Uso Mdico de la Marihuana Posibilidades y limitaciones

Uso Médico de la Marihuana: Posibilidades y limitaciones terapéuticas. Dra. Dení Álvarez Icaza González. SESIÓN CONJUNTA: ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA E INSTITUTO ASPEN MÉXICO. 17/08/16

Uso Médico de la Marihuana • Definición de marihuana medicinal. • Cannabinoides de uso clínico: Indicaciones, contraindicaciones, efectos adversos y seguridad a largo plazo. • Marihuana medicinal y derivados: Guías de prescripción y seguridad a largo plazo.

Definición de marihuana medicinal • Marihuana medicinal. • Derivados en forma de aceites, soluciones, cápsulas, pomadas (remedios herbolarios). • Cannabinoides sintéticos de uso clínico y extractos en presentación farmacológica. de la Fuente, et. Al. FCE. 2015

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Nabilona Nombre Indicaciones comercial y presentación Cesamet Náusea y vómito Cápsulas de 0. 5 asociados a y 1 mg quimioterapia en Valeant pacientes que no Pharmaceuticals han respondido International satisfactoriamente a otros tratamientos. Off – label: Tratramiento de dolor crónico de difícil control. Aprobado en…. México (dolor) EUA, Canadá, Gran Bretaña, Irlanda, Australia, India. Otros países, bajo análsis de la situación clínica del paciente www. gwpharm. com/sativex; www. fda. gov;

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Dronabinol Nombre comercial y presentación Indicaciones Cápsulas de Náusea y vómito glicerina de 2. 5, 5 asociados a y 10 mg. quimioterapia en GW Pharmaceuticals pacientes que no han respondido satisfactoriamente a otros tratamientos. Caquexia en pacientes con VIH y/o cáncer. Aprobado en…. Estados Unidos, Canadá, Sudáfrica, Australia Nueva Zelanda. Otros países, bajo análsis de la situación clínica del paciente www. gwpharm. com/sativex; www. fda. gov;

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Extractos de Cannabis Sativa (THC/Canna bidiol) Nombre comercial y presentación Indicaciones Aprobado en…. Sativex (Nabiximol) Tratamiento Aprobado para si coadyuvante para uso en 27 países THC 2. 7 mg pacientes adultos (Naciones Cannabidiol 2. 6 mg con espasticidad europeas y GW Pharmaceuticals moderada o grave asiáticas, Nueva debida a la Zelanda, Canadá esclerosis múltiple y Australia). (EM) que no han respondido de No aprobado por forma adecuada a la FDA. otros medicamentos antiespásticos. www. gwpharm. com/sativex; www. fda. gov;

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Nabilona Efectos adversos >10 % Mareo, Somnolencia, Xerostomía, Visión borrosa. Dronabinol Mareo, Somnolencia. Euforia, Náusea, Bradipsiquia. Mareos, THC: Cannabidiol Fatiga, 10 a 1% <1% Anorexia, Astenia, Cefalea, Hipotensión, Alucinaciones, Ataxia, Euforia, Fallas cognitivas. Taquicardia, Psicosis, Síncope, Desorientación, Convulsiones. Cambios en estado de ánimo, Confusión, Desrealización, Fallas en la memoria, Ansiedad, Taquicardia. Cefalea, Diarrea Hipoacusia Alucinaciones Síntomas psicóticos. Anorexia/hiperfagia, Euforia, Síntomas Cambios en el estado irritativos locales. de ánimo, Fallas cognitivas. Hipertensión Taquicardia, Alucinaciónes.

