Stratgie pour laccs des mdicaments essentiels et produits

Stratégie pour l’accès à des médicaments essentiels et produits de santé de qualité Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Gilles Forte l. Séminaire francophone sur les politiques pharmaceutiques l 07 avril 2014

Organisation Mondiale de la Santé Agence spécialisée des Nations Unies pour la Santé S 194 Etats Membres

Cadre opérationnel n Constitution de l’OMS, Chapitre 1, Article 1: “Le but de l’Organisation Mondiale de la Santé est d’amener tous les peuples au niveau de santé le plus élevé possible”; n L’activité de l’OMS concernant les médicaments est guidé par la stratégie pharmaceutique de l’OMS, Résolution. WHA 54. 11 : « La stratégie doit contribuer à sauver des vies et à améliorer la santé ……. en sachant que les médicaments ne sont souvent ni disponibles, ni d’un prix abordable, ni sûrs, ni de qualité adéquate, ni bien utilisés. » n Nombre d’autres résolutions (OMS & NU) ont depuis guidé l’OMS dans sa stratégie et ses priorités pour un meilleur accès à des médicaments et produits de santé de qualité n 12 ème Programme Général de Travail 2014 -2019

Objectifs et mise en oeuvre: n n n Améliorer l'accès aux médicaments et produits de santé essentiels de qualité et contribuer à la couverture sanitaire universelle; et à l'atteinte des Objectifs du Millénaire pour le Développement (OMD) relatifs à la Santé; Identifier les barrières pour l’accès aux médicaments et produits de santé essentiels dans les pays et analyser les tendances globales et régionales; Définir les orientations stratégiques et priorités pour l’action de l’OMS, formuler les options de politiques pharmaceutiques, les bonnes pratiques et les outlis normatifs pour la sensibilisation, et à adapter dans les pays; Etablir des collaborations et si nécessaire appuyer les Etats Membres pour améliorer l’accès aux médicaments et produits de santé essentiels de qualité; Renforcer la capacité des pays pour mesurer les résultats des politiques et des interventions mises en oeuvres; Etablir des synergies avec des partenaires, pour satisfaire les besoins prioritaires des pays par une aide efficiente et coordonnée;

• Quelles fonctions? Fournir le leadership Faire le suivi de la situation sanitaire • Approches novatrices pour financement et coordination de la • Gestion de la R&D des propriété technologies de intellectuelle pour santé prioritaires 1 améliorer l'innovation et l'accès et contrôler • leurs tendances • Aide au transfert de technologies et développement des capacités industrielles • Contrôle de l’innocuité, vigilance, disséminatio n d'alertes et réponses Fournir l'assistance technique • Sélection et utilisation appropriée des médicaments essentiels et autres technologies de santé 1 • Accès à des produits médicaux abordables de haute qualité, sûrs et essentiels 1 • Services de préqualification pour les technologies de santé prioritaires 1 • Prix abordables et financement durable, mecanismes d'achat et de distribution • efficients Orienter l'agenda de recherche • Politiques et bonnes pratiques appropriées et bonne gouvernance • Etablissement • et promotion • de normes et standards de qualité, sécurité et efficacité pour les technologies • de santé prioritaires 1 • Renforcement • des capacités régulatrices dans les pays, consolidation des réseaux et convergence et • harmonisation entre • régulateurs Définir les normes et standards Définir les options politique • (1) Les produits médicaux comprennent les médicaments, vaccins, dispositifs médicaux, technologies de diagnostic et auxiliaires technologiques

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie: 1 - Politiques et bonne gouvernance du secteur pharmaceutique des pays l Sensibilisation et orientations pour la mise en oeuvre de politiques pharmaceutiques nationales; analyse des situations et tendances et recherche opérationnelle; renforcement des capacités dans les pays; promotion du dialogue politique avec les partenaires e. g. secteur privé, societé civile etc. l Développement d’indicateurs et outils pour le suivi et l’évaluation des politiques nationales; identification des forces et faiblesses du système; harmonisation avec les autres agences internationales; appui au développement des profiles nationaux comme source fiable d'information du secteur pharmaceutique; l Développement d’outils et d’orientations pour l’amélioration de la transparence et la bonne gouvernance du secteur pharmaceutique dans les pays pour plus d’efficience et d’éthique; e. g. Me. TA, GGM;

