Switch pour schma avec ATV ou ATVr Switch

Switch pour schéma avec ATV- ou ATV/r Switch pour schéma avec ATV/r § ATAZIP Switch pour schéma avec ATV ± r § SWAN § SLOAT Switch pour schéma avec ATV § ARIES § INDUMA § ASSURE

Etude ASSURE : switch ATV/r + TDF/FTC pour ATV + ABC/3 TC § Schéma Randomisation 2: 1 En ouvert n = 199 296 patients Sous TDF/FTC + ATV/r* ARN VIH < 75 c/ml > 6 mois CLCre > 50 ml/min n = 97 S 48 Switch pour ABC/3 TC + ATV Poursuite TDF/FTC + ATV/r * Switch traitement antérieur 1ère ou 2ème ligne autorisé sauf si échec virologique § Objectif principal – Non infériorité dans la proportion de patients avec ARN VIH < 50 c/ml à S 24 (algorithme TLOVR), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12 % ASSURE Wohl D. PLo. S One. 2014 May 13; 9(5): e 96187.

Etude ASSURE : switch ATV/r + TDF/FTC pour ATV + ABC/3 TC Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients ABC/3 TC + ATV TDF/FTC + ATV/r 22 % 19 % CD 4/mm 3 (médiane) 492 480 Co-infection VHC 9% 8% Temps sous traitement ARV précédant, jours (médiane) 978 1106 19 (10 %) 9 (9 %) Evénement indésirable 7 3 Efficacité insuffisante 1 0 Déviation du protocole 1 0 Perdu de vue 4 3 Retrait consentement 5 4 Décision investigateur 1 0 Femmes Arrêt, n (%) ASSURE Wohl D. PLo. S One. 2014 May 13; 9(5): e 96187.

Etude ASSURE : switch ATV/r + TDF/FTC pour ATV + ABC/3 TC Résultats à S 24 ATV + ABC/3 TC % 100 ARN VIH < 50 c/ml 87 ATV/r + TDF/FTC Autres résultats à S 24 Echec virologique 87 ARN VIH < 50 c/ml (snapshot) ATV + ABC/3 TC ATV/r + TDF/FTC 85 %* 89 %* 48** 80 Augmentation moyenne CD 4/mm 3 60 * Différence ajustée (IC 95 %) : - 3, 74 % (-11, 8 %, 4, 35 %) ; ** p = 0, 013 40 Données de résistance chez les patients avec 2 charges virales consécutives > 400 c/ml 20 0 Per protocole (TLOVR) IC 95 % pour la différence = - 7, 97 ; 8, 64 ASSURE 3 1 Traitement Mutations INTI Mutations IP n=6 n=1 TDF/FTC + ATV/r Aucune I 62 V, L 10 I, V 771 ABC/3 TC + ATV Aucune D 60 E ABC/3 TC + ATV M 41 L, L 74 V, M 184 V, L 210 W et T 215 Y L 10 F, K 20 I, M 46 I, I 54 V, I 62 V, L 63 P, A 71 T, G 73 T, I 84 V, et L 90 M Wohl D. PLo. S One. 2014 May 13; 9(5): e 96187.

Etude ASSURE : switch ATV/r + TDF/FTC pour ATV + ABC/3 TC Résultats à S 48 ATV + ABC/3 TC % ARN VIH < 50 c/ml 100 80 ATV/r + TDF/FTC 91, 1 76, 4 79, 4 ARN VIH < 50 c/ml (snapshot) 60 Augmentation moyenne CD 4/mm 3 40 ASSURE ATV + ABC/3 TC ATV/r + TDF/FTC 77, 4 % 81, 4 % 90* 47* * p = 0, 026 20 0 Autres résultats à S 48 96, 3 Per protocole (TLOVR) Données observées Echec virologique confirmé • ATV + ABC/3 TC : 2 % • ATV/r + TDF/FTC : 1 % Wohl D. PLo. S One. 2014 May 13; 9(5): e 96187.

Etude ASSURE : switch ATV/r + TDF/FTC pour ATV + ABC/3 TC § Tolérance – Taux et nature des événements cliniques de grade 2 à 4 similaires dans les 2 bras – Evénements indésirables de grade 2 -4 conduisant à une sortie d’étude • ATV + ABC/3 TC, n = 8 (rash = 2, nausées = 3, vomissements = 2) • ATV/r + TDF/FTC, n = 2 – Anomalies biologiques de grade 3 -4 • ATV + ABC/3 TC : 19 % (hyperbilirubinémie 6 %) • ATV/r + TDF/FTC : 36 % (hyperbilirubinémie 29 %) [p < 0, 001 vs ATV + ABC/3 TC] – Amélioration significative des biomarqueurs osseux (BAP, PTH, télopeptide C, et ostéocalcine), et du rapport b 2 microglobuline/ créatinine urinaire, dans le bras ATV + ABC/3 TC ASSURE Wohl D. PLo. S One. 2014 May 13; 9(5): e 96187.