONAL Anafilaxia 0 a 1 hora
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Los ESAVI descritos como reacciones esperadas por la aplicación de una vacuna, están asociados a compuestos utilizados en la fabricación. Adyuvante: Hidróxido o fosfato de alumínio Es el responsable de reacciones adversas locales, nódulos subcutáneos en las zonas de inyección de las vacunas. Estabilizador: La Gelatina Suele ser de origen porcino; existen varios estudios que demuestran reacciones anafilácticas
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Conservantes: El Tiomersal Es un compuesto que contiene mercurio se usa para impedir la proliferación de bacterias y hongos durante el almacenamiento, y sobre todo, durante el uso de viales multidosis abiertos de ciertas vacunas. DPT - DT - TT No hay evidencia de daño alguno - muy raro puede causar alergia
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Antibióticos: La neomicina Es la más utilizada durante la manufactura de muchas vacunas para evitar el crecimiento microbiano en los cultivos celulares de virus; estas se encuentran en cantidades mínimas en algunas vacunas como la triple viral o la vacuna de polio inyectable. En forma rara, reacciones de hipersensibilidad local o sistémica
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Medio de cultivo biológico: Células de embrión de pollo Pueden ocasionar reacciones anafilácticas graves en pacientes alérgicos al huevo.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI La ocurrencia de ESAVI puede generar una pérdida real o potencial de la confianza en el Programa Ampliado de Inmunización y en las vacunas como tal. Ocasionando de manera abrupta, una demanda relevante de los medios de comunicación, una población atemorizada, mala opinión generalizada hacia las acciones de vacunación, y la posible disminución en las coberturas de vacunación
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Ocasionando un aumento de la población susceptible a las enfermedades inmunoprevenibles y un riesgo a largo plazo de aumento de la incidencia de estas enfermedades.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Aun cuando estas situaciones tienen una explicación científica, pueden verse mal interpretadas por la población, si los mensajes referentes al evento se canalizan de manera inadecuada, por lo tanto, la demanda de información puede ocasionar una crisis si no se cuenta con una respuesta coordinada, oportuna y sistematizada
MANEJO CLINICO DE LOS ESAVIS Tratamiento del paciente Investigación y notificación Conducta: indicar o contraindicar dosis subsecuentes de la vacuna
MANEJO CLINICO DE LOS ESAVIS Absceso en el lugar de la inyección: Bacteriano o estéril Edema que se extienda mas allá del lugar de aplicación Dolor y rubor de mas de tres días de duración, que requiera hospitalización. Fiebre: ≥ 38 °C Llanto persistente: llanto continuo e incontrolable que dura mas de 3 horas Convulsiones: movimientos involuntarios asociados a la alteración del nivel de conciencia, pueden presentarse hasta 72 horas después de la aplicación de la vacuna DPT. Reacción similar al choque (episodio hipotónico-hiporreactivo (EHH): Aparición súbita de palidez, perdida del tono muscular y falta de respuesta a los estímulos en las primeras 48 horas
• Choque anafiláctico: aparece menos de dos horas después de la aplicación de la vacuna, es extremadamente rara su asociación con las vacunas • Puede aparecer alteraciones del tono muscular, parálisis parcial o completa, palidez, cianosis, respuesta disminuida o ausente a los estímulos Las manifestaciones pueden ser: • Dermatológicas (prurito, angioedema, urticaria generalizada o eritema) • Cardiocirculatorias (hipotensión, arritmias, choque, etc. ), respiratórias (edema de laringe, estridor, dificultad respiratoria, tos, disnea, sibilancias). • Neurológicas (sincope, convulsión, alteración del nivel de conciencia, etc. ).
O C O P S O T N E EV S E T N E U C E FR
Neuritis periférica (braquial o ciática): afección periférica de un nervio, dolor del área y extremidad afectada seguida de debilidad y posterior disminución de la masa muscular; se presenta de 2 a 28 días después de la vacunación. Encefalitis: evento que se desarrolla dentro de las primeras 48 horas, aunque puede aparecer en los siete primeros días después de la administración de la vacuna DPT (encefalopatía), y de 7 a 12 días después con las vacunas antisarampionosa/SRP o antiamarilica (encefalitis)
Púrpura trombocitopénica: lesiones dérmicas de tipo hemorrágico (petequias y equimosis) debidas a la disminución del numero de plaquetas, puede aparecer en los dos primeros meses después de la vacuna ( SR, SRP ) Poliomielitis paralítica asociada a la vacuna –PPAV: • Poliomielitis en receptores de la vacuna se da 4 y 40 días después de recibir la vacuna • Poliomielitis asociada a la vacuna de contactos se da 4 a 85 días después de la vacunación
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Errores programáticos: • Son los que se presentan por fallas en el proceso de preparación, conservación, transporte, manejo o administración de una vacuna.