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 2 - Sélection et Usage *responsable”des médicaments et produits de santé l Sélection : Actualisation de la Liste Modèle OMS des médicaments essentiels inclus les médicaments pour la mère et l'enfant; anticancéreux etc. appui aux pays pour le développement des LNMs et protocoles thérapeutiques standards; Listes de dispositifs médicaux; l Usage “responsable”: évaluation de la prescription par rapport aux protocoles thérapeutiques; renforcer les capacités nationales; promotion d’une information indépendante; intérêt grandissant pour la résistance aux antibiotiques et l’importance d’un usage responsable; evaluation de pratiques de promotion pharmaceutique; l Médicaments sous Controle International: Comité d’experts de l’OMS traités internationaux pour la sélection et classification; priorités pour améliorer l'accès aux médicaments sous controle & guides thérapeutiques pour les soins palliatifs – www. who. int/selection_medicines/list

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 3 -Accès aux médicaments l Promotion des politiques et bonnes pratiques pour l'achat et la distribution des médicaments; renforcement des capacités des pays et des structures régionales e. g. ACAME; l Dialogue avec les partenaires pour l’appui aux politiques d’approvisionnement dans les pays; l Amélioration des outils pour le suivi de la disponibilité et des prix des médicaments; formulation et mise en oeuvre de politiques pour la disponibilité et les prix abordables; Guide OMS; MQAS pour les agences d’achats; l Promotion de l’échange d’expériences pour le financement et la prise en charge pérenne et équitable des médicaments essentiels; l Donations et systèmes d’approvisionnement d’urgence i. e. Kits www. who. int/medicines/areas/access

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 4 - Qualité, innocuité, efficacité des médicaments l Développement des standards pour l'assurance de la qualité: Commités d'experts e. g. Pharmacopée Internationale, substances de référence pour tester les nouveaux médicaments e. g. pédiatriques; (5 à 10 /an); Guides de bonnes pratiques; l Denomination Commune Internationale (DCI): pour tout nouvel ingrédient pharmaceutique - 100/an; l Evaluation et appui aux autorités de règlementation; collaboration avec les structures régionales pour l'harmonisation; l Pré-sélection des médicaments, des laboratoires de contrôle, des tests diagnostic et des vaccins: médicaments pour pathologies prioritaires; santé de la mère et de l'enfant; Principes Actifs et renforcement des capacités dans les pays – 100 produits/an;

Domaine d’activité prioritaire de la Stratégie : 4 -Qualité, innocuité, efficacité des médicaments (2) l Lutte contre les médicaments falsifiés: secrétariat du mécanisme interpays SSFFC; appui aux pays pour la prévention et la détection des médicaments falsifiés (RAS); l Pharmacovigilance: promouvoir les nouvelles méthodes d'analyse des cohortes pour les pathologies prioritaires (Paludisme, SIDA); programme pour la sécurité des vaccins;

Stratégie mondiale pour la santé publique, l’innovation et la propriété intellectuelle l Promotion de l’innovation pour les médicaments et produits de santé i. e. maladies tropicales négligées, formulations pédiatriques etc. ; l Promotion de mécanismes pérennes pour la R & D qui répondent aux besoins en particulier pour les pays à faible revenus; l Appui pour améliorer les capacités des pays pour la production locale de médicaments et produits de santé, y compris par le biais du transfert de technologies;

Regain d’intérêt pour améliorer l’access aux médicaments et produits de santé essentiels Des progrès ont été réalisés e. g. OMDs mais des défis demeurent pour l’accès à des médicaments essentiels: l Pour la santé de la mère des enfants et de la reproduction; l Pour les maladies non transmissibles; les pays les plus pauvres doivent y faire face en plus des maladies transmissibles; l Pour les médicaments innovants et chers: anti cancéreux, hépatites; l Pour promouvoir un usage responsable des antimicrobiens et prévenir les résistances; Résolutions concernant les médicament et produits de santé à l’AMS 2014: l l l Accés aux médicaments essentiels Renforcement des autorités de règlementation Soins palliatifs Résistance antimicrobienne Evaluation des interventions et technologies de santé

