Switch pour schma avec ATV ou ATVr Switch

Switch pour schéma avec ATV- ou ATV/r Switch pour schéma avec ATV/r § ATAZIP Switch pour schéma avec ATV ± r § SWAN § SLOAT Switch pour schéma avec ATV § ARIES § INDUMA § ASSURE

Switch pour schéma avec ATV § ARIES § INDUMA § ASSURE

Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV § Schéma VIH+ Naïfs d’ARV ARN VIH-1 ≥ 5 000 c/ml CD 4 ≥ 50/mm 3 Induction 26 à 30 semaines n = 252 ATV/r 300/100 mg qd + 2 INTI** Randomisation* 1: 1 Sans insu Maintenance 48 semaines S 48 Poursuite ATV/r n = 85 + 2 INTI** n = 87 Switch pour ATV 400 mg qd + poursuite 2 INTI** * Randomisation si 2 CV consécutives < 50 c/ml entre S 16 et S 28 ** TDF non autorisé § Critères de jugement INDUMA – Principal : non infériorité de la proportion de patients avec ARN VIH-1 < 50 c/ml à S 48 de la phase de maintenance (analyse en intention de traiter, non compléteur = échec), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 15 %, puissance de 80 %) – Secondaires : échec thérapeutique, CD 4, lipides à jeun, événements indésirables Ghosn J, Antiviral Therapy 2010; 15: 993 -1002

Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients ATV/r n = 85 ATV n = 87 35 35 Femmes 28 % 25 % Antécédent événement de classe C 2% 0 Co-infection par le VHB ou le VHC 24 % 19 % Médiane CV à J 0 de la phase d’induction , log 10 c/ml 4, 86 4, 85 Médiane CD 4 à J 0 de la phase d’induction, /mm 3 265 255 INTI en cours à l’inclusion : ABC + 3 TC / ZDV + 3 TC 53 % / 31 % 51 % / 33 % Arrêt avant S 48 de la phase de maintenance, n (%) 13 (15, 3 %) 9 (10, 3 %) Pour événement indésirable 4 1 Pour échec virologique 0 0 Age médian, années INDUMA Ghosn J, Antiviral Therapy 2010; 15: 993 -1002

Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV Résultats à S 48 de la phase de maintenance ARN VIH < 50 c/ml % ATV/r 100 80 ATV 89 75 Autres critères § Rebond virologique (ARN VIH-1 ≥ 50 c/ml) – ATV/r : 7 % – ATV : 13 % § Délais à l’échec thérapeutique ou au rebond virologique non significativement diffférents entre les 2 groupes § Evénements indésirables graves – ATV/r : 3 (4 %) – ATV : 4 (5 %) 88 78 60 40 20 0 ITT, NC = E Données observées IC 95 % de la différence = - 9, 8 ; 15, 5 = - 11, 8 ; 8, 7 NC = E : Non compléteur = échec INDUMA Ghosn J, Antiviral Therapy 2010; 15: 993 -1002

Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV Modification des lipides et événements indésirables durant la phase de maintenance ATV/r ATV Moyenne à la fin de l’induction % moyen modification à S 48 de la maintenance Cholestérol total * 188 + 4, 3 + 1, 4 192 + 5, 1 - 4, 7 HDL-cholestérol* 51 + 1, 6 + 0, 8 53 + 1, 8 + 3, 7 LDL-cholestérol* 109 + 3, 7 - 2, 1 109 + 4, 3 - 0, 7 Non HDL cholestérol* 137 + 4, 4 + 1, 1 140 + 5, 1 - 7, 4 Triglycérides* 138 + 8, 9 + 9, 8** 164 + 18, 0 - 27** Lipides à jeun Evénements indésirables de tout grade ou de fréquence ≥ 5 % durant la phase de maintenance Hyperbilirubinémie 28 % 16 % Ictère 4% 0 Augmentation des ALAT 6% 5% Augmentation des ASAT 1% 6% Nausées 5% 5% Diarrhée 8% 6% Douleurs abdominales 4% 6% * mg/dl : prise en compte de la dernière valeur mesurée ; ** p < 0, 0001 INDUMA Ghosn J, Antiviral Therapy 2010; 15: 993 -1002

Etude INDUMA : switch ATV/r pour ATV § Conclusions – Après induction avec ATV/r, le switch pour ATV déboosté montre une efficacité non inférieure et un meilleur profil de tolérance que la poursuite d’une trithérapie avec ATV/r sur une durée de 48 semaines – Le switch pour ATV peut constituer une option thérapeutique chez les patients avec charge virale indétectable sous ATV/r INDUMA Ghosn J, Antiviral Therapy 2010; 15: 993 -1002