Temeljna naela koja treba potovati pri mjerenju valjanost

Temeljna načela koja treba poštovati pri mjerenju - valjanost (engl. validity) – odabir odgovarajućeg mjernoga postupka - pouzdanost (engl. reliability) – istovjetnost rezultata ponavljanih mjerenja u istom uzorku - dosljednost (engl. consistency) – jednakost načina mjerenja svih uzoraka, mjernih jedinica i decimalnih mjesta - objektivnost (engl. objectivity) – različiti istraživači dobit će iste rezultate mjerenja - sveobuhvatnost (engl. comprehensiveness) – provedba mjerenja u svim uzorcima, prikupljanje svih predviđenih podataka za sve ispitanike

Postupci provjere pouzdanosti mjerenja Intraopservatorska pouzdanost označava ponovljena mjerenja koje učini istraživač u istim uzorcima, ali u različitim vremenima. Provjerava pouzdanost pojedinog istraživača. Interopservatorska pouzdanost odnosi se na podudarnost mjerenja više istraživača; provjerava se ponavljanim mjerenjima istog uzorka koja provode dva ili više istraživača. Intraeksperimentalna pouzdanost provjerava se ponovljenim mjerenjima istog uzorka uz iste uvjete; isključuje sustavne pogrješke. Intereksperimentalna pouzdanost utvrđuje se mjerenjem istog obilježja različitim, ali jednakopravnim postupcima od kojih ni jedan nije referentni; upućuje na ustaljenost uzorka.

Statističke mjere ishoda za dijagnostičke testove • Dijagnostička istraživanja u načelu su presječne studije. • Kao i svi postupci mjerenja, dijagnostički je test opterećen pogrješkama mjerenja, koje dovode do lažno pozitivnih rezultata (tj. zdravim ljudima biva pridružena medicinska dijagnoza) te lažno negativnih rezultata (tj. bolesni ljudi nisu dijagnosticirani). • Očito je da bismo željeli koristiti test bez lažno pozitivnih i lažno negativnih nalaza. • Da bismo procijenili učinkovitost novog testa, možemo koristiti nekoliko mjera učinka.

Osjetljivost i specifičnost • Osjetljivost (engl. sensitivity) testa je udio bolesnih osoba koje je test pravilno prepoznao kao “pozitivne” (tj. imaju bolest). • Specifičnost (engl. specificity) testa je udio zdravih ispitanika koji su pravilno prepoznati kao “negativni” (tj. nemaju bolest). • Omjer vjerojatnosti (engl. likelihood ratio) pozitivnog rezultata testa upućuje na vjerojatnost dobivanja pozitivnog testa u pojedinca koji je bolestan, u usporedbi s vjerojatnošću dobivanja pozitivnog testa u pojedinca koji nije bolestan. • Omjer vjerojatnosti negativnog rezultata testa upućuje na vjerojatnost dobivanja negativnog nalaza u bolesnog ispitanika prema vjerojatnosti dobivanja negativnog nalaza u zdravog ispitanika.

Dijagnostički test probira Kritička prosudba valjanosti relevantnosti –testa • značajnost rezultata: s pomoću osjetljivostiitesta (engl. sensitivity), dokaza specifičnosti (engl. specificity), pozitivne prediktivne vrijednosti (engl. positive predicitive value), negativne članaka o dijagnozi prediktivne vrijednosti (engl. negative predictive valuae), točnosti (engl. accuracy), omjera vjerojatnosti (LR, likelihood ratio) za pozitivan ishod testa (LR+), te omjera vjerojatnosti (LR, likelihood ratio) za negativan ishod testa (LR-). Osjetljivost testa (Sensitivity) = a/(a+c) → udio bolesnih u test pozitivnima Specifičnosti testa (Specificity) = d/(b+d) → udio zdravih u test negativnima Omjer vjerojatnosti za pozitivan ishod testa (LR+) = sens/(1 -spec) Omjer vjerojatnosti za negativan ishod testa (LR-) = (1 -sens)/spec Rezultat testa Prisustvo bolesti Ukupno Da Ne Pozitivan a b a+b Negativan c d c+d Ukupno a+c b+d a+b+c+d

