Stents actifs et restnose sus et sous inguinale

Stents actifs et resténose sus et sous inguinale Yann Gouëffic Service de chirurgie vasculaire – l’institut du thorax CHU de Nantes

Stents actifs PLATEFORME Stent DROGUE Paclitaxel / Limus TRANSPORTEUR ± Polymère Hyperplasie intimale

Sirolimus - Paclitaxel

Restenose intra-stent: prévenir - traiter Carotides <10% < Iliaques communes <10% < Rénales 15% Iliaques externes 25% Fémorales 30 -40% < Artères de jambe 30 -50%

Stents actifs et artère fémorale superficielle SIROCCO (Duda, J Endovasc Ther 2006) STRIDES (Lammer, J Vasc Surg, 2011) Zilver ptx (Dake, Circ Cardiovasc Interv 2011 )

SIROCCO SIROlimus Coated Cordis SMART Nitinol Self- expandable Stent for the Treatment of Obstructive Super- ficial Femoral Artery Disease Objectif: Evaluer la sécurité et l’efficacité du stent en nitinol SMART libérant le sirolimus verus le même stent nu dans les lésions fémoro-poplitées. Design de l’étude: prospective, randomisée, ouverte en double aveugle Population étudiée: 57 patients / Longueur des lésions 7 -14. 5 cm / Rutherford catégories 1 -4. Critère primaire: Resténose intra-stent à 6 mois quantifiée par contrôle angiographique

Resténose intra-stent (SIROCCO) - Aucune différence significative - Le taux de resténose faible dans le groupe stent nu

Target lesion revascularisation (SIROCCO) 92. 8% pour le groupe sirolimus versus 83, 8% pour le groupe contrôle (p= 0, 30)

STRIDES Superficial Femoral Artery Treatment with Drug-Eluting Stents Objectif: Evaluer la sécurité et l’efficacité du stent en nitinol DYNALINKE® libérant l’évérolimus dans l’artère fémorale superficielle Design de l’étude: étude de cohorte prospective multicentrique (11 centres) non randomisée Population étudiée: 100 patients / Longueur des lésions 3 -17 cm / Rutherford catégories 2 -5 (inclus) Quantité de drogue: 250μg/cm 2 (80% libérée durant les 90 premiers) Polymère: ethylène vinyl alcohol (EVAL)

STRIDES Superficial Femoral Artery Treatment with Drug-Eluting Stents Perméabilité Iaire: 68± 4, 6% - TLR: 28% En conclusion, même si le DYNALINK-E® était un traitement sûr et efficace, il n’apportait pas de bénéfice supplémentaire par rapport à un stent nu.

Zilver-ptx Objectif: comparer la sécurité et l’efficacité d’un stent en nitinol libérant du paclitaxel (Zilver ptx) versus l’angioplastie au ballonnet dans l’artère fémorale superficielle Design de l’étude: étude internationale multicentrique, randomisée Population étudiée: 480 patients / ≥ 2 selon Rutherford /lésions de novo ou des resténoses ≤ 14 cm / au moins 1 axe de jambe perméable. Critère primaire: l’absence d’événements à 12 mois chez les patients survivants Quantité de drogue: 300 µg/cm 2 Polymère: aucun

Zilver-ptx

Zilver® PTX® montrait la supériorité du stent actif à élution de paclitaxel par rapport au traitement par angioplastie au ballonnet avec stenting en cas d’échec de l’angioplastie.

Stents actifs et lésions sous poplitées Nombreux registres Etudes non publiées (Yukon, Achilles) DESTINY Bosiers, J Vasc Surg 2012

DESTINY (Drug Eluting Stents in the Critically Ischemic Lower Leg) Objectif: comparer un stent actif à libération d’éverolimus (Xience V®, Abbott) et d’un stent nu (Multi-Link Vision®, Abbott) dans le traitement des lésions athéromateuses infrapoplitées. Design de l’étude: étude prospective, contrôlée, randomisée et multicentrique (5 centres) / 140 patients/ stades 4 et 5 selon Rutherford / lésions de novo, ≤ 40 mm / maximum 2 lésions jambières par patient traité. Critère primaire: Perméabilité primaire Polymère: poly[vinylidene fluoride-co-hexafluoropropylene (PVDF - HFP)

DESTINY Perméabilité primaire Freedom from TLR 54% versus 85% p=0, 0001 35% versus 8% p=0, 005

DESTINY Amélioration clinique Stent nu Stent actif L’utilisation du stent actif Xience V® permet de diminuer le resténose et les réinterventions, sans amélioration clinique par rapport au stent nu. Pas de différence entre les 2 groupes (p=0, 68)

Conclusions Ø L’évaluation des stents actifs dans le territoire artériel périphérique apparaît encore préliminaire Ø la prévention de la resténose intra-stent n’est pas acquise dans les territoires artériels périphériques (Zilver ptx: 16. 9%, Destiny: 15%) Ø Peu d’études montrent un bénéfice clinique Ø Les indications seront probablement élargies dans les années à venir en tenant compte du territoire traité, du type et de la sévérité des lésions, et de l’évolution du matériel.

YUKON (Drug Eluting Stents in the Critically Ischemic Lower Leg) Objectif: comparer un stent actif à libération d’éverolimus (Xience V®, Abbott) et d’un stent nu (Multi-Link Vision®, Abbott) dans le traitement des lésions athéromateuses infrapoplitées. Design de l’étude: étude prospective, contrôlée, randomisée et multicentrique (5 centres) / 140 patients/ stades 4 et 5 selon Rutherford / lésions de novo, ≤ 40 mm / maximum 2 lésions jambières par patient traité. Critère primaire: Perméabilité primaire Polymère: poly[vinylidene fluoride-co-hexafluoropropylene (PVDF - HFP)

ACHILLE (Drug Eluting Stents in the Critically Ischemic Lower Leg) Objectif: comparer un stent actif à libération d’éverolimus (Xience V®, Abbott) et d’un stent nu (Multi-Link Vision®, Abbott) dans le traitement des lésions athéromateuses infrapoplitées. Design de l’étude: étude prospective, contrôlée, randomisée et multicentrique (5 centres) / 140 patients/ stades 4 et 5 selon Rutherford / lésions de novo, ≤ 40 mm / maximum 2 lésions jambières par patient traité. Critère primaire: Perméabilité primaire Polymère: poly[vinylidene fluoride-co-hexafluoropropylene (PVDF - HFP)