Switch a DTG 3 TC Estudio ASPIRE Estudio

Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3 TC § Diseño Randomización 1: 1 Etiqueta

Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3 TC Características basales y disposición DTG +

107 Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3 TC Resultados virológicos a S 24

Slides: 4

Download presentation

Switch a DTG + 3 TC § Estudio ASPIRE

Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3 TC § Diseño Randomización 1: 1 Etiqueta abierta ≥ 18 años TARV triple estable ≥ 48 semanas con ≥ CV < 50 c/m. L durante las últimas 48 semanas CV al screening < 20 c/m. L No mutaciones de resistencia a NRTI en genotipo pre-tratamiento No historia de fallo virológico HBs Ag negativo N = 44 S 24 S 48 DTG 50 mg + 3 TC 300 mg QD Continuación del régimen actual de 3 drogas N = 45 § Objetivo – ASPIRE Endpoint primario: proporción de fallo al tratamiento (fallo virológico, pérdida de seguimiento, discontinuación/modificación de tratamiento) a S 24 • Fallo virológico: CV confirmada > 50 c/m. L • No inferioridad de DTG + 3 TC (margen de 12%, poder 80%) Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (e. Pub ahead of print)

Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3 TC Características basales y disposición DTG + 3 TC N = 44 Continuación triple ART N = 45 Mediana de edad, años 46 50 Mujer, % 11 13 CD 4/mm 3 basal, mediana (IQR) 694 (533 -1034) 646 (380 -819) Nadir CD 4/mm 3, mediana (IQR) 333 (184 -408) 228 (91 -341) 27 32 41 80 / 18 33 33 33 91 / 9 Discontinuación a S 48, N 3 3 Evento adverso 1 0 Rebote virológico 1 0 Pérdida de seguimiento 1 1 Decisión del médico 0 2 Tratamiento antiretroviral actual, % NNRTI IP/r INI TDF/FTC / ABC/3 TC ASPIRE Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (e. Pub ahead of print)

107 Estudio ASPIRE: switch a DTG + 3 TC Resultados virológicos a S 24 y S 48 (ITT, snapshot) 100 % 93. 2 91. 1 90. 9 88. 9 80 100 DTG + 3 TC (N = 44) Continuación con triple ARV (N = 45) 60 % Endpoint primario: Fallo al tratamiento 80 60 40 40 20 2. 3 0 0 S 24 S 48 CV < 50 c/m. L § 2. 3 2. 2 S 24 S 48 CV > 50 c/m. L 4. 5 8. 9 6. 8 8. 9 S 24 S 48 No datos virológicos 20 Diferencia : 0. 2% (IC 95% : - 9. 8 a 10. 2) 6. 8 6. 7 0 Un fallo virológico confirmado (rama DTG + 3 TC) – Carga viral (c/m. L): S 4: 21 ; S 12: 48 ; S 24: 375 confirmada a 235 ; S 36 (con ABC/3 TC + DRV/r): 264 ; S 48: 85 – Al fallo virológico (S 24): no se observaron mutaciones de resistencia a TR o integrasa ; concentración terapéutica en plasma de DTG (3115 ng/m. L) § ASPIRE Una discontinuación por evento adverso (rama DTG + 3 TC): constipación grado 2 Taiwo BO. Clin Infect Dis. 2017 Dec 26 (e. Pub ahead of print)