Switch pour schma avec ATV ou ATVr Switch

Switch pour schéma avec ATV- ou ATV/r Switch pour schéma avec ATV/r § ATAZIP Switch pour schéma avec ATV ± r § SWAN § SLOAT Switch pour schéma avec ATV § ARIES § INDUMA § ASSURE

Switch pour schéma avec ATV/r § ATAZIP

Etude ATAZIP : switch LPV/r pour ATV/r § Schéma Randomisation 1: 1 Sans insu M 24 n = 121 Switch pour ATV/r 300/100 mg qd 265 patients VIH+ ≥ 18 ans Sous LPV/r + 2 INTI ≥ 6 mois ARN VIH < 200 c/ml > 6 mois* + poursuite INTI** n = 127 Poursuite LPV/r 400 /100 mg bid + INTI** * Pas plus de 2 échecs virologiques antérieurs sous IP et si génotype réalisé < 5 mutations de R ** Switch des INTI autorisé § Critères de jugement – Primaire : non infériorité de la proportion de patients avec échec thérapeutique à S 48 (analyse en intention de traiter), limite inférieure de l’IC 95 % de la différence = - 12, 5 %, puissance de 80 % – Echec thérapeutique = rebond virologique (2 CV consécutives ≥ 200 c/ml), perdu de vue, retrait du consentement, arrêt quelle qu’en soit la raison, progression clinique vers un événement classant sida ou le décès ATAZIP Mallolas J, JAIDS 2009; 51: 29 -36

Etude ATAZIP : switch LPV/r pour ATV/r Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients ATV/r n = 121 LPV/r n = 127 42 43 Femmes 20 % 21 % Antécédent de sida 40 % 57 % Co-infection par l’hépatite C 36 % 27 % CD 4 à l’inclusion < 200 /mm 3 8% 10 % 20 % / 17 % / 10 % 17 % / 9 % / 16 % Antécédent d’échec aux IP ≥ 1 21 % 20 % Mutations aux IP ≥ 1 majeure 36 % 14 % 32 % 10 % 16 (13 %) 18 (14 %) Pour événement indésirable 6 6 Pour échec virologique 1 1 Age médian, années INTI : TDF + 3 TC / TDF + dd. I / ZDV + 3 TC Arrêt avant S 48, n (%) ATAZIP Mallolas J, JAIDS 2009; 51: 29 -36

Etude ATAZIP : switch LPV/r pour ATV/r Résultats à S 48 % Echec thérapeutique % Rebond virologique 30 30 p = 0, 0018 25 Switch pour ATV/r Poursuite LPV/r 25 20 20 20 15 17 10 10 5 5 0 0 21/121 25/127 - 2, 3 % (- 12, 0 % ; 8, 0 %) § § 15 p < 0, 0001 7 5 6/121 Différence estimée (IC 95 %) 9/127 - 2, 1 % (- 8, 7 % ; 4, 2 %) Le délai à l’échec thérapeutique ou virologique était similaire dans les 2 groupes La modification médiane des CD 4 à S 48 était de + 27/mm 3 (IQR : - 42 à + 119) pour ATV/r et de + 48/mm 3 (IQR : - 5 à + 112) pour LPV/r (p = 0, 315) ATAZIP Mallolas J, JAIDS 2009; 51: 29 -36

Etude ATAZIP : switch LPV/r pour ATV/r Modification des lipides à jeun entre l’inclusion et S 48 3 p < 0, 001 100 p = 0, 149 0 -100 -200 -300 p = 0, 043 2 1 0 -1 -2 -3 Triglycérides Cholestérol total LDL HDL cholestérol Switch pour ATV/r 300/100 qd (n = 121) ATAZIP p = 0, 185 Rapport TC/HDL-C Modification médiane (mg/dl) 200 Cholestérol total/ HDL cholestérol Poursuite LPV/r 400/100 bid (n = 127) Mallolas J, JAIDS 2009; 51: 29 -36

Etude ATAZIP : switch LPV/r pour ATV/r Evénements indésirables à S 48 ATV/r, n = 121 LPV/r, n = 127 1 1 (encéphalopathie hépatique) EI entraînant l’arrêt du traitement 5% 5% Patients avec ≥ 1 EI de grade 3 ou 4 11 % 16 % Cardiovasculaire n=1 Digestif n=2 n =1 Ostéomusculaire n=0 n=1 Hématologique n=0 n=1 Hépatique n=1 Respiratoire n=1 n=0 Transaminases n=6 n=2 Cholestérol total n=4 n=7 Triglycérides n=0 n = 13 Bilirubine > 2, 5 mg/dl n = 66 (55 %) n = 6 (5 %) Bilirubine > 5 mg/dl n = 21 (17 %) n = 2 (2 %) Décès Clinique Biologique ATAZIP Mallolas J, JAIDS 2009; 51: 29 -36

Etude ATAZIP : switch LPV/r pour ATV/r § Conclusions – Le switch pour un schéma simplifié avec ATV/r entraîne une suppression virologique et un échec thérapeutique similaires à ceux observés avec la poursuite inchangée d’un traitement avec LPV/r – Le profil de tolérance était similaire dans les 2 groupes – Une amélioration des paramètres lipidiques était observée dans le groupe ATV/r – L’incidence de l’hyperbilirubinémie était élevée sous ATV/r – Chez les patients avec charge virale indétectable, le switch du LPV/r pour ATV/r en 1 prise par jour peut offrir une option efficace et bien tolérée ATAZIP Mallolas J, JAIDS 2009; 51: 29 -36