STEEPLE Safety and Efficacy of Enoxaparin in Percutaneous Coronary Intervention Patients ESC 2007
Méthodologie Objectif NOM STEEPLE Évaluation de l’énoxaparine (HBPM) en alternative à l’HNF pour une ATL coronaire programmée. Etude Étude randomisée, multicentrique, ouverte. Critères d’inclusion Coronariens stables devant subir une ATL coronaire programmée par voie fémorale. ATL : angioplastie transluminale ESC 2007
Schéma de l’étude NOM STEEPLE Enoxaparine IV 0, 5 mg/kg) ATL coronaire programmée* chez coronariens stables (n = 3528) Critère principal de jugement R Enoxaparine IV 0, 75 mg/kg Hémorragies majeures à 48 h et mortalité à 1 an HNF IV selon TCA 1 an * Par voie fémorale ATL : angioplastie transluminale ESC 2007
Résultats Critère principal de jugement NOM STEEPLE Hémorragies majeures à 48 h et mortalité à 1 an p = 0, 03 % de décès à 1 an faible et comparable entre les groupes énoxaparine et HNF NS Enoxaparine 0, 5 mg/kg 4, 7, % Enoxaparine 0, 75 mg/kg HNF 3, 1 % 3, 4 % 3, 3 % Énoxaparine groupes 0, 5 et 0, 75 mg/kg confondus ESC 2007
NOM STEEPLE Conclusion L’énoxaparine IV 0, 5 mg/kg constitue une alternative à l’HNF, en cas d’ATL coronaire programmée par voie fémorale chez un coronarien stable, en raison d’une efficacité similaire mais d’une meilleure tolérance. ESC 2007