Tiskov konference Sttnho stavu pro kontrolu liv a

Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky Snížení cen léků – ušetří pacienti i pojišťovny 9. 10. 2008, Praha

ZÁKON O STABILIZACI VEŘEJNÝCH ROZPOČTŮ „ Ústav do 180 dnů od nabytí účinnosti tohoto zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které k 31. prosinci 2007 překračovaly omezení uvedené v § 39 a odst. 2. „

REGULACE MAXIMÁLNÍCH CEN – JAK? Maximální cena je stanovena ve výši a) průměru výrobních cen v zemích referenčního koše b) průměru tří nejnižších výrobních cen ve státech Evropské unie c) výrobní ceny nejbližšího terapeuticky porovnatelného přípravku v České republice nebo v Evropské unii

REGULACE MAXIMÁLNÍCH CEN LP – JAK? zastoupení regulačních principů § 39 a odst. 2 zákona 48/1997 Sb. , zdroj SÚKL

Porovnání cen léčivých přípravků účinná látka: tolterodin; močové spasmolytikum, zdroj SÚKL

Porovnání cen léčivých přípravků účinná látka: sunitinib; cytostatikum GIST, MRCC, zdroj SÚKL

Konstrukce ceny a úhrady Kč Maximální cena Bez vlivu „Cenovka“ v lékárně Reálná cena DOPLATEK Úhrada Ušetří Kolik zaplatí pacient Ušetří Kolik zaplatí pojišťovna

PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Detrusitol 2 mg, 28 tbl. Maximální cena Skutečně obchodovaná cena Úhrada / Doplatek Rok 2007 Rok 2008 účinná látka: tolterodin; močové spasmolytikum, zdroj SÚKL

PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Přípravky, u kterých je max. cena snížena a jsou obchodovány pod úrovní navržené ceny Activelle 3 x 28 tbl. Maximální cena Skutečně obchodovaná cena Úhrada / Doplatek Rok 2007 Rok 2008 účinné látky: estradiol, noretisteron; HRT v menopause, zdroj SÚKL

PŘEDPOKLÁDANÉ DOPADY Přípravky, u kterých je max. cena snížena a jsou obchodovány nad úrovní navržené ceny DHC 60 mg, 60 tbl Maximální cena Skutečně obchodovaná cena Úhrada Rok 2007 Rok 2008 účinná látka: dihydrokodein; analgetikum-anodynum, zdroj SÚKL

PŘEHLED SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍ STAV SŘ LP zahájeno odesláno rozhodnutí nabylo právní moci odvolání zpracování námitek účastníků zastaveno 1642 1288 508 780 3937 2844 1484 1360 345 1078 9 15 stav SŘ o změně MCV ke dni 2008. 10. 03. , zdroj SÚKL

INFORMACE O SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍCH Nahlížení do dokumentace, vydaná rozhodnutí http: //www. sukl. cz/uredni-deska/informace-o-prubehu-spravnich-rizeni-1

CELKOVÉ POČTY Počty přípravků se snížením maximální ceny Maximální cena byla stanovena LP, u kterých se podle § 39 a odst. 2 písmene: MCV snižuje a (průměr cen zemí referenčního koše) 1039 b (průměr tří nejnižších cen EU) c (podle ceny terapeuticky porovnatelného LP) celkový přehled 822 963 2824

OTÁZKA MOŽNOSTI ZVÝŠENÍ CEN Nový systém cenové regulace umožňuje zvýšení dostupnosti léčivých přípravků: otázka individuálního posouzení uplatní se pro přípravky, které se dlouhodobě prodávají pod cenami nákladů výrobce – hrozící výpadky Příklady: • DIRASTAN • ADRENALIN • STALORAL

OČEKÁVANÉ FINANČNÍ DOPADY Reálné úspory se zohledněním roční spotřeby celková úspora při snížení MCV oproti reálné z toho ZP 2 778 194 690 Kč 1 140 987 665 Kč z toho pacienti 1 637 207 024 Kč

PŘÍKLADY – ČASTO UŽÍVANÉ LÉKY Příklady přípravků se sníženým doplatkem Název Doplněk GLIVEC 100 MG POR TBL FLM 60 X 100 MG SPIRIVA skutečně obchodovaná cena z nového limitu doplatek - doplatek před revizí po revizi úhrada 2008 37 927 34 344 35 459 2 467 0, 00 34 344 INH PLV CPS 30 X 18 RG 1 410 1 213 1 318 92 0, 00 1 213 SYMBICORT TURBUHALER 200/6 INH PLV 120 DÁV 1 645 1 410 1 500 145 0, 00 1 410 ZOFRAN SUP 1 X 16 MG 600 525 553 46 0, 00 525 FORTECORTIN 4 POR TBL NOB 20 X 4 MG 476 407 431 44 0, 00 407 TENSIOMIN 50 MG POR TBL NOB 20 X 50 MG 97 38 60 37 0, 00 38 ALGIFEN NEO POR GTT SOL 1 X 25 ML 89 49 50 39 0, 00 49 PALLADONE-SR 24 MG POR CPS PRO 60 X 24 MG 6 515 4 375 6 461 54 0, 00 4 375 SPORANOX POR SOL 1 X 150 ML 2 646 1 801 2 638 8 0, 00 1 801 LYRICA 150 MG POR CPS DUR 56 X 150 MG 2 349 1 891 2 307 41 0, 00 1 891 AVANDAMET 4 MG/1000 MG POR TBL FLM 56 1 861 1 352 1 700 161 0, 00 1 352 SINGULAIR 4 MINI POR TBL MND 28 X 4 MG 1 259 1 003 1 163 95 0, 00 1 003 PLAVIX POR TBL FLM 28 X 75 MG 1 731 1 409 1 206 524 203 1 206

ZÁVĚRY V praxi se začaly projevovat pozitivní změny reformních zákonů, které platí od 1. ledna 2008 a které připravilo a prosadilo MZ U téměř 3 tisíc přípravků dojde k poklesu maximální ceny Pacienti díky tomu ušetří 1, 64 miliardy korun Úspora zdravotních pojišťoven - 1, 14 miliardy korun Úspor se dosahuje transparentním způsobem ve správním řízení vedeném SÚKL, nezávisle na zájmových a politických lobby Proces garantuje a zvyšuje dostupnost všech léčivých přípravků

PROSTOR PRO DOTAZY dotazy na SÚKL adresujte na: e-mail: infs@sukl. cz Tel. : 272 185 333 dotazy na MZ ČR adresujte na : e-mail: tis@mzcr. cz Tel. : 224 972 166