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Nabilona (Cesamet) Dronabinol (Marinol) TCH: Cannabidiol (Sativex) Contraindicaciones Historia previa de reacciones alérgicas a los cannabinoides. Embarazo y lactancia. Historia de trastornos psicóticos. www. gwpharm. com/sativex; www. fda. gov;

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Precauciones Nabilona (Cesamet) Debe ser preescrito por un médico experimentado y bajo vigilancia. Dronabinol (Marinol) Uso con precaución en sujetos con hipertensión arterial o cardiopatía, disfunción hepática o renal y antecedente de trastornos psiquátricos no psicóticos. Su uso no se recomienda en sujetos con trastornos por uso de sustancias. El sujeto no debe conducir o manejar maquinarai dentro de las 72 hrs siguientes. TCH: Cannabidiol Seguridad en ancianos y niños no comprobada. (Sativex) Riesgo de interacciones con alcohol, sedantes, medicamentos psicoactivos. www. gwpharm. com/sativex; www. fda. gov;

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos • El efecto es retardado (comparado con la inhalación de Marihuana). • Preponderancia de efectos adversos desagradables • Mayor costo Sustancia Activa Efecto reforzante Abstinencia Tolerancia Nabilona (Cesamet) < 10%; No No Dronabinol (Marinol) 8 – 24% Insomnio, ansiedad No TCH: Cannabidiol (Sativex) < 10%; No No Schoedel KA, et. al. Hum Psychopharmacol. 2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011; Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Nabilona (Cesamet) Dronabinol (Marinol) TCH: Cannabidiol (Sativex) Riesgo de adicción Muy Bajo Muy bajo • En usuarios de marihuana el riesgo pude ser mayor: Efecto reforzante equivalente al de THC 20 a 60 mg • (8 disparos de Sativex; Dronabinol 20 mg). Schoedel KA, et. al. Hum Psychopharmacol. 2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011; Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010

Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos Sustancia Activa Nabilona (Cesamet) Dronabinol (Marinol) TCH: Cannabidiol (Sativex) Seguridad a largo plazo Información insuficiente (2 meses de seguimiento) Información insuficiente. Seguimiento a 2 años: Seguridad y eficacia a largo. Sin efectos relevantes sobre la cognición y el estado de ánimo Wade, D. Expert Rev Neurother. 2012; Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health 2015; Fernández O. Eur Neurol. 2014

Marihuana y derivados • Aprobada en: • Canadá, EUA (23 estados y 1 distrito), Argentina, Chile, Holanda, Perú, Croacia, República Checa. • Indicaciones: • De acuerdo al criterio del médico. • El 90% de las prescripciones son para el tratamiento de dolor crónico. St-Amant H, et. al. CMAJ Open. 2015; Sznitman SR & Bretteville-Jensen AL. Harm Reduct J. 2015

Marihuana y derivados • Escasa información a cerca de su eficacia y seguridad a largo plazo. • Estudio reciente realizado por la American Pain Society, 6 ensayos clínicos, tratamiento de dolor neuropático refractario a otros tratamientos. Andreae MH, et. al. J Pain. 2015

Marihuana y derivados Andreae MH, et. al. J Pain. 2015

Marihuana y derivados • Lineamientos de la Agencia Sanitaria de Canadá para la preescripción de Marihuana Medicinal: • Dolor neuropático severo que no ha respondido a otros tratamientos. • Contraindicaciones y precauciones similares a las establecidas para los cannabinoides de uso farmacológico (en algunos criterios es má estricta). • Recomienda una dosis máxima de 400 mg al día (equivalente 4 inhalaciones de marihuana con 9% THC). Kahan M, et. al. Can Fam Physician. 2014

Conclusiones • Necesidad de diferenciar entre los fármacos cannabinoides y la marihuana medicinal. • Los fármacos cannabinoides tienen indicaciones específicas, aunque con frecuencia se les da un uso no aprobado. • Perfil de efectos adversos similar, con excepción de la euforia, que es más común con el dronabinol y los síntomas irritativos locales con el Sativex.

Conclusiones • Bajo potencial de abuso. • Escasa información sobre la seguridad a largo plazo (a excepción de Sativex). • La información que respalda el uso de la marihuana medicinal es escaso, aunque recientemente los datos indican su posible utilidad en el tratamiento del dolor crónico neuropático (a dosis menores a las que normalmente se prescribe). • Faltan datos que permitan realizar un análisis costo beneficio en este grupo de pacientes.