Sommaire Prsentation de lAgence de la biomdecine Organisation

Sommaire Présentation de l’Agence de la biomédecine Organisation territoriale Les enjeux de la greffe en 2009

Présentation de l’Agence de la biomédecine

L’Agence de la biomédecine • Née de la loi bioéthique du 06/08/2004 • Placée sous la tutelle du ministère de la santé • Est un établissement public national ( …, HAS, AFSSAPS, …)

4 grands domaines de la biologie et de la médecine humaines • L’assistance médicale à la procréation • Le diagnostic prénatal et génétique • La recherche sur l’embryon les cellules souches embryonnaires • Le prélèvement et la greffe d’organes, de tissus et de cellules (confiés depuis 1994 à l’Ef. G)

Le rôle de l’Agence dans l’activité de prélèvement et de greffe • Gestion de la liste nationale des malades en attente de greffe • Gestion du registre national des refus au prélèvement • Développement du fichier national des volontaires au don de cellules souches hématopoïétiques • Elaboration des règles de répartition des organes

Le rôle de l’Agence dans l’activité de prélèvement et de greffe (2) • Coordination des prélèvements d’organes, répartition et attribution des greffons en France et à l’international • Evaluation des activités de prélèvement et de greffe • Organisation des comités d’experts autorisant le prélèvement sur donneur vivant • Développement de l’information sur le don, le prélèvement et la greffe d’organes, de tissus et de cellules

Organisation de l’Agence Le siège : c’est le lieu où se définissent : - La politique médicale et son suivi - La politique d’information et de communication Il regroupe : - L’organisation des systèmes informatiques - La gestion des registres nationaux - Un centre de formation et de documentation

ORGANIGRAMME DE L’AGENCE DE LA BIOMEDECINE

Organisation de l’Agence : Les services de régulation et d’appui : SRA • Représentent le dispositif opérationnel de l’Agence : - Zones géographiques : 4 sites + PNRG - Zones interrégionales prélèvement-greffe : ZIPR - Opérationnels 24 h/24 - Courroie de transmission entre le siège et les acteurs de terrain - Etroite relation avec les services déconcentrés de l’état : DDASS, DRASS et ARH

Rôle de proximité des SRA • Mise en place et animation du maillage régional • Aide à la mise en place de réseaux hospitaliers • Mise en place et accompagnement des coord. • Régulation des prélèvements, répartition et attribution des greffons : 24 h/24 (ZIPR) Suivi et vigilance • Saisie des données CRISTAL Evaluation, contrôle • Enseignement et formation

Présentation du SRA Nord Est

Quelques chiffres 2008 Nord Est Population : 17 519 660 Nbre de régions administratives : 9 Nbre de départements : 28 Nbre de personnes recensées en EME : 836 Nbre de donneurs EME prélevés : 408 Nbre de greffons prélevés (EME) : 1 298 Nbre de centres autorisés PMO : 45 Nbre de sites autorisés tissus seuls : 16 Nbre d’équipes de greffes d’organes autorisées : 21 Nbre de greffes d’organes : 925

Dr Said Mokrim Anita Micelli + Corinne Dubois Dr Edgar Menguy Luce Klopp Dr Véronique Reiter 62 Dr Martial Ouendo M. Christine Mellor 59 Dr Laurent Durin Genevieve Ferry Lombard 80 02 76 08 60 50 14 55 51 27 57 67 54 61 88 10 Dr Benoit Averland Luce Klopp 52 89 70 Dr Laurent Durin Genevieve Ferry Lombard 68 90 21 25 58 Dr Benoît Averland Catherine Martin 71 Dr Francine Meckert 39 Catherine Martin

ZIPR 2 : Nancy Strasbourg

ZIPR 1 : Caen Lille Rouen ZIPR 2 : Dijon Nancy Strasbourg

ZIPR 1 : Caen Lille ZIPR 2 : Besançon Strasbourg

ZIPR 1 : Lille (Ilots) ZIPR 2 : Nancy Strasbourg

ZIPR 1 : Amiens Caen Lille Rouen ZIPR 2 : Besançon Dijon Nancy Reims Strasbourg

Les enjeux de la greffe

Bilan 2008, tout va bien … ü On n’a jamais autant recensé : 50 pmh (3181) ü On n’a jamais autant prélevé : 24, 6 pmh (1563) ü On n’avait jamais autant greffé : 4667 greffes en 2007 4617 greffes en 2008 + 5, 2 % par rapport à 2006 + 45 % par rapport à 2000 ü La France rejoint le peloton de tête au niveau international

Le recensement et le prélèvement 2008 : 24, 6 donneurs prélevés pmh 2007 : Espagne : 33 pmh

Ca ne va pas si bien que ça… ! ü Augmentation de la prévalence de l’IRC – Vieillissement de la population ü Augmentation prévisible des cirrhoses post hépatiques – Nombre de patients infectés par VHC ü Extension des indications ont comme conséquences…

ça ne va pas si bien que ça… ! ü Augmentation des inscriptions en liste d’attente 13578 en 2008 (7473 au 31/12/2007 + 6105 nouveaux inscrits) ü Augmentation des patients en attente au 31/12 8126 au 31/12/2008 Constat de pénurie

Contexte évolutif

De plus … ü Causes de non prélèvement Ä Pas d’évolution du pourcentage d’opposition (30, 7 %) Ä Positionnement du vivant Ä Augmentation des C. I. ü Diminution des décès de cause traumatique ü Diminution du nombre potentiel d’AVC ü Défaut de recensement

Devenir des 3181 donneurs recensés en 2008 Obstacle logistique 0, 3 % Opposition 30, 7 % Prélevés : 1563 (49, 1%) Non prélevés : 1618 (50, 9 %) Antécédents du donneur 11, 1 % Obstacle médical 8, 9 %

De plus… ü Corps soignant « pas clair » ü Freins psychologiques importants ü Caractère sacré ü Religion ü Fragmentation du corps ü Vivre… « grâce » à la mort d’autrui

… conséquences de la pénurie ü Allongement Ädes temps d’attente sur liste (Cristal) … Ädes âges moyens des receveurs en attente ü 410 décès en liste d’attente dont Ä65 en attente d’une greffe cardiaque Ä107 en attente d’une greffe hépatique ü Elargissement « encadré » des critères de sélection Ädes donneurs (donneurs dits « limites » ) Ädes greffons (greffons dits « marginaux » )

… conséquences de la pénurie ü Envisager ÄExtension des greffes donneur vivant : 232 greffes en 2008 (10 foies, 222 reins) 5 % des greffes ÄDonneur décédé d’arrêt cardiaque : foie, reins; tissus 2 août 2005 ÄTechniques particulières : domino split

Enjeux majeurs de santé publique