Studiu comparativ preliminar privind eficienta preparatului Capsule Colesterol

  • Slides: 22
Download presentation
Studiu comparativ preliminar privind eficienta preparatului Capsule Colesterol M 105 la pacientii cu dislipidemie

Studiu comparativ preliminar privind eficienta preparatului Capsule Colesterol M 105 la pacientii cu dislipidemie ( risc cardiovascular) Celina Stafie Sef de lucrari UMF Iasi, medic primar medicina interna

UN STUDIU COMPARATIV In perioada 15 noiembrie- 1 martie 2012 in ambulatorul de specialitate

UN STUDIU COMPARATIV In perioada 15 noiembrie- 1 martie 2012 in ambulatorul de specialitate s-a efectuat testarea comparativa a eficientei produsului Capsule Colesterol M 105 (Fares) / statine atorvastatina( Atorvagamma) pe 52 pacienti cu dislipidemie si/sau risc cardiovascular raportabil*. Pacientii erau cunoscuti cu dislipidemie sau risc cardiovascular, cu diagnosticul stabilit anterior, dar netratati pina in prezent, dar si pacienti nou diagnosticati la momentul consultului de medicina interna.

RISC CARDIOVASCULAR RAPORTABIL Oricare 3 din 5 factori de risc : • Glicemia *>

RISC CARDIOVASCULAR RAPORTABIL Oricare 3 din 5 factori de risc : • Glicemia *> 110 mg/dl • Tensiunea arteriala > 130/85 mm. Hg • HDL –colesterol > 40 mg/dl/50 mg/dl • Trigliceride > 150 mg/dl • Talia > 88 cm/102 cm

STRUCTURA CAPSULE COLESTEROL Ingrediente/capsula: • Extract total frunze de maslin 160 mg- scade LDL

STRUCTURA CAPSULE COLESTEROL Ingrediente/capsula: • Extract total frunze de maslin 160 mg- scade LDL si colesterolul total, reduce TA, rol antioxidant, protector vascular • Extract total de frunze de anghinare 100 mg- reduce sinteza de colesterol in ficat , coleretic- colagog si antitoxifiant • Rostopasca 80 mg – hepatoprotector, colecistochinetic, scade colesterolul si lipidele totale, crescand captarea in acizi biliari • Papadie – depurativa, detoxifianta, usor laxativa, scade absorbtia grasimilor la nivel intestinal • Frunze de patlagina – reduce concentratia lipidelor plasmatice, a colesterolului si TGL si de asemenea este laxativa, scade absorbtia grasimilor la nivel intestinal.

http: //reference. medscape. com/dr ug/lipitor-atorvastatin-342446 Heterozygous Hypercholesterolemia & Dyslipidemia (Fredrickson Type IIa & IIb)

http: //reference. medscape. com/dr ug/lipitor-atorvastatin-342446 Heterozygous Hypercholesterolemia & Dyslipidemia (Fredrickson Type IIa & IIb) Homozygous Familial Hypercholesterolemia (10 -80 mg PO q. Day) Dose modifications • Do not exceed 10 mg/day if on cyclosporine • Caution with doses >20 mg/day (use lowest dose necessary) if on clarithromycin, itraconaozle, HIV protease inhibitors (eg, ritonavir) Overdose Management • Generally considered safe in acute overdose although not formally studied Adverse drug reactions from overdose may include peripheral neuropathy, diarrhea, increased K+, myopathy , rhabdomyolysis, acute renal failure, elevated LFT's, eye lens opacities Treatment is supportive Other Indications & Uses • Hypercholesterolemia, hypertriglyceridemia, dysbetalipoproteinemia • To reduce risk of stroke & heart attack in type 2 diabetes patients without evidence of heart disease but with other risk factors • To reduce risk of stroke, heart attack & revascularizations procedures in patients without evidence of heart disease but with multiple risk factors other than diabetes • In CHF patients, to reduce the risks of: heart attack, stroke, revascularization procedures, hospitalization for CHF

