STUDIJE PRESEKA KOHORT STUDIJE I KLINIKI EKSPERIMENTI Pripremila

STUDIJE PRESEKA, KOHORT STUDIJE I KLINIČKI EKSPERIMENTI Pripremila: Ana Pavlović

• Studije preseka, Cross-sectional study prikupljanje podataka u definisanom vremenskom trenutku Istovremeno se prikupljaju podaci i o poremećaju i o ispitivanom uzroku ( najčešće se ispituje bolest i njeni uzroci )

• Sprovođenje studije: 1. Definisanje bolesti 2. Određivanje populacije 3. Određivanje vremena Primer: Da li osoba NN 22. marta 2016. godine boluje od hipertenzije, da li je u momentu ispitivanja pušač, gojazna, kakva je fizička aktivnost. . .

Sprovođenje studije

Sprovođenje studije

• Utvrđuje: 1. proporcije izloženosti faktoru među obolelima i neobolelima 2. stope rasprostranjenosti oboljenja među onima koji su bili izloženi i onima koji nisu

• Nedostaci - neprecizan smer uzročno-posledične veze ( gojaznost ↔ diskopatija ) - problem postizanja nezavisnosti od uticaja drugih faktora • Greške - uzorkovanja - sistematska pristrasnost: 1. izbora 2. informaciona 3. usled pridruženosti

• Prednosti - uzorak opšte populacije - odnose se na sadašnjost - jeftina - laka za izvođenje

• Kohort studije ( cohort studies ) – studije posmatranja • Faze izvođenja: - Izbor kohorte - Obezbeđenje podataka o izloženosti - Podela na izložene i neizložene - Praćenje učestalosti oboljevanja - Utvrđivanje proporcije obolelih među izloženim i neizloženim osobama

Sprovođenje studije

• Razlikujemo Prospektivne kohort studije Početak studije izloženost pojava bolesti vreme Retrospektivne kohort studije izloženost pojava bolesti Početak studije https: //www. youtube. com/watch? v=b-9 N 1 Z 2 o 5 Lo

Prednosti PKS - Izlaganje riziku se dešava pre pojavljivanja bolesti - Može se proučavati više ishoda, bolesti Prednosti RKS - Podaci o izloženosti faktorima rizika su prikupljeni pre nego što se ishod pojavio - Brže i jeftinije od PKS Nedostaci PKS - Vreme i novac - Nestanak učesnika iz ispitivanja - Povezanost faktora - Nisu pogodne za izučavanje retkih bolesti Nedostaci RKS - Problem kvaliteta podataka - Povezanost faktora

• • Klinički eksperimenti (Randomized controlled trial)- eksperimentalne studije Kontrolisani slučajni eksperiment – zlatni standard dizajniranih studija Primena: - evaluacija novih lekova - procena efekata novih medicinskih tehnologija - procena efikasnosti organizacije zdravstvenih ustanova i zdravstvenih usluga

• Dizajniranje eksperimentalnih studija 1. Protokol eksperimenta 2. Izbor ispitanika -veličina uzorka -randomizacija prosta stratifikovana 3. Procena ishoda blok

Ispitivanje novih lekova se sastoji iz četiri faze • Faza I – Kliničko-farmakološka studija 20 – 80 ispitanika - toksički efekti leka - farmakološki efekti leka • Faza II – Klinička studija 100 – 200 ispitanika - efekat leka pod idealnim uslovima - relativna sigurnost

• Faza III – Randomized controlled trial (RCT) veliki broj ispitanika - efekat leka u praksi - relativna sigurnost • Faza IV – Postmarketinško ispitivanje monitoring upotrebe leka u populaciji - kasni efekti

• Prednosti: - Randomizacija minimizira uslovljenost među faktorima - Slepe studije minimiziraju pristrasnost - Pružaju najjače dokaze o odnosu uzrok – posledica • Nedostaci: - Skupe studije - Mogu se posmatrati samo na kratko vreme - Etički problemi - Rezultati se ne mogu uvek generalizovati