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Étude CONTESSA : schéma de l’étude Étude de phase III internationale, multicentrique, randomisée Critères d’inclusion • Cancer du sein métastatique RH+, HER 2– • 0 -1 chimiothérapie cytotoxique pour la maladie métastatique • 1 traitement adjuvant ou néoadjuvant antérieur à base de taxanes • Hormonothérapies antérieures sans limitation de nombre • Traitements antérieurs par thérapies ciblées autorisés (ex. : inhibiteurs de CDK 4/6, évérolimus) • Maladie mesurable selon RECIST 1. 1 ou maladie osseuse lytique La Lettre du Cancérologue - La Lettre du Sénologue Capécitabine Tésétaxel + 1 650 mg/m² p. o. 27 mg/m² p. o. (825 mg/m² 2 fois/j) J 1 toutes les 3 sem R 1: 1 14 jours sur un cycle de 21 jours Traitement jusqu’à progression ou toxicité intolérable Capécitabine 2 500 mg/m² p. o. (1 250 mg/m² 2 fois/j) 14 jours sur un cycle de 21 jours SABCS 2020 - D’après O’Shaughnessy J et al. , abstr. GS 4 -01, actualisé

Probabilité de survie (%) Étude CONTESSA : survie sans progression évaluée par revue indépendante (critère principal) Tésétaxel + capécitabine Capécitabine seule Événements Médiane, mois (IC 95) HR (IC 95) p Tésétaxel + capécitabine (n = 343) Capécitabine seule (n = 342) 155 169 9, 8 (8, 4 -12, 0) 6, 9 (5, 6 -8, 3) 0, 716 (0, 573 -0, 895) 0, 003 Temps (mois) Patients (n) 343 267 216 154 117 68 42 26 20 342 236 175 111 74 49 25 15 10 La Lettre du Cancérologue - La Lettre du Sénologue 6 4 2 4 1 0 0 0 SABCS 2020 - D’après O’Shaughnessy J et al. , abstr. GS 4 -01, actualisé

Étude CONTESSA : critères secondaires Taux de réponse (revue indépendante) (%) 100 p = 0, 0002 80 60 Taux de contrôle de la maladie à 24 sem (revue indépendante) 80 57 % 41 % 40 50 % 40 20 0 0 Capécitabine seule (n = 283) 67 % 60 20 Tésétaxel + capécitabine (n = 274) p < 0, 0001 Tésétaxel + capécitabine (n = 274) Capécitabine seule (n = 283) Taux de contrôle = ORR ou maladie stable ≥ 24 semaines ➜ Les données de SG sont immatures (analyse finale de SG prévue en 2022) La Lettre du Cancérologue - La Lettre du Sénologue SABCS 2020 - D’après O’Shaughnessy J et al. , abstr. GS 4 -01, actualisé

Étude CONTESSA : effets indésirables ≥ 20 % des patientes quel que soit le groupe de traitement EI Hématologiques Gastrointestinaux Autres EI lié au traitement Tésétaxel + capécitabine (n = 337), % Capécitabine seule (n = 337), % Neutropénie 76, 9 22, 6 Anémie 29, 7 19, 0 Thrombocytopénie 20, 5 6, 2 Nausée 62, 6 42, 7 Diarrhée 61, 1 46, 9 Constipation 33, 2 15, 1 Vomissement 30, 6 19, 9 Douleur abdominale 21, 7 17, 2 Stomate 20, 5 29, 1 Syndrome main-pied 50, 7 66, 2 Neutropénie 48, 1 13, 6 Fatigue 47, 8 34, 4 Perte de l’appétit 28, 8 19, 3 Alopécie* 28, 2 2, 4 Hypokaliémie 20, 5 6, 8 *Alopécie de grade 2 (tésétaxel + capécitabine vs capécitabine seule) : 8, 0 % vs 0, 3 % La Lettre du Cancérologue - La Lettre du Sénologue SABCS 2020 - D’après O’Shaughnessy J et al. , abstr. GS 4 -01, actualisé

Étude CONTESSA : effets indésirables conduisant à un arrêt de traitement chez ≥ 1 patiente Tésétaxel + capécitabine (n = 337), % Capécitabine seule (n = 337), % Neutropénie ou neutropénie fébrile 4, 2 1, 5 Neuropathie 3, 6 0, 3 Sepsis ou choc septique 1, 8 0, 6 Diarrhée 0, 9 1, 5 Syndrome pied main 0, 6 2, 1 Patientes arrêtant le traitement pour un EI lié au traitement AEa 23, 1 11, 9 a Comprend 1, 8 % (6 patientes) de décès liés au traitement (5 sepsis, 1 arrêt cardiorespiratoire) dans le bras tésétaxel + capécitabine et 0, 9 % (3 patients) de décès liés au traitement (2 chocs septiques, 1 colite) dans le bras capécitabine seule. La Lettre du Cancérologue - La Lettre du Sénologue SABCS 2020 - D’après O’Shaughnessy J et al. , abstr. GS 4 -01, actualisé