STRUCTURA ATORVASTATINEI

STRUCTURA ATORVASTATINEI

METODA Au fost luati in studiu 52 pacienti: 35 femei si 17 barbati cu

METODA Au fost luati in studiu 52 pacienti: 35 femei si 17 barbati cu varsta cuprinsa intre 25 si 75 de ani. Caracteristicile clinice ale lotului fost urmatoarele: • 52 de pacienti( toti pacientii) s-au incadrat in risc cardiovascular( schema 5 FR: glicemia >110 mg/dl; HDL colesterol < 45 mg/dl, LDL >190 mg/dl • 6 pacienti cu dislipidemie usoara tip II A/IV • 31 pacienti cu dislipidemie mixta tip II A familial si hipertrigliceridemie IV • 15 pacienti cu dislipidemie si risc cardiovascular adaugat, preponderent glicemie crescuta peste 110 mg/dl Preparatul a fost administrat conform indicatiei producatorului: 3 capsule/ zi timp de trei luni. Evaluarea constantelor biochimice , dar si a simptomelor de durere toracica, claudicatie intermitenta, balonare postprandiala, s-a facut la initierea tratamentului si la controlul de 90 de zile.

DIETA HIPOLIPIDICA SI HIPOGLUCIDICA • * Nota: s-a instituit dieta hipolipidica si hipoglucidica tuturor

DIETA HIPOLIPIDICA SI HIPOGLUCIDICA • * Nota: s-a instituit dieta hipolipidica si hipoglucidica tuturor pacientilor luati in studiu care au prezentat valori ale lipidelor peste grila de risc: TGL> 150 mg/dl; Colesterol Total > 220 mg/dl si celor cu fenomene clinice de tipul diabet, angina pectorala, etc. • Regimul a fost unul de evictie a lipidelor animale, iar celor cu STG/ diabet s-a instituit dieta hipolipidica si hipoproteica , avand in vedere nefropatia diabetica.

Aspecte tehnice/consimtamint informat • Toti pacienti au fost informati asupra produsului, mod de administrare,

Aspecte tehnice/consimtamint informat • Toti pacienti au fost informati asupra produsului, mod de administrare, precautii (adresare la in cazul aparitiei unor manifestari noi, neplacute). • Efecte foarte bune au fost inregistrate la pacienti cu dislipidemie usoara, medie sau chiar severa, dar care nu au avut glicemii mari, nu au avut sau nu au in prezent manifestari clince de boala cardiovasculara- angina pectorala, infarct, diabet, si la cei care au tinut concomitent regim alimentar de evictie a grasimilor si alcoolului. • Administrarea statinelor a fost initiata la 14 pacienti, ulterior a trebuit adaugat si un alt pacient din lotul pe CC, intrucat o impunea situatia lui clinico- biochimica. Rezulatele bune au fost inregistrate pentru 14 din cei 15 pacienti tratati cu statine, cu o reducere semnificativa de 34%.

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament Risc C-V/ Factori 1 Anastasiei Elena 213. 8/43. 8/123/235. 10 185/32. 9/125/136. 10 Fares Moderat/ 3 FR (T) 2 Alexa Victor 146. 7/45. 5/89/61. 2 166/69. 6/86/49 Fares Moderat crescut (+ Gl=139 mg/dl) 3 Apetrei Adriana 235. 5/43. 1/168/122. 1 161/55. 3/87/94 Fares Moderat/ (T=112 cm) 4 Bahnareanu Rozalia 315/47. 5/161/531 204/46. 5/137/102 Statine Sever/ 4 FR (T=98 cm; Gl=112 mg/dl) 5 Bigu Petru 273. 4/46. 4/209/90. 1 132/46. 3/69/81 Fares Moderat/ 2 FR (Gl; TTGO=123 mg/dl) 6 Bivol Mihai 306. 5/45. 2/228/166. 7 152/35. 6/95/109 Fares Moderat crescut/ 3 FR ( Gl=112 mg/dl) 7 Bogza Rodica 264/41/170/263 184/42. 9/105/183 Fares Moderat/ 3 FR (AHC; T=104 cm) 8 Cartita Elena 166. 6/44. 10/112/52. 3 129/47. 8/45/180 Fares Mare/ (+ Gl=141 mg/dl) a avuty hepatita virala tip C 9 Cartita Victoria 191/40. 7/128/111. 7 161/38. 7/109/70 Fares Mare/ ( Infarct miocardic in antecedente) a avut hepatita toxica 10 Cinca Gabi 162. 3/41. 8/83/187. 7 160/43. 2/70/234. 1 Fares Mic/ 1 FR

