Validez Interna Dr P Ventayol Servei de Farmcia

Validez Interna Dr. P. Ventayol Servei de Farmàcia HUSD

Para aplicar los resultados me tienen que convencer de: VIA: Válidos, Importantes, Aplicables VALIDEZ INTERNA ¿son válidos? ¡ ¿son importantes? ¡ ¿son aplicables a mis pacientes? ¡ VALIDEZ EXTERNA

Evaluar la validez interna ¡ validez interna grado en que los resultados obtenidos proporcionan o no una respuesta correcta a la pregunta planteada 1. la definición clara y precisa del objetivo del estudio 2. la elección del diseño adecuado 3. rigor metodológico www. bandolier. com May 2003

1. ¿Cuando esta bien definido el objetivo de un ensayo? ¡ Dejar claro qué tratamiento se evalúa ¡ Qué intervención es la de referencia ¡ Qué variable se utiliza ¡ Definición del tipo de sujetos a estudiar

Objetivo Variable (cualitativa) Introdución Variable (cuantitativa) Momento Resultados Métodos Discusión Métodos

Objetivo Variable (cualitativa) Variable (cuantitativa) Momento Resultados Métodos Discusión Métodos Introdución 1 Respuesta clínica Respuesta viral sostenida % pac CV indetectable 24 semanas tras finalizar tto 2 Adherencia Cuestionario Smaq Recogida med Escala visual %Nº dosis/total de dosis previstas Adherencia >80% Media 4 medidas Tras 1 er-2º mes cada 2 meses 3 Permanencia Recogida de medicación % nº días con tto/respecto al nº total previsto Permanencia >80% Media 4 medidas Tras 1 er-2º mes cada 2 meses 4 Satisfacción Encuesta % pac con escala >5 encuesta satisfacción 24, 48 semanas 5 Coste Valoración coste tto Valores en € Hasta finalizar tto.

2. ¿Es el diseño adecuado? ? ?

3. ¿Se ha realizado con rigor? ¡ El grado con el que el diseño, desarrollo, análisis y presentación de los datos ha minimizado o evitado sesgos

¿Convencimiento de que no está sesgado? ¡ "Inclinación parcial de la mente" ¡ la existencia de sesgos favorece que los resultados sobreestimen el efecto de los tratamientos Perfectafeno el mejor analgésico 30% 25% 30% www. bandolier. com December 2001 30%

¿Cómo medir la Validez Interna? o Existen al menos 9 check-list y 25 escalas o. Jadad o. CONSORT

Escala de Jadad ESCALA DE VALIDACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS ( A. JADAD) ¿Se describe el estudio como aleatorizado? (*) ¿Se describe el estudio como doble ciego? (*) ¿Se describen los abandonos y exclusiones del estudio? (*) SÍ= 1 / NO= 0 ¿Es adecuado el método de aleatorización? (**) ¿Es adecuado el método de doble ciego? (**) SÍ= 1 / NO= -1 Rango de puntuación: -0 -5 Estudio de baja calidad: Puntuación < 3

Consort www. consort-statement. org Ensayos superioridad Ensayos equivalencia/No inferioridad o Formada por 22 items o 1 Titulo y resumen o 1 Introducción o 10 sobre métodos o 7 sobre resultados o 3 Sobre discusión Lectura crítica e interpretación

HUSD: Aplicación de la Lista-Guía CONSORT en ensayos publicados ¡ Los criterios que menos se cumplen son: l l l métodos usados para garantizar calidad de la medida de los resultados (12%) descripción detallada de cómo se aplica la aleatorización (12%) evaluación del proceso y éxito de cegar (20%) criterios de suspensión del ensayo (33%) presentación de resultados con intervalos de confianza (50%).

Conclusiones n n n La publicación de un estudio no es garantía de su validez metodológica En “Métodos” se encuentran la mayoría de respuestas La validez interna es condición necesaria pero no suficiente