Validls verifikls Valver 1 Validls rvnyests Bizonytkgyjts arra

Validálás & verifikálás Valver 1

Validálás / érvényesítés Bizonyítékgyűjtés arra nézve, hogy a HACCP terv elemei hatékonyak Codex 1996 Valver 2

Validálás Bizonyítékgyűjtés arra nézve, hogy a HACCP terv elemei hatékonyak A vállalatnak kell elvégeznie a rendszer bevezetésének kezdeti szakaszában, és később, amikor erre szükség van FAO/WHO konzultáció 1998 június Valver 3

Verifikálás / igazolás A felügyelettől eltérő módszerek, eljárások, vizsgálatok és más értékelések alkalmazása, a HACCP tervnek való megfelelés megállapítására Codex 1997 Valver 4

Megfelelés Tevékenységek, melyeket a létrehozott szabályzattal összhangban - pl. a HACCP terv és előfeltételek – hajtottak végre FAO/WHO konzultáció 1998 június Valver 5

Megfelelőség A HACCP terv és az előfeltételek, valamint azok végrehajtása, megfelel a szabályozó előírásoknak FAO/WHO konzultáció 1998 június Valver 6

A HACCP előfeltételei Olyan gyakorlat és körülmények, melyek szükségesek a HACCP bevezetése előtt és alatt; melyek szükségesek a biztonságos élelmiszer előállításához, mint ahogy azt a Codex általános higiéniai alapelvei és a kapcsolódó dokumentumok megfogalmazzák FAO/WHO konzultáció 1998 június Valver 7

Az élelmiszerbiztonság megerősítése A vállalatok különböző tevékenységeket végeznek annak megállapítására, hogy biztonságos élelmiszert állítottak elő Ellenőrzik, hogy: ¯ a dolgot elvégezték ¯ a dolgot megfelelően végezték el ¯ a megfelelő dolgot végezték el ¯ a megfelelő eredményhez jutottak Valver 8

Az élelmiszerbiztonság megerősítése (folyt. ) Ø a dolgot elvégezték pasztörizálás Ø a dolgot megfelelően végezték el idő & hőmérséklet elérése Ø a megfelelő dolgot végezték el idő & hőmérséklet megfelelő Ø a megfelelő eredményhez jutottak L. monocytogenes esetén 6 D Valver 9

Az élelmiszerbiztonság megerősítése Ellenőrizni kell, hogy: u a dolgot elvégezték verifikálás u a dolgot megfelelően végezték el felügyelet u a megfelelő dolgot végezték el validálás/verifikálás u a megfelelő eredményhez jutottak validálás Valver 10

Az ellenőrzés hatékonysága a CCP pontokon függ: Ø A veszély helyes identifikálásától Ø A CCP alkalmasságától Ø Az ellenőrző mérés megfelelőségétől Ø A kritikus határérték korrektségétől Ø Attól a képességtől, hogy a felügyeleti eljárás képes-e időben jelezni a normálistól való eltérést Ø A felügyeleti eljárás gyakoriságának alkalmasságától Valver 11

“Szándékos biztonság” u u u u Veszélymegelőzés Termékjellemzők Tesztek vitatása Tárolási tesztek Közlekedési útvonalak elendezése Gyártási paraméterek Tisztítási, fertőtlenítési rendszer A validálás a „szándékos biztonság” része Valver 12

Az igazolás magában foglalja Ellenőrzési rendszer: u u A 7 alapelvet megfelelően alkalmazták A HACCP tervet megfelelően és következetesen megvalósították Hatékonyság megerősítése: u Valver 13 A rendszer biztosítja az elvárt paramétereket

Verifikálási tevékenységek Ø A HACCP rendszer és nyilvántartásainak felülvizsgálata Az előírt követelményektől való eltérés és azok következményeinek felülvizsgálata u Annak megerősítése, hogy a CCP szabályozás alatt áll u Ø Vevői reklamációk felülvizsgálata Ø Végtermék-vizsgálatok Ø A validálási dokumentumok felülvizsgálata Valver 14

Verifikálás Az igazolás folyamatos tevékenységet jelent Amennyiben a meglévő folyamatokban bárminemű változás/változtatás következik be, a veszélyelemzést ismételten el kell végezni, az eredményeket verifikálni, a változások/változtatások hatékonyságát a HACCP tervben validálni szükséges A felügyeleti nyilvántartásokat, eltérésekről szóló jelentéseket, a nyersanyag és végtermék-ellenőrzés dokumentumait, a vevői reklamációkat, stb. rendszeresen felül kell vizsgálni A nyilvántartásoknak minden tevékenységet tartalmazniuk kell Valver 15

Igazolási adatlap Mit Miért Mikor Hogyan Termékellenőrzés coliformokra Past. & Recont. Kontroll Minden batch végén Labora. Labor tóriumi instrukciók Felügyeleti Javítás Hó végén Grafikon irány Valver 16 Ki QA Man.

Milyen kérdéseket kell feltenni az igazolás jóváhagyása előtt 1. Helyesen határozták meg a lehetséges és reális veszélyeket ? 2. A szabályozó intézkedés megelőzi, kiküszöböli vagy elfogadható szintre csökkenti a veszélyeket? 3. A helyesbítő tevékenység helyreállítják a szabályozást? 4. Az eltérést mutató terméket időben észreveszik, hogy az ne juthasson el a fogyasztóhoz ? Valver 17