The Spanish example on Safe Practices for Handing
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The Spanish example on Safe Practices for Handing Hazardous Drugs. PREPARING BEST PRACTICE AND RISK ASSESSMENT Ana María Martin de Rosales Cabrera Spanish Society of Hospital Pharmacy ammartinr@fhalcorcon. es
SPANISH GROUP OF PHARMACEUTICAL COMPOUNDING • Promote the consensus of compounding and preparation practices in Hospital Pharmacies, in order to ensure the best quality, efficacy and safety for the patient. • Provide useful tools for the daily practice of compounding. • Organize educational and training programmes for pharmacist and technicians. • Develop research projects in compounding. • Interdisciplinary connections with scientific groups related with compounding and preparation.
Medicines on the market … final adminisration to patient.
RTA Ready To Administer • • medicinal product at the required concentration and volume in the final container such as syringe.
http: //infomep. inssbt. es/
The Spanish National Observatory on Safe Practices for Handing Hazardous Drugs Objectives The overall objective of the Observatory is to improve safe handling of hazardous drugs in Healthcare setting through a cyclic model for collecting, classifying, disseminating and transferring safe practices. To assess the state of safe handling of hazardous drugs in Spanish Healthcare.
The Spanish National Observatory on Safe Practices for Handing Hazardous Drugs Methodology Safety Self Assessment for Health Care Centers (Hospitals and others) A web-based archive has been created for sharing safe practices within a community network of professionals and organizations with the aim of exchanging experiences and knowhow.
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s Spain questionnaire and strategy for improving safe handling of hazardous drugs in Healthcare A No se ha realizado ninguna iniciativa para implantar este punto. B Este punto se ha debatido para su posible implantación, pero no se ha implantado. C Este punto se ha implantado parcialmente en algunas o todas las áreas de la institución. D Este punto se ha implantado completamente en algunas áreas de la institución. E Este punto se ha implantado completamente en toda la institución 0 No aplica en este centro
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s Spain questionnaire and strategy for improving safe handling of hazardous drugs in Healthcare GENERAL MEASURES 23 PREPARATION 12 ADMINISTRATION 10
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s GEN PRE ADM Spain questionnaire and strategy for improving safe handling of hazardous drugs in Healthcare
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s GEN PRE ADM Spain questionnaire and strategy for improving safe handling of hazardous drugs in Healthcare
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s GEN PRE ADM
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s GENERAL MEASURES 23 PREPARATION 10 ADMINISTRATION 7
The Spanish National Observatory o n S a f e Practices for H a n d i n g Hazardous D r u g s Spain questionnaire and strategy for improving safe handling of hazardous drugs in Healthcare GENERAL MEASURES 23 PREPARATION 10 ADMINISTRATION 7
SEGURIDAD EN LA MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN LOS CENTROS SANITARIOS DE LA COMUNIDAD DE MADRID Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Clasificación de medicamentos peligrosos � Grupo 1: medicamentos antineoplásicos. � Grupo 2: medicamentos no antineoplásicos, que cumple al menos un criterio: �Grupo 3: medicamentos que presentan riesgo para el proceso reproductivo (concepción – embarazo – lactancia), pero no comportan riesgo para el resto del personal Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Abordaje desde la Consejería de Sanidad…. Febrero 2017 Dirección G. de Recursos Humanos GRUPO DE COORDINACIÓN DE LOS SERVICIOS DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES ESTUDIO DE SITUACIÓN ACTUACIONES ADAPTACIÓN SERMAS Dirección G. de Coordinación de la Asistencia Sanitaria SUBDIRECCIÓN G DE FARMACIA Y PRODUCTO SANITARIOS Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Análisis de situación: 34 hospitales ENCUESTA 32 preguntas (Información general, Preparación, Administración, Distribución, Eliminación, Formación) Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Resultados de la Encuesta (n=30) 88% de los hospitales contestan la encuesta 100% Conocen el documento del INSHT nitaria Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sa Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Resultados de la Encuesta (n=30) RESULTADOS DE LA ENCUESTA NORMAS DE MANIPULACIÓN GRUPO 1 80% ADMINSITRACIÓN CON SCTM 77% ESTABLECIDO CARACTERISTICAS TECNCIAS EPI 60% COMISION PARA ADAPTARSE AL DOCUMENTOS 50% PROTOCOLO 30% REGISTRO DE INCIDENCIAS PROGRAMA DE FORMACIÓN LISTADO DE PERSONAL EXPUESTO 0. 00% 21% 10% 7% 20. 00% 40. 00% 60. 00% 80. 00% 100. 00%
