Tenecteplase for wakeup stroke Patients eligible for inclusion

Tenecteplase for wake-up stroke Patients eligible for inclusion § § § Stroke symptoms upon awakening that were not present before sleep Limb weakness and NIHSS ≥ 3 or aphasia Treatment with tenecteplase possible within 4. 5 hours of awakening Inclusion § § Seek consent CT CT angiography when possible (CTP if possible) § Go to: https: //twist. uit. no Randomisation Interventions § § § If randomised to tenecteplase, administer tenecteplase 0, 25 mg/kg as a bolusdose. Max dose 25 mg. ASA or OAC should not be given for the next 24 hrs If randomised to control, give ASA 300 mg Follow-up § Day 2 (after 24 ± 6 hrs): Plain CT, and CTA if baseline imaging showed arterial occlusion. If preferable due to local routines, these investigations may be replaced with MRI/MRA Your local investigator(s): Trial Coordinating Centre: Email: twist@uit. no 24 hr Tel. : +47 77627120 Exclusion criteria § Age < 18 § NIHSS >25 or NIHSS consciousness score >2, or seizure during stroke onset § Head CT: Large infarction: >1/3 of the MCA territory , ICH or structural brain lesions § Persistent BP elevation (systolic ≥ 185 mm. Hg or diastolic ≥ 110 mm. Hg), inspite of BP lowering treatment § Blood glucose < 2. 7 or > 20. 0 mmol/L § Active bleeding or high risk of bleeding; use of DOAC <24 hrs, Warfarin with INR >1, 7, heparin <24 hrs, plateletcount <100. 000/mm³; previous ICH; ischaemic stroke or myocardial infarction previous 3 months; severe traumatic brain injury or intracranial- or intraspinal surgery previous 3 months; IC neoplasm, AVM, aneurysm; major surgery, trauma or haemorrhage from GIT or urinary tract previous 21 days; arterial puncture at noncompressible site last 7 days § Contraindications to tenecteplase § Pregnancy, child birth during last 10 days, breastfeeding. § Prior serious / life-threatening disease incl. MMSE <20, m. RS≥ 3 or life-expectancy <12 months

Tenekteplase for wake-up stroke Pasienter som kan inkluderes § § § Trial Coordinating Centre: E-mail: twist@uit. no Tel. : +47 77627120 Nyoppståtte slagsymptomer ved oppvåkning Ekstremitetsparese og NIHSS ≥ 3 eller afasi Behandling med tenekteplase mulig innen 4, 5 t fra oppvåkning Inklusjon § § § Innhent pasientsamtykke CT, CT angiografi CT Perfusjon (ikke obligatorisk hvis mulig) Randomisering § Gå til: https: //twist. uit. no Behandling § § Dersom randomisert til tenekteplase gis 0, 25 mg/kg som bolusdose i. v. Maks. dose 25 mg. ASA el OAK skal ikke gis de neste 24 t. Dersom randomisert til kontroll gis ASA 300 mg p. o. Oppfølging § § Bestill kontroll CT caput til dag 2. (tas etter 24± 6 timer) Dersom initial CTA viste okklusjon skal det tas kontroll CTA. (Dersom ønskelig pga lokale rutiner kan disse undersøkelsene erstattes av MR caput/MRA) Studielege(r) Eksklusjonskriterier § Alder <18 år § NIHSS >25 el NIHSS bevissthetsscore >2, el krampeanfall ved debut §CT: Stort infarct; >1/3 av MCA gebet, ICH el strukturell lesjon § Vedvarende høyt BT (systolisk ≥ 185 mm. Hg el diastolisk ≥ 110 mm. Hg), tross blodtrykkssenkende behandling § s-glukose <2. 7 eller >20. 0 mmol/L § Aktiv blødning el høy risiko for blødning; bruk av DOAK siste 24 t, warfarin med INR >1, 7, heparin siste 24 t, tidligere ICH, kjent tumor cerebri, AVM el aneurysme, hjerne- el hjerteinfarkt siste 3 mnd, alvorlig hodetraume, intrakraniell el intraspinal kirurgi siste 3 mnd, trombocytter <100. 000/ml, større kirurgi, traume el blødning fra GI-traktus el urinveier siste 21 dager, punksjon av ikkekomprimerbart kar siste 7 dager § Kontraindikasjoner til tenekteplase § Graviditet, fødsel siste 10 dager, amming § Kjent alvorlig eller livstruende sykdom, inkl. MMSE <20, m. RS ≥ 3 el forventet levetid <12 mnd