Surveillance pidmiologique des donneurs de sang en France

Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France 1992 – 2005 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang

Plan du diaporama I. Caractéristiques démographiques donneurs de sang II. Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC III. Caractéristiques épidémiologiques donneurs confirmés positifs IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V. Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC Comparaison de ces estimations avec les résultats du DGV 2 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Surveillance des donneurs de sang : méthode Questionnaires trimestriels : • Nombre de dons (nouveaux/connus) • Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. Questionnaires annuels : • répartition par sexe et âge des donneurs • marqueurs viraux chez les donneurs autologues Circuit : Établissements Questionnaires In. VS 3 Sérums INTS Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

I. Caractéristiques démographiques donneurs de sang 4

Les donneurs de sang en 2005 • 1 506 000 donneurs en 2005 (3, 9 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 23 % de nouveaux • Les donneurs connus ont donné en moyenne 1, 9 fois en 2005 • Comparaison avec la Population Générale (18 -65 ans) : – les donneurs ont le même sexe ratio que la PG : 1 H / 1 F – les donneurs sont plus jeunes : 34 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 39 % et H = 29 %) 5 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2005 (I) Nb de donneurs en millions 2, 00 % de nouveaux donneurs 30% 1, 75 25% 1, 50 20% 1, 25 15% 1, 00 0, 75 10% 0, 50 5% 0, 25 0, 00 0% 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 6 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2005 (II) 1, 5 Sexe ratio par type de donneurs 55, 0 Répartition par classe d’âge - ensemble des donneurs - 45, 0 D. C. 1, 0 N. D. 0, 5 1992 1, 33 1, 19 7 1999 2005 0, 84 1, 04 35, 0 25, 0 1992 31% 51% 18% 30 - 49 < 30 50 - 65 2005 34% 42% 24% Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Les donneurs de sang entre 1992 et 2005 (III) Répartition par classe d’âge et sexe Hommes Femmes 55, 0 45, 0 30 - 49 35, 0 45, 0 35, 0 < 30 25, 0 50 - 65 15, 0 1992 2005 32% 50% 18% 29% 44% 27% 8 25, 0 1992 29% 53% 18% 2005 39% 41% 20% Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Taux de participation de la population au don de sang en 2005 par EFS Taux pour 100 personnes âgées de 18 à 65 ans au recensement de la population de 1999 2, 4 – 3, 5 3, 6 – 4, 0 4, 1 – 4, 5 4, 6 – 5, 0 > 5, 0 3, 9% 9 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Les dons de sang entre 1980 et 2005 Nb de dons en millions % de nx dons 18% 4, 0 3, 5 16% 15% 3, 0 14% 12% 2, 5 10% 2, 0 8% 1, 5 6% 1, 0 4% 0, 5 2% 0, 0 0% 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 10 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC 11

Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2005 Nombre de dons VIH HTLV* VHC Ag HBs Connus Total 374 053 2 138 742 2 512 795 18** 23** Taux p. 10 000 0, 48 0, 11 0, 16 Nombre 8 4 12 Taux p. 10 000 0, 22 0, 05 Nombre 210 14** 224 Taux p. 10 000 5, 6 0, 07 0, 89 Nombre 346 5 351 Taux p. 10 000 9, 3 0, 02 1, 40 Nombre * France métropolitaine 12 Nouveaux 41 ** dont 1 DGV +, Ac Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

(échelle logarithmique) Taux pour 10 000 dons Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs Ag HBs (÷ 3) VHC (÷ 9) VIH (÷ 6) HTLV* (÷ 4) 13 * France métropolitaine Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

(échelle logarithmique) Taux pour 10 000 dons Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus VIH (÷ 2) VHC (÷ 100) Ag HBs (÷ 50) HTLV* (÷ 11) 14 * France métropolitaine Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

