tude COMRADEB Ranibizumab versus dexamthasone dans ldme maculaire
Étude COMRADE-B Ranibizumab versus dexaméthasone dans l’œdème maculaire secondaire à une OBVR (1) Altération de la vision en raison d’un OM secondaire à une OBVR (n = 244) Randomisation 1: 1 Traitement 3 mois suivi par PRN RBZ 0, 5 mg Implant de DXM 0, 7 mg + injections simulées M 1 à M 6 – traitement PRN / injections simulées avec surveillance mensuelle Implant à M 0 M 6 critère principal Extension de l’étude : RBZ PRN versus DXM Suivi des patients jusqu’à M 15 Images en Ophtalmologie M 12 fin de l’étude d’extension AAO 2014 – D'après Taylor S et al. , abstract SSD-2, actualisé
Étude COMRADE-B Ranibizumab versus dexaméthasone dans l’œdème maculaire secondaire à une OBVR (2) Variation moyenne (± DS) de la MAVC depuis l’inclusion (lettres ETDRS) À 6 mois, l’augmentation moyenne de la MAVC est plus élevée avec le RBZ PRN qu’avec la DXM L’efficacité du RBZ est supérieure à celle de la DXM en terme d’augmentation de la MAVC entre l’inclusion et M 6 25 20 +17, 3 15 p < 0, 0001 10 +9, 2 5 0 RBZ 0, 5 mg (n = 126) Implant DXM 0, 7 mg (n = 118) 0 Images en Ophtalmologie 1 2 3 4 Mois depuis l’inclusion 4, 7 IVT de RBZ sur 6 mois 5 6 AAO 2014 – D'après Taylor S et al. , abstract SSD-2, actualisé
Étude COMRADE-B Ranibizumab versus dexaméthasone dans l’œdème maculaire secondaire à une OBVR (3) Patients (%) Pourcentage de patients gagnant ≥ 15 lettres 70 60 50 40 30 20 10 0 61, 1 37, 3 Patients (%) 0 14 12 10 8 6 4 2 0 M 1 M 2 M 4 M 5 M 6 Pourcentage de patients perdant ≥ 5 lettres 11, 9 3, 2 0 M 1 M 2 RBZ 0, 5 mg (n = 126) Images en Ophtalmologie M 3 M 4 M 5 M 6 Implant DXM 0, 7 mg (n = 118) AAO 2014 – D'après Taylor S et al. , abstract SSD-2, actualisé
Étude COMRADE-B Ranibizumab versus dexaméthasone dans l’œdème maculaire secondaire à une OBVR (4) Amélioration de la qualité de vie à 6 mois supérieure dans le groupe RBZ Score RBZ 0, 5 mg DXM 0, 7 mg Total VFQ-25, score composite n Moyenne (DS) 126 7, 2 (10, 2) 118 2, 8 (12, 6) 244 5, 1 (11, 6) SF-36, sous échelle physique n Moyenne (DS) 121 -1, 1 (5, 7) 114 -0, 4 (5, 7) 235 -0, 8 (5, 7) EQ-SD, échelle visuelle analogique n Moyenne (DS) 123 0, 7 (15, 2) 118 -2, 4 (15, 4) 241 -0, 8 (15, 4) ➜ Cette étude démontre la supériorité de l’efficacité du RBZ 0, 5 mg en PRN après une première IVT sur une injection unique de DXM au terme d’un suivi de 6 mois ➜ Les deux modalités thérapeutiques étaient efficaces au départ mais celle de l’implant de DXM a commencé à diminuer à partir de 3 mois ➜ Tolérance : 14, 4 % d’hypertonies oculaires dans le bras DXM versus 1, 6 % dans le bras RBZ Images en Ophtalmologie AAO 2014 – D'après Taylor S et al. , abstract SSD-2, actualisé
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