Trkiyedeki AB Biyosidal Mevzuat Uygulamalar MMB REACH CLP

Türkiye’deki AB Biyosidal Mevzuatı Uygulamaları İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Biyosidal Ürünler Tüzüğü ( BPR) AB’de biyosidallerin kullanımını ve iç dolaşımını fonksiyolleştirmek, insan, hayvan ve çevre sağlığını yüksek seviyede korumak amacıyla Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nin 22 Mayıs 2012 tarihli ve L 167 sayılı nüshasında yayımlanan 528/2012/EU sayılı Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR) 1 Eylül 2013 itibariyle uygulanmaktadır. • BPR sayesinde artık AB’de daha kapsamlı ve verimli bir sistem vardır. • BPR ile Avrupa Kimyasallar Ajansı (AKA) da önemli bir rol üstlenmiştir. • Birlik ruhsatlandırması, sıralı ve paralel karşılıklı tanıma prosedürleri ile de firmalar farklı opsiyonlara sahip olmuşlardır. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Biyosidal Ürünler Tüzüğü ( BPR) BPR Kapsamında; § Ulusal İzin Yetkili Otorite tarafından verilmekte (önce izin, karşılıklı tanıma), verildiği ülkede geçerlidir. § Birlik İzni komisyon tarafından verilmekte, her Üye Ülkede aynı haklara ve sorumluluklara sahip olunur. § Basitleştirilmiş İzin prosedürü Yetkili Otorite tarafından verilmekte, her Üye Ülkede aynı haklara ve sorumluluklara sahip olunur. §ş İzin prosedürü Yetkili Otorite tarafından verilmekte, her Üye Ülkede aynı haklara ve sorumluluklara sahip olunur. § komisyon tarafından verilmekte, her Üye Ülkede aynı haklara ve sorumluluklara sahip olunur. §Basitleştirilmiş İzin prosedürü Yetkili Otorite tarafından verilmekte, her Üye Ülkede aynı haklara ve sorumluluklara sahip olunur. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

BPR Kapsamında İşlenmiş Eşya Nedir? Bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da bunları kasten içeren madde, karışım veya eşyayı ifade eder. • İstisna 1: Eğer taşıma amaçlı veya kutu dezenfeksiyonu veya fumigasyonu yapılmış ve kalıntı kalmamışsa “İşlenmiş Eşya” değildir. • İstisna 2: İşlenmiş eşyanın birincil fonksiyonu biyosidal amaçlı ise “Biyosidal Ürün” olarak kabul edilir İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

BPR Kapsamında İşlenmiş Eşya Nedir? • İstisna 2: İşlenmiş eşyanın birincil fonksiyonu biyosidal amaçlı ise “Biyosidal Ürün” olarak kabul edilir İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

