UNIVERSIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA DE MXICO INVESTIGACIN

UNIVERSIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA DE MÉXICO INVESTIGACIÓN DOCUMENTAL Y DE CAMPO “IMPLEMENTACIÓN DE LA UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA DEL HOSPITAL GENERAL DE ESPECIALIDADES DE CAMPECHE A CENTRO INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA” ASPIRANTE: JUAN CARLOS PAAT PUC JUNIO 2018

El uso seguro de los medicamentos, se basa en criterios de eficacia, calidad, y seguridad. Un medicamento se considera seguro cuando los riesgos son aceptables, en relación al beneficio aportado. Pero existen ocasiones en las que aparecen reacciones adversas a los medicamentos (RAMs) Farmacovigilancia: La OMS lo define como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de la salud relacionado en ellos. (Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. , 2018).

Los hospitales existentes en Campeche cuentan con una Unidad de Farmacovigilancia (UFV). Pero no cuentan con Centros Institucionales de Farmacovigilancia. La falta de Centros Institucionales de Farmacovigilancia hospitalaria representa un atraso en las notificaciones de las RAM y una falta de actualización por parte de las dependencias de salud del estado.

Una UFV es la entidad dedicada a la implementación y desarrollo de actividades de Farmacovigilancia. El Centro Institucional de Farmacovigilancia es la Unidad de Farmacovigilancia de una Institución del Sistema Nacional de Salud que participa en la ejecución de las actividades de Farmacovigilancia. Antecedentes: La primera intoxicación masiva con dietilenglicol tuvo lugar en Estados unidos de América en 1937. La Talidomida fue utilizado en Europa por las mujeres para prevenir las nauseas en el primer trimestre de embarazo, pero más tarde causaba a los bebes “focomelia.

Como consecuencia de la tragedia de la Talidomida muchos países como España, Francia, e Inglaterra en Europa. Así como en algunos países de Sudamérica como Argentina, Chile, y Perú comenzaron a desarrollar programas de vigilancia para detección oportuna de RAMs. La implementación de programas de Farmacovigilancia favorece el mejoramiento de los medicamentos al interior de las instituciones de salud. Permitiendo evaluar de manera indirecta, prácticas de prescripción, dispensación, administración y consumo.

La Farmacovigilancia en México inicia en 1995, con el Programa Permanente de Farmacovigilancia (PPFV), pero en 1997 se inicia formalmente con base a las reformas de la Ley General de Salud (LGS). Para 1998, México se integra al Programa Internacional de Farmacovigilancia y finalmente en 1999, México es considerado como miembro oficial en el programa internacional de monitoreo de medicamentos de la (OMS) La finalidad es recoger, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos utilizados en el mundo.

OBJETIVO GENERAL. Implementar el Centro Institucional de Farmacovigilancia a partir de la Unidad de Farmacovigilancia del Hospital General de Especialidades de Campeche para cumplir los criterios establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM 220 SSA 1 -2016 Instalación y Operación de la Farmacovigilancia. OBJETIVOS ESPECÍFICOS. Implementar el Centro Institucional Farmacovigilancia de acuerdo a las Guías de Farmacovigilancia derivadas de la NOM 220 -SSA 1 -2016. Fomentar la notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos, Reacciones Adversas de Medicamentos, Eventos Adversos o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos

METODOLOGÍA El presente estudios se realizó de forma documental, descriptiva y transversal. Se emplearon diversas búsquedas de información bibliográfica que se revisaron y analizaron para localizar revistas, artículos, libros, tesis, boletines de la COFEPRIS, así como la Norma Oficial de Farmacovigilancia, que proporcionaron datos de Farmacovigilancia y los Centros Institucionales. Las bases de datos electrónicas que se utilizarán se mencionan a continuación: Bidiunam (tesise. Tesiunam) Pubmed. Google scholar. COFEPRIS Manuales de la Unidad Farmacovigilancia del HGEC. de

METODOLOGÍA Se visitó el hospital donde se desarrollará el proyecto, de la misma manera se realizó una entrevista al personal directamente relacionado en el tema. Para la entrevista se desarrollo una serie de 10 preguntas en la que entrevistado habló abiertamente de las cuestiones hechas. Se realizó una encuesta a través de los medios electrónicos como son las redes sociales respecto a la viabilidad de implementar el Centro Institucional. La encuesta consto de 10 preguntas que sirvieron para evaluar el conocimiento y apoyo del servicio que se pretende implementar.

Plan de trabajo : MAYO - JUNIO SEMANA 9 AL 13 SEMANA 14 AL 20 SEMANA 21 AL 27 SEMANA 30 AL 3 SEMANA 4 AL 12 Revisión de la normatividad X y lineamientos de la Cofepris. Revisión de la literatura sobre Farmacovigilancia y Centro Institucionales. Elaboración de protocolo. Y Entrega de protocolo. Elaboración del manual de la entrevista de campo y aplicación, Entrega del trabajo final X X X X

RESULTADOS Se realizó la entrevista programada al personal del Hospital General de Especialidades de Campeche perteneciente al servicio de dosis unitaria lugar donde se desarrollará el proyecto. A continuación se muestra algunas de las respuestas más importantes de la entrevista. Entrevistador: ¿Cuál es la importancia de reportar una RAM ante Cofepris? Farmacéutico: En este caso hay mucha importancia ya que nos permite ver cuántas reacciones tiene un medicamento ya sea por un problema de elaboración por parte de la industria farmacéutica o por falsificaciones de medicamentos. Por otra parte también nos permite saber qué tipo de población es más susceptible de tener reacciones de medicamentos.

