STM n ajankohtaista Pirje Lankinen STM n toimialan

STM: n ajankohtaista Pirje Lankinen

STM: n toimialan lupa-, ohjaus- ja valvontatehtävien organisointi • Valviran (sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto) ja sen yhteyteen sijoitettujen lautakuntien tehtävät kokonaisuudessaan • Aluehallintovirastojen tehtävät, joita hoidetaan peruspalvelutoikeusturva- ja luvat- vastuualueilla sekä työsuojelun vastuualueilla ministeriön ohjauksessa • Fimean (lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) tehtävät kokonaisuudessaan • THL: n (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) tai sen yhteyteen kootut tehtävät: • Tartuntatautilain mukaiset lupa- ja valvontatehtävät • Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaisen (Findata) tehtävät • STM: n imeväisen ja pikkulapsen ruokintaa koskevasta tiedotusaineistosta antaman asetuksen mukaisia ennakkohyväksynnän tehtäviä

STM: n toimialan lupa-, ohjaus- ja valvontatehtävien organisointi • työryhmä selvittää toimintamalli- ja organisointivaihtoehtoja, mm. mahdollisuudet: • koota tehtäviä laajempaan virastokokonaisuuteen yhteen tai useampaan virastoon • koota virastojen hallinto- ja tukipalveluja • koota virkamiesten osaamista yhteiseen käyttöön • hyödyntää virastojen toimipaikkaverkostoa ja muuta infrastruktuuria yhteiskäyttöisesti • työsuojelun valvontatehtäviä koskevissa ehdotuksissa tulee erityisesti arvioida ja huomioida työsuojeluvalvonnan riippumattomuus siten kuin ILO: n kansainvälisissä sopimuksissa edellytetään • työryhmän on luovutettava selvityksensä 31. 8. 2021 mennessä

Henkilönsuojainten käyttödirektiivin 89/656/ETY uudistaminen

Suojainten käyttöpäätöksen VNp 1407/1993 päivittäminen • henkilönsuojainten valintaa ja käyttöä koskevan direktiivin 89/656/ETY liitteet on uudistettu • uudistetut liitteet on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä liitteet päivitetään ja samalla kansallisesti selkeytetään joitakin pykäliä • uusi säädös on valtioneuvoston asetus henkilönsuojainten valinnasta ja käytöstä työssä (VNa) • teksti ei ole vielä käynyt laintarkastuksessa, jossa voi tulla teknisiä tai kielellisiä muutoksia • asetuksen on tarkoitus tulla voimaan 1. 8. 2021

VNa henkilönsuojainten valinnasta ja käytöstä työssä • suojainten käytöstä säädetään yleisellä tasolla työturvallisuuslaissa (738/2002) • päällekkäisyyksiä on pyritty välttämään VN asetus: 2 § Henkilönsuojaimella ei tarkoiteta: 1) tavanomaisia työvaatteita, joita ei ole suunniteltu erityisesti suojaamaan työntekijän turvallisuutta ja terveyttä; 2) itsepuolustus- tai karkotusvälineitä; 3) kannettavia laitteita vaarojen ja häiriöiden havaitsemiseksi.

VNa henkilönsuojainten valinnasta ja käytöstä työssä; Liitteet • direktiivin liitteissä on maininta puukengistä – asetuksen sitä ei tule • suojavoiteet ovat jäämässä tekstiin muodossa Ihon suojaus – suojavoiteet lisävarusteena käytettynä muun henkilönsuojaimen kanssa • hiusverkot pysyy tekstissä • moottoripyöräkypärät? • sanastoa ja käännöksiä on selkeytetty ja järkevöitetty verrattuna EU-käännökseen

STM: n linjaus koronasuojaimista

STM: n linjaus koronasuojaimista • kaikki höllennykset ovat päättyneet 31. 3. 2021 1. 4. 2021 alkaen kaikkien Suomen markkinoille tulevien suojainten on täytettävä suojainasetuksen (EU) 2016/425 vaatimukset kaikilta osin • 31. 5. 2021 saakka on sallittua myydä työntekijöiden suojaamiseksi koronavirukselta kaikilta osin EN 149 ja Rf. U 02. 075 ver 1 ja 2 mukaisia suojaimia • käyttöohjeiden on sallittua olla pelkästään englanniksi • linjauksen mukaisten suojainten käyttöaikaa ei ole rajattu

