tude OPTIMISE Atteindre et maintenir un PASI 90

Étude OPTIMISE : Atteindre et maintenir un PASI 90, c’est possible ! • Évaluation de l’efficacité et de la tolérance de différentes doses de maintenance du sécukinumab • Étude de phase 3 b, randomisée, multicentrique, ouverte, en simple aveugle • Objectif principal : démontrer que pour les répondeurs PASI 90 à la semaine 24, le protocole q 6 w de sécukinumab 300 mg est non inférieur au protocole q 4 w tout en permettant un maintien d’un taux de réponse PASI 90 au-delà de période de 52 semaines. • 2 périodes de traitements : – 24 semaines de run-in – 28 semaines de maintenance Images en Dermatologie EADV 2018 - D’après Reich K et al. , posters P 2010 et P 2011, actualisés

Design de l’étude Semaines - 4 à l’inclusion 4 Screening 8 12 16 20 24 Période de traitement 1 36 40 44 48 60 PE * PASI ≥ 90 300 mg sécukinumab toutes les 6 semaines Suivi 300 mg sécukinumab toutes les 4 semaines Groupe 3 (n = 114) N = 206 52 300 mg sécukinumab toutes les 4 semaines Groupe 2 (n = 662) N = 1 647 32 Période de traitement 2 Groupe 1 (n = 644) N = 1 306 28 75 ≤ PASI < 90 ● 300 mg sécukinumab toutes les 6 semaines Groupe 4 (n = 92) NR/PR *randomisation des répondeurs (PASI ≥ 90) ●randomisation Images en Dermatologie des répondeurs (75 ≤ PASI < 90) PE : primary endpoint NR : non répondeur PR : réponse partielle EADV 2018 - D’après Reich K et al. , posters P 2010 et P 2011, actualisés

Proportion des répondeurs PASI 90 à la semaine 24 qui maintiennent une réponse PASI 90 à 52 semaines RR = 10, 79 OR : 1, 91 [IC 95 : 1, 44 -2, 55] Répondeurs PASI 90 (%) 100 85. 7 74. 9 80 60 40 20 n = 552 n = 496 0 Sécukinumab 300 mg s. c. toutes les 4 semaines (groupe 1) [n = 644] Images en Dermatologie Sécukinumab 300 mg s. c. toutes les 6 semaines (groupe 2) [n = 662] EADV 2018 - D’après Reich K et al. , posters P 2010 et P 2011, actualisés

Distribution de la réponse PASI 90 à la semaine 52 Séc uki nu ma b tout es les 4. . . Séc uki nu ma b tout es les 6. . . 0 20 40 60 80 100 Pourcentage de patients < PASI 50 Images en Dermatologie PASI 50 jusqu'à PASI 75 jusqu'à PASI 90 jusqu'au PASI 100 EADV 2018 - D’après Reich K et al. , posters P 2010 et P 2011, actualisés

Proportion des répondeurs PASI 75 jusqu’à < 90 à la semaine 24 qui ont atteint PASI 90 à 52 semaines Répondeurs PASI 90 (%) 100 p = 0, 1013 80 56. 5 60 46. 6 40 20 n = 53 n = 52 0 Sécukinumab 300 mg s. c. toutes les 4 semaines (groupe 3) [n = 114] Images en Dermatologie Sécukinumab 300 mg s. c. toutes les 2 semaines (groupe 4) [n = 92] EADV 2018 - D’après Reich K et al. , posters P 2010 et P 2011, actualisés

Conclusion • 300 mg de sécukinumab toutes les 4 semaines est le régime optimal pour atteindre et maintenir un blanchiment ou un quasi-blanchiment. • Le sécukinumab a été bien toléré sans effet secondaire nouveau ou imprévu même en rapprochant les doses. • La moitié des répondeurs PASI 75 à < 90 à la semaine 24, ont atteints un PASI 90 à la semaine 52 (traitement q 4 w). • De futurs recherches sont envisagées pour évaluer le profil de patients pouvant bénéficier d’une injection toutes les 6 semaines. Images en Dermatologie EADV 2018 - D’après Reich K et al. , posters P 2010 et P 2011, actualisés