Tablica učestalosti (kontigencijska tablica) prisutnosti opijata u mokraći ispitanika mjerena dvama postupcima - referentnim i novim, ispitivanim Nalaz opijata u mokraći Referentni postupak (HPLC) Ukupno Rezultat novog laboratorijskog postupka Ukupno pozitivan (+) negativan (-) pozitivan (+) ispravno pozitivni nalazi (a) lažno negativni nalazi (b) uzorci mokraće koji sadrže opijate (a+b) negativan ( -) lažno pozitivni nalazi (c) ispravno negativni nalazi (d uzorci mokraće koji NE sadrže opijate (c+d) svi pozitivni nalazi svi negativni nalazi (a+c (b+d) svi uzorci u ispitivanju (a+b+c+d)

Čimbenici procjene valjanosti dijagnostičkog postupka-1 Pojam Opis Izračun Udio lažno pozitivnih nalaza (engl: proportion of false positive results) Udio lažno pozitivnih nalaza u ukupnom broju zdravih ispitanika. Vjerojatnost da će zdravi imati pozitivan nalaz c/(c+d) ili 1 -specifičnost Udio lažno negativnih nalaza (engl: proportion of false negative results Udio lažno pozitivnih nalaza u ukupnom broju bolesnih ispitanika. Vjerojatnost da će bolesni imati negativan nalaz. b/(a+b) ili 1 -osjetljivost Udio ispravnih nalaza (engl: proportion of true results) Udio ispravno pozitivnih nalaza i (a+d)/(a+b+c+d) ispravno negativnih nalaza u ukupnom broju ispitanika. Vjerojatnost točnog nalaza.

Čimbenici procjene valjanosti dijagnostičkog postupka-2 Pojam Opis Izračun Osjetljivost (engl: sensitivity) Udio ispravno pozitivnih nalaza u ukupnom broju ispitanika. Vjerojatnost da će bolesni imati pozitivan nalaz tj. sposobnost test da točno otkrije pozitivne uzorke (bolesnike ili ispitanike koji doistaimaju promatrano obilježje). a/(a+b) Specifičnost (engl: specificity) Udio ispravno negativnih nalaza u ukupnom broju zdravih ispitanika. Vjerojatnost da će zdravi imati negativan nalaz tj. sposobnost testa da točno otkrije zdrave, odnosno bolesnike u kojih je promatrano obilježje izočno d/(c+d) Omjer vjerojatnosti za pozitivan ishod testa (engl: likehood ratio for a positive test) Omjer označuje koliko je puta pozitivan rezultata testa vjerojatniji u bolesnika nego u zdrava ispitanika. Izraz koji ujedinjuje osjetljivost i specifičnost uspoređujući vjerojatnost da će bolesni imati pozitivan nalaz (osjetljivost) i da će zdravi imati pozitivan nalaz (1 -specifičnost). [a (c+d)]/[c (a+b)] ili osjetljivost/1 -specifičnost Omjer vjerojatnosti za negativan ishod testa (engl: likehood ratio for a negative result) Omjer označuje vjerojatnost negativnog rezultata testa u bolesnika u odnosu na zdrava ispitanika. Izraz koji ujedinjuje osjetljivost i specifičnost uspoređujući vjerojatnost da će bolesni imati negativan nalaz (1 -osjetljivost) i da će zdravi imati negativan nalaz (specifičnost). [b (c+d)]/[d (a+b)] ili 1 -osjetljivost/specifičnost

Čimbenici procjene valjanosti dijagnostičkog postupka 3 Pojam Opis Izračun Prevalencija bolesti (engl: prevalence of disease) Udio bolesnih u populaciji (važan je za procjenu pozitivne i negativne prediktivne vrijednosti). Izražava stanje u populaciji i može se računati i tumačiti samo ukoliko je ispitivani uzorak reprezentativan (a+b)/(a+b+c+d) Pozitivna prediktivna vrijednost (engl: positive predictive value) Udio ispravno pozitivnih nalaza u svim pozitivnim nalazima. Vjerojatnost da pozitivan rezultat znači bolest. a/(a+c) Negativna prediltivna vrijednost (engl: negative predictive value) Udio ispravno negativnih nalaza u svim d/(b+d) negativnim nalazima. Vjerojatnost da negativan rezultat označava izočnost bolesti.