Establecer Prioridades: DOCUMENTO DE RECOMENDACIONES GENERALES OTROS DOCUMENTOS ESPECÍFICOS: RECEPCIÓN, DISTRIBUCIÓN, ELIMINACIÓN, DERRAMES y LIMPIEZA. PREPARACIÓN: ELABORACIÓN, MANIPULACIÓN y ACONDICIONA MIENTO ADMINISTRACIÓN
Normativa RESOLUCIÓN 51/2018 Instrucciones con las medidas a adoptar y plazo Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Homogeneizar en todos los centros sanitarios el uso de MP OBJETIVO Minimizar la incidencia de los accidentes relacionados con los MP • Estableciendo directrices dirigidas a implantar medidas para la seguridad del trabajador en su manipulación. • Estableciendo un sistema de registro y vigilancia unificado Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales FORMA
Medicamentos peligrosos GRUPO 1 AMPOLLA COMPRIMIDO Arsenico Trioxido Abiraterona Afatinib Anastrozol Axitinib Bicalutamida Capecitabina Clorambucilo CÁPSULA Bexaroteno Crizotinib Dabrafenib Enzalutamida Hidroxicarbamida /Hidroxiurea Lenvatinib Palbociclib Procarbazina Sunitinib Topotecan Cobimetinib Hidroxicarbamida/Hidroxiurea Ibrutinib Idelalisib Imatinib Lapatinib Megestrol GRAGEA Melfalán Ciclofosfamida Mercaptopurina Metotrexato IMPLANTE Pazopanib Carmustina Ruxolitinib Trametinib JERINGA PRECARGADA Trifluridina+Tipiracilo Fulvestrant Goserelina Leuprorelina/Leuprolida Metotrexato Triptorelina VIAL s plásico o e n i t n Los a Idarubicina cias que n a t s u s son Ifosfamida arrollo, s e d l e impiden o, o Irinotecan mient células Leuprorelina/Leuprolida creci e d n ó i c ra Leuprorelina/Leuprolida prolife lignas. a m s e l a Leuprorelina/Leuprolida tumor Amsacrina Azacitidina Bacillus calmette Guerin (BCG) Bendamustina Bleomicina Bortezomib Busulfano Mecloretamina/Mustina Cabazitaxel Carboplatino Carfilzomib Ciclofosfamida Cisplatino Citarabina Cladribina Clofarabina Dacarbazina Dactinomicina Daunorubicina Decitabina Degarelix Docetaxel Doxorubicina Epirubicina Eribulina Estreptozocina Etoposido Floxuridina Fludarabina Gemcitabina Gemtuzumab Melfalán Metotrexato Mitomicina Mitoxantrona Nelarabina Omacetaxin Oxaliplatino Paclitaxel Panitumumab Pemetrexed Pentostatina Pertuzumab Temozolomida Temsirolimus Tiotepa Topotecan Trastuzumb Emtansina Triptorelina Vinblastina Vincristina Vinorelbina Ziv-aflibercept
Medicamentos peligrosos GRUPO 2 AMPOLLA Apomorfina Fenitoina ANILLO VAGINAL Estrógenos/progesterona OTROS FORMATOS Progesterona BOLSA Zidovudina CÁPSULA Ciclosporina Fenitoina Lenalidomina Micofenolato de mofetilo Tacrolimus COMPRIMIDO Abacavir Azatioprina Carbamazepina Entecavir Espironolactona Micofenolato de mofetilo Micofenolato sodico Oxcarbazepina Paliperidona Risperidona FRASCO Abacavir Micofenolato de mofetilo Nevirapina Valganciclovir Zidovudina GEL Estradiol JERINGA PRECARGADA Apomorfina Risperidona PLUMA PRECARGADA Apomorfína PARCHE Estradiol Estrógenos/progesterona VIAL Azatioprina Cidofovir Dexrazoxano Ganciclovir Medroxiprogesterona Palifermina Carcinogenicidad Teratogenicidad u otra toxidad para el desarrollo - Toxicidad reproductiva - Toxicidad en órganos a bajas dosis - Genotoxicidad - Nuevos medicamentos con perfiles de estructura y toxicidad similar a medicamentos existentes que se determinaron como peligrosos según criterios anteriores -
Medicamentos peligrosos GRUPO 3 AMPOLLA Dinoprostona Oxitocina BOLSA Acido Zoledrónico CÁPSULA Fluconazol Ribavirina Tretinoina Ziprasidona COMPRIMIDO Acenocumarol Ácido Valproico Bosentan Cabergolina Clonazepam Colchicina JERINGA PRECARGADA Ácido Zoledrónico Dinoprostona Icatibant Paliperidona Finasterida Misoprostol Paroxetina Paliperidona Perampanel Teriflunomida Topiramato Voriconazol Warfarina Gonadotrofina coriónica humana VIAL Ácido Zoledrónico Voriconazol PLUMA PRECARGADA que s o t en Medicam riesgo para el n presenta productivo y re bres y proceso m o h a tan están que afec e u q mujeres bir de e c n o c do jeres u intentan m y , ctiva eriodo forma a p n e o s ada embaraz que no o r e p , a ci de lactan riesgo para el an comport rsonal pe resto del
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales �Comité de Medicamentos Peligrosos -Supervisar la aplicación de las directrices -Proponer a la gerencia las actuaciones necesarias para garantizar la seguridad en la manipulación de medicamentos peligrosos en cada centro Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales FUNCIONES
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices Generales • ANA ISABEL DÍAZ CUASANTE(Presidente) • ANA BELÉN GARCÍA LÓPEZ(Secretario) • ANA Mª MARTÍN DE ROSALES / ROSSANA DÍEZ • MAGDALENA MARTÍNEZ PIÉDROLA • SILVIA EGEA GONZÁLEZ • MILAGROS SÁNCHEZ-ESCRIBANO • SILVIA SÁNCHEZ ZALDÍVAR Comité de Medicamentos Peligrosos Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales CONTSTITUCIÓN DEL COMITÉ