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament Risc C-V/ Factori 11 Ciobanu Maria 278/53. 5/190/173 217/34. 1/160/116 Statine Mediu/ 2 FR 12 Costin Mihai 188. 7/46. 10/112/152. 8 194/55. 2/122/84 Fares Mediu/ 2 FR (T; Gl=132 mg/dl) 13 Fantanariu Elena 258/59. 3/174/122 166/74. 6/71/103 Statine Mare/ 3 FR (Gl=150 mg/dl; T=116 cm) 14 Faraoanu Ana 248/95. 1/129/123 162/56. 8/87/91 Fares Mediu/ 2 FR (Col. total; CICD) 15 Faraoanu Stefan 164/39. 1/97/140 185/44. 4/104/186 Fares AP din antecedente 16 Florea Elisabeta 258. 2/44. 1/169/227 162/56. 2/88/92 Fares Mediu/ 2 FR 17 Grecu Gheorghe 247/32. 5/100/571 89/41. 1/29/93 Statine Mare/ (TGL>>) 18 Grecu Maria 253/76. 5/146/153 146/34. 8/58/267 Statine Mare/ (Tromboembolism; IM in antecedente) 19 Grosu Eugenia 210/37. 9/142/153 247/41. 5/175/152. 7 Fares Mediu/ (T=98 cm) 20 Iancu Mihaela 240. 3/41. 7/171/138 247/41. 5/175/1527 Fares Mediu/ 2 FR +T

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament Risc C-V/ Factori 21 Ignat Tinca 284/129 160/56. 5/85/93 Fares Mediu/ +T 22 Ilasca Mircea 218/52/108/142 169/48. 1/96/127 Statine Sever/ 4 FR 23 Isaincu Aurel 237/35. 7/150/259 183/42. 4/106/174 Fares Mediu 24 Isaincu Mariana 268/60/182/131 160/56/85/93 Fares Mediu/(+T=103 cm) 25 Macsim Ruxandra 187/65. 9/51/34. 9 199/48. 5/123/140 Statine Mediu 26 Malanca Elena 221. 6/42/130/247. 9 188/42. 8/109/181 Fares Mediu 27 Margineanu Silvia 199/43. 2/124/159. 1 135. 9/40. 2/70/128. 7 Fares Mic/ 1 FR 28 Mariuta Clara 262/49/112/179 173/47. 6/99/130 Statine Moderat/ 2 FR 29 Moisa Monica 151. 8/35. 10/95/108. 30 165. 4/40. 8/110/73 Fares Moderat crescut/ ( Glicemia 114 mg/dl si Hb. Aic 6, 6%) 30 Moldovanu Costache 239/42/97/234 181/41. 4/104/178 Statine Mare/ 3 FR (Gl)

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament Risc C-V/ Factori 31 Neamtu-Cucu Vasile 304. 9/1754. 1/2520(lipid e) 179/40/119/100 Statine Mare/ + Gl 32 Nuca Cristinel 197. 6/43. 8/129/123. 9 159/55/86/90 Fares Moderat/T 110 cm, Gl 119 mg/dl 33 Paicu Maria 253. 7/43. 7/180/149. 8 297. 9/43/219/179. 6 Fares Sever/ 3 FR (Gl=280 mg/dl) am trecut pe statina 34 Poescu Constantin 242. 9/43. 4/132/337. 5 128/46. 8/451/182 Statine Mare/ (+ Gl=139 mg/dl) 35 Prisatvita Ioan 45. 8/142/878 129/46. 5/46/185 Fares Mediu/(TG=288 mg/dl) 36 Pristavita Maria 235. 8/43. /152/199. 5 122/47. 8/38/183 Fares Mediu 37 Putina Elena 222/41/148/167 192/53. 5/123/78 Statina Mare/ ( Glicemia 165 mg/dl 38 Putina Necuai 277/71. 3/105/503 208/70. 4/107/153 Statina Mare/ ( Angina pectorala agravata de repaus) 39 Sasu Elena 270. 2/46/201/115. 8 130/47. 7/47/178 Fares Mediu/ 2 FR (+T) 40 Sasu Nicoleta 168. 7/42. 7/119/34. 9 164/50. 1/95/95 Fares Mare/ ( Hb. A 1 c 7, 2%), a avut hepatita cronica

