TERMINOLOGIE v klinickm hodnocen liv Zkratky 1 MUDr

TERMINOLOGIE v klinickém hodnocení léčiv Zkratky 1. MUDr. Věra Strnadová, CSc. ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 1

Zkratky ADE ADR AR AE ACE CCR CRC CRF CRO CRU CTM CTT CTE DMC DRF EVMPD IEC IB IC ICF ID IP IPRO IRB IRE KH KHLP LEK LREC API CRA CA CSU CT CTA EC EDI ERC IMPD IND IS IVRS MEK MREC MRA ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 2

Zkratky MT QAU SAE SDV SUD MTD QC SAR SH SUSAE PI QL SADR SME SUSAR NDA QOL SC SMO TCP NRE QP CRC SNDA TM PMS REB CCRC SOP TMO QA RTC SSC XML ACRO-CZ 07022006 Terminologie SPC V. Strnadová 3

Zkratky - synonyma. ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 4

Zkratky - synonyma 1. ADR / ADE– Adverse Drug Reaction /. . / A D Experience 2. AE / ACE– Adverse Event, Adverse Clinical Event 3. CRO / IPRO – Contract Research organisation / Independent Pharmaceutical Research Organisation ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 5

Zkratky - synonyma 1. EC/ IRB/ NRB/ REB/ – Ethics Committee 2. IC/ IS/ ICF – Informed Consent Form 3. IVR / IVRS – Interactive Voice Response 4. KH / KHLP – klinické hodnocení léčivých přípravků ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 6

Zkratky - synonyma 1. LEK/ LREC – Local Ethics Committee 2. MEK/ MREC – Multicentric Ethics Committee 3. QA / QAU – Quality Assurance Unit 4. QL /QOL – Quality of Life ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 7

Zkratky - synonyma 1. SAR / SADR / ZNÚ – Serious Adverse Reaction / Závažný nežádoucí účinek 2. SC/ CRC/ CCRC/ SSC – Study Coordinator 3. TCP / IP – Transmission Control Protocol / Internet Protocol / Investigational Product ACRO-CZ 07022006 Terminologie V. Strnadová 8