University of Split School of Medicine ODGOVORNA PROVEDBA

University of Split School of Medicine ODGOVORNA PROVEDBA ISTRAŽIVANJA

Prijavom istraživanja etičkom povjerenstvu u Hrvatskoj (Splitu) istraživač se obvezuje poštovati: • Helsinšku deklaraciju • Kodeks medicinske etike i deontologije (NN 55/08) • Pravilnik o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (NN 14/10 i 127/10) • Zakon o zdravstvenoj zaštiti Republike Hrvatske (NN 150/08, 71/10, 139/10, 22/11 i 84/11) • Zakon o pravima pacijenata Republike Hrvatske (NN 169/04, 37/08)

HELSINŠKA DEKLARACIJA ISTRAŽIVANJA NA LJUDIMA Temeljni međunarodni dokument – 1964 WMA (World Medical Association) Glavna osnova : • poštivanje autonomije subjekta (pacijenta) • obveza informiranog pristanka prije i za vrijeme trajanja studije • dobrobit za pacijenta uvijek ispred znanosti ili dobrobiti društva

Kodeks medicinske etike i deontologije Istraživač ne smije utjecati na odluku ispitanika o sudjelovanju ili nesudjelovanju u terapijskom ili neterapijskom istraživanju, osobito kada je ispitanik ovisan o istraživaču Zakon o pravima pacijenata Znanstveno istraživanje nad poslovno nesposobnim pacijentom, pacijentom koji nije sposoban za rasuđivanje te nad maloljetnim pacijentom može se provesti jedino ako istraživanje usporedive učinkovitosti ne može se provoditi nad pacijentima koji su sposobni dati pristanak

Zakon o zaštiti osobnih podataka Svrha zaštite osobnih podataka je zaštita privatnog života i ostalih ljudskih prava i temeljnih sloboda u prikupljanju, obradi i korištenju osobnih podataka. Osobni podaci mogu se prikupljati u svrhu s kojom je ispitanik upoznat, koja je izričito navedena i u skladu sa zakonom i mogu se dalje obrađivati samo u svrhu u koju su prikupljeni te bez privole ispitanika ako je obrada podataka potrebna u svrhe preventivne medicine, medicinske dijagnoze, zdravstvene skrbi ili upravljanja zdravstvenim službama, pod uvjetom da podatke obrađuje zdravstveni djelatnik na temelju propisa i pravila donesenih od strane nadležnih tijela.

STUDENTI MEDICINE Na čuvanje profesionalne tajne obvezni su studenti i učenici škola zdravstvenog usmjerenja. (Zakon o zdravstvenoj zaštiti) U ostvarivanju zdravstvene zaštite svaka osoba ima pravo odbijanje liječenja od strane studenata i odbijanje svih drugih intervencija koje bi samostalno obavljali zdravstveni radnici prije položenoga stručnog ispita i ishođenog odobrenja za samostalan rad. (Zakon o zaštiti prava pacijenata)