Switch INNTR por INNTR Efavirenz por travirine Cambio
Switch INNTR por INNTR - Efavirenz por étravirine
Cambio de Efavirenz a Etravirina en pacientes con eventos adversos del SNC § Diseño Randomización 1: 1 HIV+ (adultos) En régimen con 2 NRTI + EFV ≥ 12 semanas HIV-1 RNA < 50 c/m. L CD 4 > 50/mm 3 Con síntomas SNC Fase ciega S 0 -S 12 Fase abierta S 12 -S 24 N = 20 2 NRTI + ETR 400 mg QD + EFV placebo 2 NRTI + ETR 400 mg QD N = 18 2 NRTI + EFV 600 mg QD + ETR placebo 2 NRTI + ETR 400 mg QD § Puntos finales – Primario: cambio en la proporción de pacientes experimentando toxicidad en el SNC grado 2 -4 a semana 12 – Secundario: cambio en el score SNC, mediana de grado 2 -4 de eventos adversos SNC, supresión viral, cambio en CD 4, lípidos en ayunas, seguridad Waters L, AIDS 2011; 25: 65 -71
Cambio de Efavirenz a Etravirina en pacientes con eventos adversos del SNC § Características basales, 38 pacientes – – – Edad mediana 43 años Mediana duración de EFV: 21. 4 meses (rango: 3. 5 – 117. 5) Mediana CD 4: 510/mm 3 NRTI de soporte: TDF/FTC = 61% ; ABC/3 TC = 29% Similar frecuencia de eventos adversos (EA) grado 2 -4 del SNC en rama de cambio inmediato y postergado excepto para insomnio (p=0. 024) EA grado 2 -4 SNC: cambio desde basal a semana 12 Cambio inmediato a ETR Cambio diferido a ETR P** S 0 S 12 p EA grado 2 -4 SNC 90% 60% 0. 041 88. 9% 81. 3% 1 - Sueños anormales 50% 20% 0. 041 66. 7% 62. 5% 0. 72 0. 009 Insomnio 75% 50% 0. 074 38. 9% 43. 8% 1 - Mediana de eventos de grado 2 -4 SNC 4 1. 5 0. 003 3 3 - - SNC score*, mediana 14 6 0. 001 10 7. 5 0. 19 - * Suma de total de todos grados de SNC EA ; ** Cambio en switch inmediato vs postergado Waters L, AIDS 2011; 25: 65 -71
Cambio de Efavirenz a Etravirina en pacientes con eventos adversos del SNC § Análisis combinado, a S 12 de ETR en ambas ramas – EA grado 2 -4 SNC • Reducciones significativas (basal ; S 12) en EA (89% ; 60% ; p=0. 009), insomnio (63% ; 37% ; p=0. 016), sueños anormales (57% ; 20% ; p=0. 001) y nerviosismo (29% ; p=0. 046) – Eficacia virológica e inmunológica • HIV-1 RNA < 50 c/m. L en todas las visitas, aumento mediano de CD 4 : + 43/mm 3 – Lípidos en ayunas • reducciones en colesterol total (- 0. 64 mmol/L, p<0. 001) y LDL-colesterol (- 0. 58 mmol/L, p=0. 021) – No rash ni hepatotoxicidad § Conclusion – El cambio de EFV a ETR llevo a una reducción significativa en algunos pero no en todos os eventos adversos grado 2 -4 del SNC – ETR una vez al día es una alternativa eficaz a EFV, tolerable y de buen perfil lipídico en pacientes con toxicidad persistente del SNC Waters L, AIDS 2011; 25: 65 -71
- Slides: 4