Ruta de administración Adecuada de Vacunas
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Ficha de notificación: • Se diligencia la ficha y se marca los hallazgos clínicos encontrados (numeral 6) teniendo en cuenta que se pueden presentar uno o mas hallazgos al exámen clínico. • Si el caso es por un error programático SIN DETERIORO de la salud, no debe notificar en el sistema. Realice un informe explicando el suceso y entregue al programa PAI – IDSN para supervisión del servicio y seguimiento al plan de mejora.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Errores programáticos Sin deterioro de la salud, el organismo vacunador debe realizar un informe que contenga la descripción del hallazgo, las causas del error, y el plan de mejoramiento donde se comprometen a prevenir y evitar nuevas situaciones similares. Si hay hallazgos clínicos, se procede a diligenciar la ficha respectiva y dar cumplimiento de protocolo. (informe de IEC)
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Se deben investigar los rumores sobre la seguridad de una vacuna que sea generado en medios de comunicación y la comunidad, con el fin de recopilar y analizar los datos que orienten las acciones para la atención de los casos de ESAVI.
CLASIFICACION FINAL DE LOS ESAVIS PROTOCOLO - INS 3. Evento coincidente 2. 4. No concluyente Clasificación final de ESAVI 1 Evento relacionado 5. Pendiente por clasificar con la vacuna
Notificación de ESAVI • La clasificación final de caso se debe realizar y reportar en la investigación de campo. • A nivel Deptal. , clasificación final y ajuste al sistema en un comité de análisis, el cual debe estar conformado por los profesionales de VSP, PAI, Farmacovigilancia y el acompañamiento de un especialista en pediatría, inmunología o infecto logia (lo ideal).
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Búsqueda comunitaria de otros casos • Se debe realizar luego de la evaluación inicial del caso, teniendo prudencia en el manejo de la información y la solicitud de la misma, ya que una divulgación inadecuada de esta información puede afectar de manera irreparable las jornadas de vacunación. Los criterios a indagar son los siguientes:
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI • Determinar si en la población de vacunados con el mismo vial o lote en el mismo período existen otros casos con los mismos síntomas. • Determinar si existe un incidente similar en la población que no ha sido vacunada. • Determinar si la población vacunada con un lote diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro) presenta síntomas similares o en igual período de tiempo. • Determinar si todos los casos proceden de un mismo centro de vacunación.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Farmacovigilancia: Es la actividad de salud pública cuyo objetivo es: Identificar Evaluar y Prevenir los riesgos del uso de los tratamientos farmacológicos una vez comercializados. Por tanto, está orientada a la toma de decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos en una situación favorable, o incluso suspender su uso cuando esto no sea posible.
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización ESAVI Farmacovigilancia de vacunas: Es la ciencia y las actividades dirigidas a la detección, evaluación, comprensión, prevención y la comunicación de los efectos adversos derivados de la vacunación.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA Las vacunas se elaboran con base a las normas estrictas de eficacia, seguridad y calidad de la tecnología actual, pero siempre cabe la posibilidad de que se produzca algún evento adverso en una persona vacunada Los servicios de salud Los directores y los tienen que estar vacunadores deben preparados para saber el tipo y asegurar un manejo frecuencia de los clínico apropiado de eventos que se estos eventos y para responder a cualquier esperan cuando se administra una inquietud publica vacuna relacionada con el uso de vacunas.
Ruta de administración Adecuada de Vacunas
Plan de Crisis
MANEJO CLINICO DE LOS ESAVIS Componentes del monitoreo de un ESAVI • Crisis: situación en la cual existe una perdida de confianza en las vacunas o en el servicio de vacunación por la notificación de un evento adverso. ü Educación ¿ a quien? ? ? ü Capacitación ¿ de quien? ü Protocolo ¿ quien lo hace? ü Comunicación ¿ que información, vocero?
Monitoreo de un ESAVI Conjunto de actividades y procedimientos epidemiológicos normalizados para detectar, investigar, evaluar y prevenir tempranamente los eventos adversos postvacunales y otros problemas relacionados con la inmunización. üEvaluación inicial: es o no un ESAVI üNotificación: Inmediato e individual üInvestigación: De todo el proceso üAcciones en campo: seguimiento al vacunador usuarios y comunidad
Componentes del Plan de Crisis 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Formar el equipo de respuesta Colectar información relevante Coordinación de esfuerzos Control del daño Investigación Epidemiológica Plan de comunicación para la crisis Plan de los aspectos legales Evaluación Algoritmos
UNIDAD DE ANALISIS
Casos año 2017 Tabla 1. Procedencia No. Casos % 1 1 4 25, 0 100, 0 Cartago El charco Pasto Santacruz Total Tabla 3. Clasificación por sexo Masculino Femenino Total No. Casos % 1 3 4 25, 0 75, 0 100, 0 % 50, 0 25, 0 100, 0 Sexo Tabla 2. Grupo de edad No. Grupo de edad Casos 1 a 2 meses 2 3 a 6 meses 1 7 a 11 meses 1 Total 4 Tabla 4. Clasificación por Aseguradora No. ASEGURADORA % Casos Asmet Salud 1 25, 0 Cafesalud 1 25, 0 Comfamiliar 1 25, 0 Emssanar 1 25, 0 Total 4 100, 0
Casos año 2017 Tabla 10. Clasificación final de caso Clasificación Relacionado con la vacuna Relacionado con el programa Total No. Casos Tabla 11. Estado final % Total casos Est. Final No. Casos % 1 25, 0 Vivo 4 100, 0 4 3 75, 0 Muerto 0, 0 4 100, 0 Total 4 100, 0
Subdirección de Salud Pública Oficina de Epidemiología
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