Uniformidade de dosagem em comprimidos de Atenolol de

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Uniformidade de dosagem em comprimidos de Atenolol de 100, 50 e 25 mg divididos

Uniformidade de dosagem em comprimidos de Atenolol de 100, 50 e 25 mg divididos em metades e quartos, com faca caseira e aparelho Instituto Adolfo Lutz SERVIÇO DE MEDICAMENTOS 2008

Histórico -Divisão de comprimidos justificada para ajuste de dose -Início de Tratamento - Idosos

Histórico -Divisão de comprimidos justificada para ajuste de dose -Início de Tratamento - Idosos -Crianças -Hoje justificativa Econômica (otimização de gastos com medicamentos) Planos de Saúde ( USA) Sistema de Saúde (Europa) Desde 1984 - primeiros estudos na Europa, com 14 anti-hipertensivos só dois forneciam doses adequadas após divisão 2004 - estudo na Holanda de 275 prescrições: 31% dividiam os comprimidos por prescrição, (11% não sulcados), 30% por conta própria USA - Associação dos Farmacêuticos faz alerta quanto às dificuldades Brasil - praticamente não há reflexão sobre este tema, trabalhos visam justificar a manipulação

 ASPECTOS FARMACOTÉCNICOS EXISTÊNCIA DE SULCOS COMPRIMIDOS REVESTIDOS FÁRMACOS LÁBEIS, FOTOSSENSÍVEIS COMP. DE LIBERAÇÃO

ASPECTOS FARMACOTÉCNICOS EXISTÊNCIA DE SULCOS COMPRIMIDOS REVESTIDOS FÁRMACOS LÁBEIS, FOTOSSENSÍVEIS COMP. DE LIBERAÇÃO PROGRAMADA FORMA E TAMANHO DO COMPRIMIDO COMPOSIÇÃO(QUEBRABILIDADE E PERDA DE MASSA)

 Aspectos ligados ao paciente Compreensão da proposta de divisão Habilidade física(motora) para proceder

Aspectos ligados ao paciente Compreensão da proposta de divisão Habilidade física(motora) para proceder a divisão Compreensão do cuidador Adesão à proposta da divisão Cuidados com a porção remanescente do comprimido que será utilizada posteriormente

 O estudo aplicou livremente o teste de uniformidade de dosagem da Farmacopéia Brasileira

O estudo aplicou livremente o teste de uniformidade de dosagem da Farmacopéia Brasileira Critérios de aceitação para comprimido íntegro: 85% a 115% do teor, com desvio padrão relativo de 6% e 7, 8% no segundo estágio do teste 10 comprimidos de 100 mg divididos em metades com facas( 20 medições) 10 comprimidos de 100 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições) 10 comprimidos de 100 mg divididos em metades e depois em quartos com faca gerou 40 quartos ( 40 medições) 10 comprimidos de 100 mg divididos em metades e depois em quartos com aparelho gerou 40 quartos ( 40 medições 10 comprimidos de 50 mg divididos em metades com facas( 20 medições) 10 comprimidos de 50 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições) 10 comprimidos de 50 mg divididos em metades e depois em quartos com faca gerou 40 quartos ( 40 medições) 10 comprimidos de 50 mg divididos em metades e depois em quartos com aparelho gerou 40 quartos ( 40 medições 10 comprimidos de 25 mg divididos em metades com facas( 20 medições) 10 comprimidos de 25 mg dividos em metades com aparelho( 20 medições)

 Resultados parciais Aplicados ao caso estudado Uniformidade sofre comprometimento, mostrado pelo aumento do

Resultados parciais Aplicados ao caso estudado Uniformidade sofre comprometimento, mostrado pelo aumento do desvio padrão relativo nas doses das metades e quartos 100 mg, parece não haver diferença em dividir com faca caseira ou cortador de comprimidos O desvio padrão aumenta a medida que diminui o tamanho do comprimido a ser dividido O tamanho do comprimido influencia a efetividade do cortador de comprimidos( corte das metades em quartos) O técnico teve muito cuidado para não se cortar com a lâmina do cortador, para o idoso pode ser difícil

INSTITUTO ADOLFO LUTZ Serviço de Medicamentos Av. Dr. Arnaldo, 355 fone – fax 3068

INSTITUTO ADOLFO LUTZ Serviço de Medicamentos Av. Dr. Arnaldo, 355 fone – fax 3068 2926 mauricch@ial. sp. gov. br