III. Caractéristiques épidémiologiques donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC 15

Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs sexe ratio (H/F) 5, 0 2005 4, 0 3, 0 VIH 2, 4 (n = 41) 2, 0 Ag. HBs 1, 9 (n = 351) 1, 0 VHC 1, 2 (n = 224) HTLV 0, 5 (n = 36) 0, 0 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 16 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs 2005 Moyenne d’âge HTLV 40, 6 (n = 36) VHC 39, 3 (n = 224) VIH 34, 0 (n = 41) Ag. HBs 31, 6 (n = 351) 17 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs Informations sur le mode probable de contamination : • VIH : depuis 1992 • HTLV : depuis juillet 1991 • VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs • Ag HBs : depuis 1998 18 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Mode probable de contamination des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992 -2005 : 1007 donneurs VIH + dont 834 (83%) interrogés sur leurs Fd. R % 60 Hommes* n = 607 100 50 % Femmes* n = 227 80 40 60 30 40 20 20 10 0 92 -93 94 -95 96 -97 98 -99 00 -01 02 -03 04 -05 hétérosexuels 0 92 -93 94 -95 96 -97 98 -99 00 -01 02 -03 04 -05 homosexuels UDIV autre/inconnu *143 H et 30 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs Fd. R 19 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, 1992 -2005 1992 -2004 : 426 donneurs HTLV + dont 16 (3, 8%) HTLV-II , 409 HTLV-I et 1 co-infection Origine géographique n = 409 Fd. R des donneurs originaires de France métropolitaine Amérique Autre 4% Inconnu 4% du sud 2% Afrique sub. France métrosaha. 11% politaine 41% n = 167 Part. HTLV 3% Part. mult. 5% Transf. 8% Antilles Guyane 37% 20 Part. nés en zone d’endémie 58% Inconnu 25% Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992 -2005 : 17 HTLV-II dont 1 co-infection HTLV-I et II • 3 anciens usagers de drogues • 3 originaires du Viet. Nam • 2 originaires d’Afrique sub-saharienne • 1 originaire du Mexique • 4 ont eu des partenaires originaire d’Afrique sub-saharienne • 1 contaminé par allaitement (mère UDIV) • 2 aucun facteur de risque retrouvé • 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) 21 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Mode probable de contamination des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 1998 -2005: 2 675 nouveaux donneurs VHC+ dont 1 490 (56%) interrogés sur Fd. R Hommes (n = 815) Femmes (n = 675) 38, 5% 21, 2% UDIV 1 24, 0% 6, 7% 3, 8% 3, 2% 1, 8% 2, 3% 19, 6% 31, 4% Nosocomial 1 Parentéral Parent Autre* Transfusion 1 Sexuel 1 Prof. de santé Autre** 9, 6% 8, 7% 5, 5% 3, 0% 2, 5% 18, 1% Inconnu * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. ** Autre = familial, autre. 22 1 différence significative par sexe Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Mode probable de contamination des donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994 -2005 : 887 VHC+ chez DC dont - 483 n’avaient jamais été dépistés (54%) - 185 dépistés 1 ière génération (21%) - 219 dépistés 2ème et 3ème génération (25%) Hommes* (n = 70) 23% 19% 14% UDIV 14% Endoscopie 14% 20% Partenaire VHC + 10% 13% Chirurgie 4% 1% 29% Femmes* (n = 88) Tatouage/Piercing Prof. de santé Inconnu 2% 7% 30% *30 H et 31 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs Fd. R 23 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 1998 -05 1998 -2005 : 3 146 donneurs Ag HBs+ en FM dont 1 884 (60%) interrogés sur leurs Fd. R Hommes (n = 1 282) Femmes (n = 602) Originaire ZE 1 64% 7, 2% 6, 0% Nosocomial 1 14, 9% 7, 8% 2, 3% Sexuel 3, 2% Parent. autre* 1, 8% 1, 1% Professionnel 0, 9% Séjour en ZE 0, 4% UDIV 0, 7% 0, 3% Transfusion 0, 2% 2, 0% Inconnu * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. 24 10, 1% Vertical / Famil. 3, 9% 2, 5% 58% 14, 1% 1 différence significative par sexe Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998 -2005: 53 séroconversions Ag HBs+ dont 39 (74%) interrogés sur Fd. R Hommes* (n = 30) 23 % Sexuel 44 % Prof. de santé 0 13 % 10 % 7% 3% 37 % Femmes* (n = 9) Nosocomial 0 Originaire ZE 0 Parentéral autre 3% Familial 3% IVDU Inconnu 22 % 11 % 0 22 % *11 H et 3 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs Fd. R 25 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang 26