Entrevistador: ¿Cuál es la función de una Unidad de Farmacovigilancia? Farmacéutico: De acuerdo a la norma oficial mexicana 220, tenemos que implementar y desarrollar actividades de la Farmacovigilancia en las instituciones de salud y realizar nuestros reportes de reacciones adversas a medicamentos. Entrevistador: Considera importante implementar un Centro Institucional de Farmacovigilancia? ¿Por qué? Farmacéutico: La verdad que sí, pues en este caso nuestro Hospital sería el primer Centro Institucional en el Estado de Campeche, porque al ser Centro Institucional podemos ser capacitadores e otros municipios y así tener más personas involucradas que puedan hacer los reportes y poder elevar los índices de los mismos en sus centros de trabajos y además tener una estadística de los que está pasando en la población Campechana con respecto a los medicamentos todo esto sería al ser Centro Institucional

A continuación se muestra de manera gráfica de algunos resultados más importantes de los datos que se obtuvieron de la encuesta. Al ser una Intitución de salud la mayoría de los encuestados saben que es la farmacovigilancia. Solo una muy mínima parte desconoce del significado. De la misma manera se puede observar que saben que es una RAM lo que concuerda con la pregunta anterior.

En esta gráfica podemos apreciar que un 42. 9% desconocen la frecuencia con la que se realizar el reporte de RAM. Confirmamos nuevamente que las respuesta a esta cuestión es favorable debido a que están consientes de los temas de importancia de un hospital. Si consideran importante llevar a cabo este tipo de acciones en beneficio del hospital.

CONCLUSIONES. El proyecto es viable ya que es una necesidad debido al crecimiento de la población en cuanto a la demanda de consumo de medicamentos y de las reacciones adversas que estas presentan. Es necesario que las autoridades se involucren más en esta situación y puedan tener más personal capacitado y así poder solucionar la demanda de esta necesidad del servicio que ayudará a la población médica a realizar un buen tratamiento farmacológico. La mayoría del personal está enterado de la situación de reportar las reacciones adversas de los medicamentos, que apoyará en los reporte de dichas sospechas de reacciones adversas

RECOMENDACIONES Es de suma importancia que se siga difundiendo la importancia de reportar las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos para conocer el comportamiento que tiene los medicamentos en los grupos de población del estado de Campeche. Así mismo es importante que se capacite al personal sobre dichos temas.

REFERENCIAS. Aguilar Durán , H. E. , & Medina Mondragón, L. (15 de 05 de 2018). ¿Qué es la Farmacovigilancia? Obtenido de Revista Cofepris Protección y Salud: http: //revistacofepris. salud. gob. mx/n/no 2/expertos. html Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. (14 de 05 de 2018). Obtenido de Red Panamericana de Armonización de la reglamentación farmaceutica. : https: //www. gob. mx/cms/uploads/attachment/file/163684/Buenas_practicas_de_Farmacovigilancia_para_las_Americas. pdf Guía de farmacogiilancia para el desarrollo de actividades de los centros institucionales de Farmacovigilancia, de los CI Cordinadores de farmacogilancia y de las unidades de FV del sistema nacional de salud. (14 de 5 de 2018). Obtenido de Guías. lineamientos, requerimientos de la farmacovigilancia. : https: //www. gob. mx/cofepris/documentos/guias-lineamientos-yrequerimientos-de-farmacovigilancia Guía de farmacovigilancia para la notificación de EA, SRAM, RAM o cualquier problema de seguridad relacionado con el medicamento. (14 de 05 de 2018). Obtenido de Guías, Lineamientos y requerimientos de farmacovigilancia. : https: //www. gob. mx/cofepris/documentos/guias-lineamientos-y-requerimientos-de-farmacovigilancia Norma Oficial Mexicana Nom-220 -SSA 1 -2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia. (14 de 05 de 2018). Obtenido de Diario Oficial de la Federación: http: //www. dof. gob. mx/nota_detalle. php? codigo=5490830&fecha=19/07/2017 Peñaloza García, L. A. (14 de 05 de 2018). Análisis Histórico de la Farmacovigilancia en México. Obtenido de TESIS BIDI - Tesis del Sistema Bibliotecario de la UNAM: http: //132. 248. 9. 195/ptd 2016/mayo/308283576/Index. html Sistema Nacional de Farmacovigilancia. (15 de 05 de 2018). Obtenido de Ministerio de Salud y Deportes - 2011: http: //apps. who. int/medicinedocs/documents/s 18846 es. pdf

¡Gracias por su Atención !