Mise en oeuvre de la Stratégie avec les pays l La Stratégie est adaptée aux besoins et priorités nationales et régionales; l Collaboration avec les pays pour : -l’évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations fiables; -l’appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en oeuvre des politiques et bonnes pratiques pharmaceutiques; -le renforcement des capacités nationales; l Pérennisation et continuité de la collaboration – consolidation et adaptation aux nouvelles priorités; l Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée; l Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations;

Partenariat Union Européenne, 15 pays ACP et OMS (2012 -2016) • Resultats: • Soutenir la réalisation des OMD et 1) Disponibilité moyenne d'un panier de médicaments essentiels dans le secteur la couverture universelle; public est augmenté de 10% • Appuyer à la mise en œuvre des 2) Prix à la consommation pour un panier politiques pour améliorer l’accès à de médicaments essentiels dans le secteur des médicaments de qualité; public et secteur privé est réduit de 10% • Soutenir la collecte, l’analyse et 3) Nombre des médicaments se dissemination d’ information; conformant aux normes réglementaires • Promouvoir le dialogue politique et nationales est augmenté de 5% dans les pays le renforcement des capacités; • Faciliter la collaboration inter-pays; 4) Au moins 10% d'amélioration de la • Promouvoir transparence et bonne concordance des prescriptions avec les directives thérapeutiques standard. gouvernance; • 5) Les informations de qualité sont • Développer des synergies avec collectées, analysées et publiées dans les d'autres partenaires dans les pays • Objectifs: .

Domaines de résultats par pays Domaines de résultats Nb pays Pays concernés 1 - Amélioration de la disponibilité et approvisionnements 8 Burundi, Congo, DRC, Kenya, Senegal, Tanzania, Togo, Zambia 2 - Reduction des prix et amélioration du financement et de la couverture 3 Burundi, Mali, Togo 3 - Amélioration de la qualité des médicaments 13 Burundi, Cameroon, Congo, DRC, Ethiopia, Ghana, Guinea, Kenya, Mali, Mozambique, Senegal, Tanzania, Zambia 4 - Amélioration de la sélection, préscription et usage 12 Burundi, Cameroon, Congo, DRC, Ethiopia, Ghana, Guinea, Mali, Mozambique, Tanzania, Togo, Zimbabwe 5 - Disponibilité d’une information fiable, development d’une PPN, amélioration de la transparence et de la gouvernance 11 Burundi, Cameroon, Congo, Ethiopia, Ghana, Guinea, Kenya, Mozambique, Senegal, Zambia, Zimbabwe

Réseau des conseillers pharmaceutiques dans les pays et Centres Collaborateurs de l’OMS • Conseillers Pharmaceutiques • Centres Collaborateurs • * Burundi • * Cameroon • * Congo • * Democratic Rep. • of the Congo • * Ethiopia • * Ghana • * Guinea-Conakry • * Kenya • • • *Zimbabwe • * Zambia • * Togo • * Tanzania • *Senegal • * Mozambique • * Mali • * Kenya • Guinea-Conakry

Le réseau OMS de conseillers pharmaceutiques dans les pays • UEMOA • Burundi • Cameroon • Central African Rep. • Congo • Democratic Rep. of the Congo • Ethiopia • Ghana • Kenya • Mali • Nigeria • Rwanda • Senegal • Uganda • United Rep. of Tanzania • EAC • 50 conseillers dans 40 pays (14 en Afrique); dans des structures régionales et sous régionales pour assister les pays dans : • L'évaluation des besoins et priorités • La planification, mise en oeuvre, suivi et évaluation des politiques • Facilitation du dialogue politique, coordination avec les partenaires

Partenariats pour plus de coordination et de synergies et un meilleur impact de la collaboration Médicaments et Produits de Santé OMS: Bureau Régional Bureau Pays Muskoka GGM, SARA, Dialogue Centres Collaborat NU: IPC ONGs: UNICEF, UNFPA, World Bank, GFATM, UNITAID, RBM MSF, HAI, SIAPS FIP, IFPMA, QUAMED Ministère Santé Autres que Min. Santé: Agence de règlementation Assurance, universités, ONGs Programme National, professionnels de santé et patients