BPR Kapsamında İşlenmiş Eşyalar Ø İşlem görmüş eşyalarda kullanılan aktif maddelerin Biyosidal Ürünler Tüzüğü Ek I’de yer alması veya Tüzük kapsamında ilgili ürün tipi ve kullanımı için kabul edilmesi gerekmektedir. Ø İşlenmiş eşyaların içerdiği aktif maddelerin onay başvurusunun en geç 1 Eylül 2016 tarihine kadar yapılması gerekmekteydi. 1 Mart 2017 sonrası onaylanmamış bir aktif madde ile işlem görmüş eşyanın pazara sunulması mümkün olmayacaktır. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Biyosidal Ürünler Tüzüğü Kapsamındaki Yayınlarımız İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Türkiye’deki Biyosidal Mevzuatı Ülkemizde 31 Aralık 2009 tarihinde ise Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 27449 sayılı (4. mükerrer) Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. • Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin yürürlüğe girmesi ile birlikte bir envanter kayıt dönemi açılmış ve Türkiye piyasasında bulunan biyosidal ürünlerin envanteri oluşturulmaya çalışılmıştır. • Bununla eş zamanlı olarak biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması çalışmalarına da başlanmıştır. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Türkiye’deki Biyosidal Mevzuatı Biyosidal Ürünler Yönetmeliği BPR ile tam uyumlu değildir. Ancak aktif maddelere ilişkin gelişmeler takip edilmekte ve listelerimiz AB ile uyumlu olacak şekilde güncellenmektedir. Ancak aktif madde değerlendirme prosedürüne dahil olmayan ülkemizde hiçbir madde hakkında tam veri sunulmadığından bütün ruhsatlandırmalarımız geçici ruhsatlandırmalar şeklindedir. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Türkiye’deki Mevzuatın AB’ye Uyumu BPR ile tam uyum halinde karşılıklı tanıma, erişim mektubu gibi maddelerin Türk sanayicisine ciddi külfetler getirebileceği düşünülmektedir. Diğer taraftan BPR uyumunun çevre ve halk sağlığı için bazı faydaları da olacağı aşikardır. Bu kapsamda BPR uyumunun Türk sanayicisine etkisini belirlemek amacıyla etki değerlendirme analizi yapılması planlanmaktadır. Aktif madde değerlendirme prosedürünün tamamlanması 2024 yılı sonuna ötelenmiştir. Türkiye mevzuatının BPR uyumunu etki değerlendirme analiz sonuçları ve AB nin gelecekteki yaklaşımı belirleyecektir. Uyum için planlanan tarih 2019 dur. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Türkiye’deki Mevzuatın AB’ye Uyumu Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliğ Taslağı oluşturulmuş, görüşler alınmış, gelen görüşler doğrultusunda güncellenmiş ve yayımına yönelik resmi işlemler başlatılmıştır. Bakanlığın ve Başbakanlığımızın onayları halinde Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmesi beklenmektedir. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Deterjanlar Hangi Koşullarda Biyosidal Ürün Sayılır? Bir deterjan etiketinde aşağıdaki iddialardan herhangi biri varsa; • Antibakteriyel • Antimikrobiyel • Mantar önleyici • Dezenfektan Biyosidal ürünler bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır halde satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, zararsız kılan, yok eden aktif madde ve preparatlardır. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Deterjanlar Hangi Koşullarda Biyosidal Ürün Sayılır? Yüzey Aktif Maddeler aynı zaman da biyosidal aktif maddesi olarakta kullanılmaktadır. «Disinfectants, or cleaning agents containing disinfectants, are subject to the Biocides Regulation (EU) No 528/2012. However, as stated in Article 3(1) of the Detergents Regulation, surfactants that are also active substances within the meaning of Regulation (EU) No 528/2012» Dolayısıyla bu kapsamdaki ürünlerde Deterjan Tüzüğü yanında Biyosidal Ürünler Tüzüğü’ne uyumda aranmaktadır. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Biyosidal Ürün Tipleri 1. ANA GRUP: Dezenfektanlar ve Genel Biyosidal Ürünler Bu ürünlere yıkama losyonları, pudralar ve benzer ürünler gibi biyosidal etkisi olmayan temizleme ürünleri girmez. 1. Ürün Tipi: İnsan hijyeni ile ilgili biyosidal ürünler. Bu gruptaki biyosidal ürünler insan hijyeni için kullanılan ürünlerdir. 2. Ürün Tipi: Kişisel alanlarda ve umumi alanlarda kullanılan dezenfektanlar ve biyosidal ürünler Hava, yüzey, eşya, ekipman ve mobilyaların dezenfeksiyonunda kullanılan (hastane yüzey dezenfektanları ve yosun öldürücü ürünler dahil olmak üzere kişisel, umumi ve sınai alanlarda) gıda ve yemlerde doğrudan kullanılmayan ürünlerdir. Kullanım alanlarına yüzme havuzları, akvaryumlar, banyo suları ve diğer sular; klima sitemleri, sağlık kuruluşları ve diğer kurumlardaki duvar ve yerler, kimyasal tuvalet malzemeleri, atık sular, hastane atıkları, toprak ve diğer substratlar (oyun sahalarında) dahildir. 3. Ürün Tipi: Veteriner hijyenine yönelik biyosidal ürünler Bu gruptaki biyosidal ürünler veteriner hijyeni ve hayvanların tutulduğu, taşındığı ya da yaşadığı yerlerde kullanılan ürünlerdir. 4. Ürün Tipi: Gıda ve yem alanlarında kullanılan dezenfektanlar Ekipmanların, saklama kaplarının, tüketim aletlerinin, yüzeylerin ve üretimle bağlantılı olan boru hatlarının, insan ve hayvanlar için gıdanın, yemlerin ya da içeceklerin taşınması, depolanması ya da tüketiminde kullanılan aletlerin dezenfeksiyonunda kullanılan ürünler. 5. Ürün tipi: İçme suyu dezenfektanları İçme sularının dezenfeksiyonunda kullanılan ürünlerdir. (insan ve hayvanlar için) İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Biyosidal Deterjan Ürün Etiketleri AB’de biyosidal deterjan ürün etiketleri Biyosidal Ürünler Tüzüğü (Madde 69) kapsamında Deterjan Tüzüğüne ek olarak aşağıdaki bilgileri içermelidir. • Bildirim / izin numarası • Biyosidal aktif maddi içeriği ve üründeki konsantrasyonu • Ürün tipi • Ürünün (hangi kullanım için) izin aldığı • Genel kullanım ya da profesyonel/endüstriyel kullanım için olduğu • Biyosidalin taşıma, depolama, kullanım ve bertaraf yöntemleri • Kullanılırken giyilmesi gereken koruyucu giysi ya da ekipman İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

Biyosidal Ürünler Tüzüğü Kapsamındaki Yayınlarımız İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI

BPR Kapsamındaki Yayınlar Yardım Masamız tarafından Türkçe çevirisi yapılan Ajans Rehberleri; 1 -Aktif madde tedarikçileri hakkında rehber doküman 2 -Teknik eşdeğerlik başvuruları hakkında rehber doküman 3 -Bilgi gereklilikleri hakkında rehber doküman 4 -Avrupa Kimyasallar Ajansı Sıkça Sorulan Sorular Türkçe çevirisi yapılmıştır. İMMİB REACH, CLP ve BİYOSİDAL YARDIM MASASI