Prévalence et incidence : méthode donneurs positifs Ø Taux de prévalence = nouveaux donneurs nombre total de nombre de séroconversions Ø Taux d’incidence = Personnes-Années nombre de Ø Les taux de Prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des établissements Ø Les taux d’incidence ont été calculés sur 12 périodes de 3 ans 27 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Prévalence du VIH, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2005 Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs (N = 352 348) Nombre Taux p. 104 Population Générale 18 0, 51 p. 104 0, 2 %** 40 8 0, 23 p. 104 ? ? VHC 210 5, 9 p. 104 0, 84 %*** 14 Ag HBs 346 9, 8 p. 104 0, 65 %*** 7 VIH HTLV* * France métropolitaine 28 ** BEH n° 11/2005 % Ratio Pop Gén / ND *** Poster 440, ISVHLD-2006 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2003 -2005 Comparaison avec la population générale VIH VHC VHB* Donneurs ( P-A = 2 319 530) Population Générale Nombre Taux p. 105 P-A % Ratio Pop Gén / D 0, 005 % - 0, 012 % 4 à 10 0, 005 % - 0, 008 % 9 à 14 ? ? 27 1, 16 p. 105 (0, 78 – 1, 72) 13 0, 56 p. 105 11 0, 47 p. 105 (0, 31 – 0, 99) (0, 25 – 0, 88) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (5 séroconversions Ag HBs) 29 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2005 Prévalence Incidence Taux p. 100 000 P-A Taux p. 10 000 nouveaux donneurs 100 10 10 Ag HBs (÷ 3) VHC (÷ 9) 1 VIH (÷ 6) 0, 1 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 30 1 VIH (÷ 3) VHC (÷ 6) VHB (÷ 12) 0, 1 92 -94 94 -96 96 -98 98 -00 00 -02 03 -05 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

V. Risque résiduel de transmission du VIH, VHB et VHC - Comparaison des estimations avec les résultats du DGV 31

Risque résiduel : méthode Ø Risque résiduel = Taux d’incidence X (Fenêtre Silencieuse/365) Fenêtre Silencieuse = 12 j. pour le VIH avec le DGV 10 j. pour le VHC avec le DGV 45 j. pour l’Ag HBs Ø Le risque résiduel a été calculé sur 12 périodes de 3 ans entre 1992 et 2005 32 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel (2003 -2005) Taux d’incidence/105 P-A (IC 95 %) VIH HTLV VHC VHB* 1, 16 (0, 78 - 1, 72) 0, 09 (0, 02 - 0, 40) Estimation du risque résiduel (IC 95 %) 1/2 600 000 (0 - 1/750 000) 1/8 000 (0 - 1/1 250 000) 0, 56 1/6 500 000 (0, 31 - 0, 99) (0 - 1/970 000) 0, 47 1/1 700 000 (0, 25 - 0, 88) (0 - 1/425 000) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (Ti Ag HBs = 0, 22) 33 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2005 VHB (÷ 15) VIH (÷ 4, 5) VHC (÷ 30) 34 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Bilan du DGV en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2005 Gain estimé* Pour 1 million de dons VIH 0, 32 Gain observé** (4, 5 ans) Nombre (DGV+/Ac-) Pour 1 million de dons 4 0, 36 5*** 0, 45 (IC 95% : 0, 0 – 0, 9) VHC 0, 86 (IC 95% : 0, 4 – 1, 6) * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2003 -05 ** sur la base de 11, 15 millions de dons testés entre le 01/07/2001 et le 31/12/2005 *** Un 6 ième don a été trouvé ARN+/Ac– mais avec des ALAT > SED 35 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (I) Ø Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 13 dernières années témoignent de l’efficacité de la sélection des donneurs Ø La diminution de l’incidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : w w w 36 campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002) Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Conclusion (II) ØLe risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2003 -05): w VIH : 1 / 2, 6 millions (~ 1 don infecté par an) w VHC : 1 / 6, 5 millions (~ 1 don infecté tous les 2, 5 ans) w VHB : 1 / 1, 7 million (~ 2 dons infectés par an) Ø C’est pour le VHC qu’il a le plus diminué, puis pour le VHB Ø Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du RR données par le modèle : le gain observé est identique pour le VIH et 2 fois plus faible pour le VHC, mais la différence n’est pas significative 37 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologque des donneurs de sang Azzedine Assal, Bruno Danic, Gérald Daurat, Jean-Claude Desenclos, Marie-Christine Dupuy-Montbrun, Marie-Hélène Elghouzzi, Pierre Gallian, Syria Laperche, Marie-Françoise Lecomte des Floris, Jean-François Legras, Nadra Ounnoughene, Bertrand Pelletier, Josiane Pillonel, Danielle Rebibo, Christine Saura, Mai-Phuong Vo-Mai, Chantal Waller, Bernadette Worms. 38 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA

Remerciements A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : - les responsables des laboratoires de qualifications des dons - les correspondants d’hémovigilance - les médecins des services de prélèvements 39 Source : In. VS, INTS, EFS, CTSA