Sveikatos apsaugos ministerija FARMACINI PRODUKT INOVACIJ IR VYSTYMO

Sveikatos apsaugos ministerija FARMACINIŲ PRODUKTŲ INOVACIJŲ IR VYSTYMO CENTRO SUKŪRIMAS 1 DNR VEIKSMO KONCEPCIJOS PRISTATYMAS 2020 -10 -08

KĄ SPRENDŽIAME? PROBLEMA IR JOS PRIEŽASTYS Trūksta mokslinių-reguliacinių patarimų paslaugų ir šiuolaikiškų priemonių, užtikrinant vaistų kokybę ir prieinamumą Lietuvai 2 Nesutelkti ekspertai, neparengta konsultacinė sistema bei techninės priemonės IT infrastruktūra, sukauptos žinios, duomenys ir informacija netenkina nei verslo, nei valstybės institucijų poreikių 2 iš 3 farmacijos kuriamų produktų turėjo problemų, kurios užkirstų kelią sėkmingai registracijai (EVA) Vaistų informacija stebima ir valdoma pasenusiomis technologijomis Laboratorijos infrastruktūra nepakankama vykdyti rinkos priežiūros funkcijas ir tyrimus farmacijos produktų kūrėjams ir vystytojams Tyrimams atlikti naudojami 25 m. senumo prietaisai

KO SIEKIAME? TIKSLAS, REZULTATAS, RODIKLIAI Pradėti teikti mokslinius-reguliacinius patarimus 50 patarimų 3 sritys Sukurta infrastruktūra Suteikta per 3 m. po projekto Kokybės, ikiklinikiniai, klinikiniai tyrimai IT ir laboratorijos Sritys, kuriose bus teikiami patarimai: kokybės, ikiklinikiniai, klinikiniai tyrimai • 3

KAIP ĮGYVENDINSIME? ĮGYVENDINIMO MECHANIZMAS Veiksmo plėtotojas (-ai) Veiklos Projektai, jų atranka Partneriai Tikslinė grupė 4 Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie LR SAM Teisinių ir metodinių dokumentų, techninių įrankių, laboratorijos infrastruktūros bei IT platformos sukūrimas VVKT - vienintelė Lietuvoje, pagal Farmacijos įst. atsakinga už administrac. paslaugų, susijusių su farmacijos produktais, teikimą Jungtinė veikla: LR Statistikos departamentas (VDV IS panaudojimas), LT mokslo ir studijų institucijos (ekspertai). Gyvybės mokslų industrija: farmacijos ir biotechnologijos įmonės, startuoliai, akademiniai tyrimų centrai bei viešojo sektoriaus institucijos

KADA ĮGYVENDINSIME? ĮGYVENDINIMO TERMINAI Pradžia: 2020 10 mėn. Pabaiga: 2022 12 mėn. Svarbiausi įgyvendinimo terminai Mokslinių-reguliacinių patarimų sistemos kūrimas, pilotinis paslaugų teikimas 2021 5 Infrastruktūros kūrimas, paslaugų vystymas ir plėtra 2022

KIEK KAINUOS? LĖŠŲ POREIKIS, POVEIKIS BIUDŽETUI, FINANSAVIMO PLANAS 3, 54 mln. Eur. Lėšų poreikis veiksmui įgyvendinti Finansavimo planas 2020 metai 2021 metai Reinvesticijų suma 2, 26 mln. 6 129 308 Eur I-IV ketv. 2 139 619 Eur Iš viso: Sukurtų rezultatų palaikymas kainuos 4, 56 mln. IV ketv. I –IV ketv. 2022 metai Iš viso: 2 268 927 Eur 1 271 683 Eur

KOKIĄ NAUDĄ SUKURS? Naudos gavėjai, įverčiai, naudos santykis Naudos gavėjai 4, 0 Investicijų grąža 7 Įverčiai Gyvybės mokslų industrija: farmacijos ir biotechnologijos įmonės, startuoliai, akademiniai tyrimų centrai bei viešojo sektoriaus institucijos - FGDV(I)=-6797511 FNIS=0, 19 EGDV=20022477 EVGN=49, 67

CPVA VERTINIMO IŠVADA Veiksmo svarba, prisidėjimas prie DNR tikslų ir investicinės krypties Rizikos, problemos Veiksmo išlygos ir/ar pasiūlymai Socialinės ekonominės naudos vertinimas 8