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales SERVICIO DE PREVENCION DE RIESGOS LABORALES Identificar puestos con riesgo de exposición en cada centro Deberá ser informado con carácter inmediato de las incidencias que se produzcan en relación con el manejo de medicamentos peligrosos Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales �Comisión de Farmacia y Terapéutica Adaptar la Guía Farmacoterapéutica para facilitar el cumplimiento de las recomendaciones Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 REVISAR ADAPTAR Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales Medicamentos Estériles, Grupo 1 y 2 en Cabinas de Seguridad Biológica tipo IIb La preparación del grupo 1 y 2, cuya esterilidad deba preservarse, se realizará en cabina de seguridad biológica tipo IIb, en los Servicios de Farmacia Servicio Farmacia Medicamentos no Estériles: Operaciones de mayor riesgo CONCLUSIÓN: En el caso de que no requieran condiciones de esterilidad, se centralizarán en el SF las actividades de mayor riesgo tales y como, su elaboración, fraccionamiento reacondicionamiento, reduciendo así, el número de trabajadores expuestos Grupo 1 y 2 CENTRALIZADO en Servicios de Farmacia Grupo 3 pendiente de los Comités de cada hospital Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales Aquellos centros cuyos Servicios de Farmacia no puedan dar respuesta a este requerimiento de forma inminente, deberán elaborar una memoria con la previsión de los recursos necesarios y plazo de implantación de las medidas precisas Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales NECESIDADES
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales De manera excepcional, si la situación clínica de un paciente requiere que se tenga que elaborar o manipular un medicamento peligroso fuera del Servicio de Farmacia, se realizará observando todas las medidas de seguridad para el trabajador Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales EXCEPCIÓN
RESOLUCIÓN 51/2018 MANIPULACIÓN Directrices generales MANIPULACIÓN Sistemas cerrados de transferencia Equipos de protección individual Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Sistemas Cerrados de Transferencia ANEXO I � Evitar la generación de aerosoles � Evitar la fuga de medicación � Evitar la contaminación microbiológica En revisión y actualización por el grupo de trabajo Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Sistemas Cerrados de Transferencia Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales ANEXO I
RESOLUCIÓN 51/2018 Equipos de Protección Individual ANEXO II Pendiente de Compra Centralizada Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales El registro de administración de medicamentos de enfermería contendrá información sobre las medidas específicas de protección para la administración segura de medicamentos peligrosos. Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales SISTEMAS DE INFORMACIÓN
RESOLUCIÓN 51/2018 Directrices generales Configuración de avisos y uso en la prescripción (en desarrollo) Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales SISTEMAS DE INFORMACIÓN
OTROS AGENTES IMPLICADOS ÁMBITO NACIONAL: MSSSI, AEMPs Identificación de los MP en Nomenclátor Recomendaciones para homogeneidad en la seguridad de todos los trabajadores INDUSTRIA FARMACÉUTICA Identificación del embalaje Asegurar la hermeticidad del envasado primario y la limpieza del envasado primario y secundario Asegurar la integridad durante el transporte Adaptación de presentaciones (vial/ampolla y dosis unitarias en oral) Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
COMUNICACIÓN AEMPS Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Medicamentos comercializados Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales COMUNICACIÓN AEMPS
Organización de la formación Sesión presencial Duración : 2 horas Programa: ▸ Presentación ▸ Instrucciones para la aplicación de medidas de seguridad en la manipulación de Medicamentos Peligrosos (MP) en el Servicio Madrileño de Salud ▸ Uso correcto de guantes de uso sanitario ▸ Definición del plan Curso online Duración: 25 horas ▸ Instrucciones para la aplicación de medidas de seguridad en la manipulación de Medicamentos Peligrosos (MP) en el Servicio Madrileño de Salud ▸ Uso correcto de guantes de uso sanitario El curso será acreditado por la Comisión de acreditación de la Comunidad de Madrid (pendiente). Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
Curso online Acceso a la plataforma a través de la siguiente URL: https: //formacion. farmacoterapia-sanidadmadrid. org En caso de ser la primera vez, tanto el usuario como la contraseña es el DNI con la letra en minúscula y pulsamos en Entrar. Dirección General de Coordinación de la Asistencia Sanitaria Dirección General de Recursos Humanos y Relaciones Laborales
FUTURE ACTIONS STANDARIZATION and AUTOMATATION
MUCHAS GRACIAS