STM: n linjaus koronasuojaimista • linjauksen mukaisten suojainten myynti oli sallittua vain työntekijöiden suojaamiseksi koronavirukselta • myynti muuhun tarkoitukseen, esim. kuluttajille, oli kielletty • (käyttö muuhun tarkoitukseen oli ja on kielletty) • CE-merkittyjen suojainten oli täytettävä suojainasetuksen (EU) 2016/425 vaatimukset kaikilta osin

Linjauksen mukaiset suojaimet • akkreditoidun tai muuten päteväksi todetun laboratorion testausraportti • ei ollut – ei voinut yhdistää tuotteeseen (väärennökset) – oli tehty vain osa standardin testeistä • VTT: n raportit • merkinnät suojaimessa tai pakkauksessa • • merkintä suojaustasosta tieto siitä, minkä standardin mukaan tuote on testattu valmistajan tunniste tuotteen tunniste • ohjeet suomeksi ja ruotsiksi tai vähintään englanniksi • • valmistajan tiedot suojaimen merkki ja tyyppi suojaustaso ohjeet suojaimen käytöstä (mm. pukeminen, kertakäyttöisyys, hävittäminen)

STM: n markkinavalvonta 2020 -2021

STM: n markkinavalvonta 2020 Henkilönsuojaimet • 50 käsiteltyä tapausta (tuotteita enemmän) Kieltopäätöksiä 33 kpl Takaisinvetoja asiakkailta 26 kpl Takaisinvetoja jälleenmyyjiltä 11 kpl Koneet • 14 käsiteltyä tapausta Kieltopäätöksiä 1 kpl Muut tekniset laitteet • 1 käsitelty tapaus (rakennusteline)

STM: n suojainten valvonta 2020 • suurin osa ns. koronasuojaimia (suodattavat puolinaamarit, visiirit) • suurin osa koronasuojaimista STM: n linjauksen mukaan markkinoille saatettuja linjauksen vaatimusten noudattaminen ei ole erityisemmin kiinnostanut • laajalti myyntiä kuluttajille • ongelmat testausraporteissa • aikarajojen noudattaminen (tuonti sallittu xx. 2020 saakka ja myynti 31. 12. 2020 saakka) • ilmoitukset, ettei tuote suojaa miltään eikä ole suojain • monet visiirit luokiteltu lääkinnällisiksi laitteiksi tai kategorian I suojaimiksi • valituksia tehty 2 kpl (molemmat KN 95) ja 1 kpl tulossa (KN 95)

STM: n suojainten markkinavalvonta 2021 Henkilönsuojaimet • 29 käsiteltyä tapausta Kieltopäätöksiä 26 kpl (tuotteita enemmän) Takaisinvetoja asiakkailta 21 kpl Takaisinvetoja jälleenmyyjiltä 15 kpl • edelleen paljon visiirejä ja suodattavia puolinaamareita • monissa CE-merkintä • KN 95 -suojainten myynti jatkuu, myös kuluttajille

Markkinavalvonnan kehittäminen STM: ssä • harkinnassa uhkasakkojen porrastaminen yrityksen liikevaihdon mukaan • tähän mennessä ollut samansuuruiset uhkasakot kaikille; koneissa vähän korkeammat kuin suojaimissa • poikkeuksena valmistajat • mietitty tiedottamisvelvoitetta sanomalehdet vs. sähköiset viestimet • sanomalehtitiedottaminen on pysymässä; 1 suomenkielinen ja 1 ruotsinkielinen valtakunnallinen lehti + maakuntalehti + yrityksen oma [mainos]lehti • vanha vaatimus pysyy eli ilmoitus kotisivulla 3 kk ajan; linkin ilmoitukseen oltava etusivulla • tiedottaminen yrityksen somessa?

Kiitos!