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament Risc C-V/ Factori 41 Sava Gheorghe 170. 4/40. 6/119/54 181/41. 9/104/174 Fares Mare/ ( Angina pectorala instabila) 42 Simireanu Anisoara 261. 9/45. 3/200/82. 9 235. 4/42. 5/180/64. 7 Fares Mic/ 1 FR 43 Stoleriu Nuta 282. 6/41. 10/198/21750 225/40. 3/147/1883 Fares Mediu 44 Tepeneag Elisaveta 228. 3/45. 3/162/104. 9 188/43. 8/107/186 Fares mic 45 Tisnei Ioan 214/37. 8/110/289 183. 2/35. 7/100/237. 30 Fares Moderat/ 3 FR 46 Tudor Elena 293/43. 9/201/240. 7 123/45. 8/42/176 Statine Mare/ + Gl; + T 47 Ungureanu Adriana 300. 2/46. 8/240/67. 8 318. 6/45. 1/258/77. 5 Fares Moderat crescut/ 3 FR 48 Ungureanu Emil 176. 8/42. 9/92/209. 3 162/38/110/69 Fares Mediu/ + Gl 49 Ungureanu Maria 250. 79/50. 1/35. 48/177. 4 161/52. 2/90/90 Fares Moderat 50 Ursu Maria 252. 7/44. 1/171/188. 5 247/58/166/117 Fares Mic/ 1 FR

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament

Nr. Crt. Nume Prenume Pacient Valori initiale Col. total/HDL/LDL/TGL Valori finale Col. total/HDL/LDL/TGL Tratament Risc C-V/ Factori 51 Vacarasu Maria 238. 9/41. 9/69/349. 2 152. 7/37. 4/55/301. 30 Statine Moderat crescut/ 3 FR 52 Vieru Cornelia 225/43. 9/150/155. 6 128/49. 4/42/184 Fares Mic/ 1 FR Comentariu: Gl = glicemia T = talia FR = Factori de risc

REZULTATE • A existat un numar de 6 pacienti la care rezultatele post interventie

REZULTATE • A existat un numar de 6 pacienti la care rezultatele post interventie au fost superioare momentului initial, cu o crestere medie pe colesterol total de 18 % (297 mg/dl de la 249) si pe trigliceride de 23% ( 179. 7 mg/dl de la 149. 5). Din acestia, 2 pacienti au fost pe statine, iar ceilalti 4 pacienti pe Capsule Colesterol M 105. • Cresteri medii ponderate pe lotul statine au fost de 11 - 15 %. Din cei 4 , un pacient a trebuit trecut pe statine, din luna a 2 a de studiu, intrucat riscul sau cardiovascular o impunea. • Alti 2 din cei 4 aflati pe CC au avut ca factor de risc (major) asociata glicemia crescuta , ceea ce stim ca dubleaza atat riscul cardiovascular, dar ingreuneaza foarte mult raspunsul la tratament hipolipemiant, in conditiile unui hipermetabolism. • Cresterile medii la pacientii aflati pe CC au fost de 19 % 26 %, datorita riscului CV asociat. Ambele loturi au avut cresteri in contextul unor valori mari initiale!

Concluzii proprii studiului. . 1. Capsule Colesterol M 105 s-a dovedit util pentru segmentul

Concluzii proprii studiului. . 1. Capsule Colesterol M 105 s-a dovedit util pentru segmentul de pacienti cu dislipidemie usoara/moderata si cel mult un alt FR asociat - talie, TA cu risc*. 2. Statinele au segmentul lor de piata- sunt pacientii cu risc cardiovascular mare, asociind diabet si TA, dislipidemiei. 3. Nu vom administra niciodata statine celor ce nu au risc CV sau dislipidemie severa *. 4. Se intersecteaza CC cu statinele la acei pacienti care avand hepatita virala, toxica medicamentoasa sau alcoolica , nu pot lua statinele, intrucat acestea sunt contraindicate in citoliza hepatica.

