TRATAMIENTO DEL CANCER GASTRICO CON UN DOBLETE BASADO
TRATAMIENTO DEL CANCER GASTRICO CON UN DOBLETE BASADO EN CDDP y 5 FU. RESULTADOS A LARGO PLAZO Y ANALISIS DE FACTORES PRONOSTICO. Angel Segura, Francisco Aparisi, Tania Fleitas, Helena de la Cueva, Paula Richart, Roberto Díaz, Jorge Aparicio. XI Congreso SEOM, Madrid, octubre 2007
Justificación y Objetivos • La quimioterapia prolonga la superv. en el cáncer gástrico metastático. • Los esquemas más activos incluyen dobletes o tripletes con cisplatino (5 FU, taxotere). • El grupo TTD publicó datos con un esquema basado en 5 FU y CDDP que eran superiores al 5 FU en monoterapia. • En nuestro centro adoptamos ese esquema como asistencial. Presentamos nuestros resultados.
MATERIAL Y METODO • Pacientes con carcinoma gástrico avanzado localmente o metastático entre octubre de 1999 y marzo del 2007. • Esquema: CDDP 70 mg/m 2 día 1, 5 FU 3 gr/m 2 en i. c de 48 horas semanal, ciclos cada 21 días. • Presentamos análisis de respuesta, toxicidad y supervivencia (Kaplan-Meier). • Estudio de factores pronóstico mediante regresión de Cox.
RESULTADOS I • 102 pacientes, 76 varones, mediana edad 57 (29 -76) • 26 pacs. localmente avanzados, 86 metastáticos. • FACTORES PRONOSTICO: • PS < 2: 72%. • Pérdida peso < 10%: 67% • Localización metástasis: 19% hígado, 22% peritoneo, 36% dos o más. • Mediana de ciclos 5 (1 -12)
RESULTADOS II • TOXICIDAD: GRADO 3 -4: • Anemia 25 % Neutropenia: 25% • Emesis: 12% Diarrea 11% • Trombopenia: 9% Mucositis: 8 % • 50 % pacs retrasos en la administración, 22% reducción dosis • RESPUESTA: RC 8%, RP 26%, EE 26%, PE 24%. • Mediana seguimiento: 67 meses (3 -127): 10 pacs vivos, 4 sin enfermedad, Fallecidos: 93% enfermedad, 3 % toxicidad.
RESULTADOS III Mediana superv: 7, 5 m, TTP: 6 m. Superviv. Al año 20%, dos años 10% ANALISIS FACTORES PRONOSTICO: • UNIVARIANTE: significación positiva para superviv: PS < 2, hgbina > 10, • Sólo significativo en el MULTIVARIANTE: PS < 2 (p= 0. 02).
CONCLUSIONES • Este esquema empleado en población no seleccionada produce unas respuestas y supervivencia equiparable a los resultados de los ensayos fase II. • La toxicidad es superior a la registrada previamente. Sobre todo hematológica y digestiva. • No hay un número alto de muertes tóxicas (3%) pero si es preciso ajustar dosis (retrasos-reducciones) en más de un 50% pacientes. • El PS <2 selecciona de forma rápida y adecuada a los pacientes que se van a beneficiar del tto con quimioterapia. • Su empleo de forma asistencial es seguro pero requiere conocimiento de la toxicidad y flexibilidad en el ajuste de dosis. • Con la introducción de esquemas con docetaxel este tratamiento es un opción adecuada cuando se busca un perfil de seguridad diferente al del triplete.
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