 • • Publicitate excesiva? Cercetarea arata ca in cazul indivizilor fara un trecut

• • Publicitate excesiva? Cercetarea arata ca in cazul indivizilor fara un trecut anterior de boli cardiovasculare, care reprezinta marea majoritatea a celor folosesc statine, folosirea statinelor NU reduce ratele funerare. S-a pus sub semnul intrebarii folosirea medicamentelor cu statine la varstnici. Lucrarea se bazeaza pe descoperirile studiului PROSPER, care a analizat efectele pravastatinei intrun grup de peste 500 de persoane cu varste cuprinse intre 70 si 82 de ani. In aceasta populatie, infarcturile si decesele datorita infarcturilor au fost reduse. Totusi, riscul de a fi diagnosticat cu cancer a fost cu 25% mai ridicat la cei care au folosit medicamentul. In mod crucial, utilizarea generala a statinelor nu a redus rata mortalitatii. Autorii acestei lucrari sugereaza ca folosirea statinelor de catre varstnici este foarte probabil sa aiba doua efecte: riscul cardiovascular scade in timp ce riscul pentru cancer creste. Autorii sustin: “Prin oferirea de tratamente proiectate pentru prevenirea anumitor boli, este probabil ca noi sa selectam o alta cauza pentru deces fara sa stim, si cu siguranta fara consimtamantul pacientului. Acest lucru este in mod fundamental imoral.

Polimorfismul genei KIF-6 (tratament cu statine) In ultimile doua decenii numeroase studii au incercat

Polimorfismul genei KIF-6 (tratament cu statine) In ultimile doua decenii numeroase studii au incercat sa stabileasca o asociere intre anumite variatii ale secventelor ADN (polimorfisme genetice) si riscul de boala coronariana. Printre aceste variatii se numara si polimorfismul nucleotidic unic al unei gene care codifica o proteina din familia kinezinelor („kinesin family member 6”, KIF-6), care drept rezultat inlocuirea triptofanului cu arginina in pozitia 719 a secventei de aminoacizi (Trp 719 Arg).

Polimorfismul genei KIF-6 (tratament cu statine) Structura proteinei KIF 6 (Adaptare dupa Asbury et

Polimorfismul genei KIF-6 (tratament cu statine) Structura proteinei KIF 6 (Adaptare dupa Asbury et al. Science 302: 2130, 2003) • Aceasta varianta a genei KIF 6 este prezenta la ~60% din populatia caucaziana; 7 studii prospective (3 studii de cohorta si 4 trialuri randomizate, de tip „dublu-orb” cu doua tipuri de statine) care au inclus peste 50 000 persoane au demonstrat o asociere stransa intre varianta genetica Trp 719 Arg KIF-6 si cresterea cu 55% a riscului de boala coronariana, in mod independent de alti factori de risc cardiovascular; pe de alta parte, acestea au aratat ca terapia intensiva cu statine reduce semnificativ numarul de evenimente coronariene la purtatorii acestei variante dar nu si la non-purtatori.

Polimorfismul genei KIF-6 (tratament cu statine) “ Asocierea dintre polimorfismul KIF 6 si tratamentul

Polimorfismul genei KIF-6 (tratament cu statine) “ Asocierea dintre polimorfismul KIF 6 si tratamentul cu statine reprezinta o deschidere importanta catre medicina personalizata. Astfel, aceasta constatare poate fi utila in efortul de a personaliza tratamentul si de a motiva complianta pacientilor purtatori ai alelei Arg 719 KIF 6”. La persoanele care nu prezinta aceasta varianta genetica nu s-a constatat un beneficiu semnificativ statistic al tratamentului cu pravastatin, in sensul reducerii numarului de evenimente coronariene. “In plus, au fost analizate 26 polimorfisme genetice ce flancheaza regiunea KIF 6, fara a se constata in cele doua studii o asociere cu afectiunile coronariene”…. Asbury et al. Science 302: 2130, 2003)

Title • Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit. Vivamus et magna. Fusce

Title • Lorem ipsum dolor sit amet, consectetuer adipiscing elit. Vivamus et magna. Fusce sed sem sed magna suscipit egestas.